Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert training met beperking van de bloedstroom de functie van de quadriceps na een arthroscopische knieoperatie?

3 mei 2022 bijgewerkt door: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Verbetert training met beperking van de bloedstroom de functie van de quadriceps na een arthroscopische knieoperatie? Een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van fysiotherapie (PT) plus BFR-training te evalueren in vergelijking met PT alleen (zonder BFR-training) na VKB-reconstructie bij patiënten die langdurig beperkt gewicht moeten dragen door beoordeling van door de patiënt gerapporteerde resultaten en functionele testen. De hypothese is dat PT plus BFR-training het verlies van quadricepsspierdwarsdoorsnede, kracht en functie zal verminderen en tegelijkertijd de vroege klinische en functionele resultaten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reconstructie van de voorste kruisband (VKB) met gelijktijdige herstelprocedures voor de meniscus of het kraakbeen
  • Naleving van gewijzigde gewichtsbelastingstatus vóór aanvang van PT
  • Verwachte deelname aan recreatieve of competitieve sporten na vrijgave voor volledige activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om (of deel te nemen aan) fysiotherapie
  • Zwangerschap
  • Maligniteit
  • Breuk
  • Perifere vaatziekte
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapie (PT) plus beperking van de bloedstroom (BFR)
Fysiotherapie bestaat uit twee of drie sessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken en minimaal 18 bezoeken die nodig zijn voor deelname aan de studie. Met BFR worden oefeningen uitgevoerd met 30% one-rep max met de BFR-manchet rond de proximale dij geplaatst en opgeblazen tot 80% van de occlusiedruk van de ledematen (gem.: 150 mmHg).
Apparaat: Beperking van de bloedstroom
Met BFR worden oefeningen uitgevoerd met 30% one-rep max met de BFR-manchet rond de proximale dij geplaatst en opgeblazen tot 80% van de occlusiedruk van de ledematen (gem.: 150 mmHg).
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie bestaat uit twee of drie sessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken en minimaal 18 bezoeken die nodig zijn voor deelname aan de studie.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Fysiotherapie bestaat uit twee of drie sessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken en minimaal 18 bezoeken die nodig zijn voor deelname aan de studie.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie bestaat uit twee of drie sessies van 90 minuten per week gedurende 6 weken en minimaal 18 bezoeken die nodig zijn voor deelname aan de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dwarsdoorsnede van de quadricepsspier (CSA) zoals beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in de dwarsdoorsnede van de quadricepsspier (CSA) zoals beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in de dwarsdoorsnede van de quadricepsspier (CSA) zoals beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in passief bewegingsbereik zoals beoordeeld door goniometer
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in passief bewegingsbereik zoals beoordeeld door goniometer
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in passief bewegingsbereik zoals beoordeeld door goniometer
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Verandering in actief bewegingsbereik zoals beoordeeld door de Straight-Leg-Raise Test
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
De niet-aangedane knie is 90 graden gebogen, zoals bepaald door een standaard goniometer. De patiënt/deelnemer wordt gevraagd het aangedane ledemaat op te tillen tot de hoogte van de tibiale tuberositas van het niet-aangedane ledemaat. Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in actief bewegingsbereik zoals beoordeeld door de Straight-Leg-Raise Test
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
De niet-aangedane knie is 90 graden gebogen, zoals bepaald door een standaard goniometer. De patiënt/deelnemer wordt gevraagd het aangedane ledemaat op te tillen tot de hoogte van de tibiale tuberositas van het niet-aangedane ledemaat. De aanvang van de PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in actief bewegingsbereik zoals beoordeeld door de Straight-Leg-Raise Test
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
De niet-aangedane knie is 90 graden gebogen, zoals bepaald door een standaard goniometer. De patiënt/deelnemer wordt gevraagd het aangedane ledemaat op te tillen tot de hoogte van de tibiale tuberositas van het niet-aangedane ledemaat. De aanvang van de PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Isometrische quadricepskracht zoals beoordeeld door rollenbank
Tijdsspanne: 1 maand na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
1 maand na start van PT
Isometrische quadricepskracht zoals beoordeeld door rollenbank
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Isokinetische quadricepskracht zoals beoordeeld door rollenbank
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Verandering in dijomtrek (proximaal, midden, distaal) zoals beoordeeld door meetlint
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in dijomtrek (proximaal, midden, distaal) zoals beoordeeld door meetlint
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in dijomtrek (proximaal, midden, distaal) zoals beoordeeld door meetlint
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Balance Error Scoring System
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Balance Error Scoring System
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Overhead Squat Test
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Overhead Squat Test
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Y-Balance Test
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Y-Balance Test
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Single-Leg Squat Assessment
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Single-Leg Squat Assessment
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Vail Sport Test
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door Vail Sport Test
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door het scoresysteem voor landingsfouten
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door het scoresysteem voor landingsfouten
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door middel van Single Leg Hop Testing
Tijdsspanne: 2 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
2 maanden na start van PT
Functionele prestaties zoals beoordeeld door middel van Single Leg Hop Testing
Tijdsspanne: 5 maanden na start van PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
5 maanden na start van PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de Marx-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de Marx-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de Marx-schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door de door de patiënt gerapporteerde score op de Tegner Activity Scale
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door de door de patiënt gerapporteerde score op de Tegner Activity Scale
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in activiteit zoals beoordeeld door de door de patiënt gerapporteerde score op de Tegner Activity Scale
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Verandering in kniefunctie zoals beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde score op het IKDC-formulier voor subjectieve knie-evaluatie uit 2000
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in kniefunctie zoals beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde score op het IKDC-formulier voor subjectieve knie-evaluatie uit 2000
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in kniefunctie zoals beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde score op het IKDC-formulier voor subjectieve knie-evaluatie uit 2000
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Verandering in kinesiofobie zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Kinesiofobie zoals beoordeeld door de door de patiënt gerapporteerde score op de Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in kinesiofobie zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Verandering in fysiologische impact van terugkeer naar sport na ACL-reconstructiechirurgie zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de voorste kruisband - terugkeer naar sport na letsel (ACL-RSI) schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 1 maand na aanvang PT
Verandering in fysiologische impact van terugkeer naar sport na ACL-reconstructiechirurgie zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de voorste kruisband - terugkeer naar sport na letsel (ACL-RSI) schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 2 maanden na aanvang PT
Verandering in fysiologische impact van terugkeer naar sport na ACL-reconstructiechirurgie zoals beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde score op de voorste kruisband - terugkeer naar sport na letsel (ACL-RSI) schaal
Tijdsspanne: bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT
Start van PT is 1 maand na de operatie.
bij aanvang PT, 5 maanden na aanvang PT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Memorial Hermann Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-16-1047

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL-reconstructie

Klinische onderzoeken op Beperking van de bloedstroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren