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L'entraînement à la restriction du flux sanguin améliore-t-il la fonction du quadriceps après une chirurgie arthroscopique du genou ?

3 mai 2022 mis à jour par: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

L'entraînement à la restriction du flux sanguin améliore-t-il la fonction du quadriceps après une chirurgie arthroscopique du genou ? Un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la physiothérapie (PT) plus la formation BFR par rapport à la PT seule (sans formation BFR) après la reconstruction du LCA chez les patients qui nécessitent une mise en charge limitée prolongée par l'évaluation des résultats rapportés par les patients et des tests fonctionnels. L'hypothèse est que l'entraînement PT plus BFR atténuera la perte de section transversale, de force et de fonction du muscle quadriceps tout en améliorant les résultats cliniques et fonctionnels précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) avec procédures concomitantes de restauration du ménisque ou du cartilage
  • Adhésion au statut de mise en charge modifié avant le début du PT
  • Participation attendue à des sports récréatifs ou compétitifs après la libération des activités complètes

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'assister (ou de participer à) une thérapie physique
  • Grossesse
  • Malignité
  • Fracture
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie (PT) plus restriction du débit sanguin (BFR)
La physiothérapie consiste en deux ou trois séances de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines et un minimum de 18 visites requises pour l'inclusion dans l'étude. Avec BFR, les exercices seront effectués à 30 % d'une répétition maximum avec le brassard BFR placé autour de la partie proximale de la cuisse et gonflé à 80 % de la pression d'occlusion du membre (moyenne : 150 mmHg).
Dispositif: Restriction du flux sanguin
Avec BFR, les exercices seront effectués à 30 % d'une répétition maximum avec le brassard BFR placé autour de la partie proximale de la cuisse et gonflé à 80 % de la pression d'occlusion du membre (moyenne : 150 mmHg).
Autre: Thérapie physique
La physiothérapie consiste en deux ou trois séances de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines et un minimum de 18 visites requises pour l'inclusion dans l'étude.
Comparateur actif: Thérapie physique
La physiothérapie consiste en deux ou trois séances de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines et un minimum de 18 visites requises pour l'inclusion dans l'étude.
Autre: Thérapie physique
La physiothérapie consiste en deux ou trois séances de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines et un minimum de 18 visites requises pour l'inclusion dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la section transversale du muscle quadriceps (CSA) telle qu'évaluée par échographie
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Modification de la section transversale du muscle quadriceps (CSA) telle qu'évaluée par échographie
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Modification de la section transversale du muscle quadriceps (CSA) telle qu'évaluée par échographie
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 5 mois après le début du PT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement passive évaluée par le goniomètre
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Modification de l'amplitude de mouvement passive évaluée par le goniomètre
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Modification de l'amplitude de mouvement passive évaluée par le goniomètre
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Modification de l'amplitude de mouvement active telle qu'évaluée par le test d'élévation de la jambe droite
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
Le genou non impliqué est plié à 90 degrés, tel que déterminé par un goniomètre standard. Le patient/participant est invité à élever le membre impliqué à la hauteur de la tubérosité tibiale du membre non impliqué. L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Modification de l'amplitude de mouvement active telle qu'évaluée par le test d'élévation de la jambe droite
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
Le genou non impliqué est plié à 90 degrés, tel que déterminé par un goniomètre standard. Le patient/participant est invité à élever le membre impliqué à la hauteur de la tubérosité tibiale du membre non impliqué. Le début de la PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Modification de l'amplitude de mouvement active telle qu'évaluée par le test d'élévation de la jambe droite
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
Le genou non impliqué est plié à 90 degrés, tel que déterminé par un goniomètre standard. Le patient/participant est invité à élever le membre impliqué à la hauteur de la tubérosité tibiale du membre non impliqué. Le début de la PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Force isométrique du quadriceps telle qu'évaluée par un dynamomètre
Délai: 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
1 mois après le début du PT
Force isométrique du quadriceps telle qu'évaluée par un dynamomètre
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Force isocinétique du quadriceps évaluée par un dynamomètre
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Changement de circonférence de la cuisse (proximal, moyen, distal) tel qu'évalué par un ruban à mesurer
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Changement de circonférence de la cuisse (proximal, moyen, distal) tel qu'évalué par un ruban à mesurer
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Changement de circonférence de la cuisse (proximal, moyen, distal) tel qu'évalué par un ruban à mesurer
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par le système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par le système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par le test de squat aérien
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par le test de squat aérien
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par le test Y-Balance
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par le test Y-Balance
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par l'évaluation du squat à une jambe
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par l'évaluation du squat à une jambe
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par Vail Sport Test
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par Vail Sport Test
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par le système de notation des erreurs d'atterrissage
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performance fonctionnelle évaluée par le système de notation des erreurs d'atterrissage
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par des tests de saut à une jambe
Délai: 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
2 mois après le début du PT
Performances fonctionnelles évaluées par des tests de saut à une jambe
Délai: 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
5 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Marx
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Marx
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Marx
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle d'activité de Tegner
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle d'activité de Tegner
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Changement d'activité évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle d'activité de Tegner
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Modification de la fonction du genou telle qu'évaluée par le score rapporté par le patient sur le formulaire d'évaluation subjective du genou 2000 de l'IKDC
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Modification de la fonction du genou telle qu'évaluée par le score rapporté par le patient sur le formulaire d'évaluation subjective du genou 2000 de l'IKDC
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Modification de la fonction du genou telle qu'évaluée par le score rapporté par le patient sur le formulaire d'évaluation subjective du genou 2000 de l'IKDC
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Modification de la kinésiophobie évaluée par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
La kinésiophobie évaluée par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Modification de la kinésiophobie évaluée par le score rapporté par le patient sur l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT
Changement de l'impact physiologique du retour au sport après une chirurgie de reconstruction du LCA, tel qu'évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle du ligament croisé antérieur - Retour au sport après une blessure (ACL-RSI)
Délai: au début du PT, 1 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 1 mois après le début du PT
Changement de l'impact physiologique du retour au sport après une chirurgie de reconstruction du LCA, tel qu'évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle du ligament croisé antérieur - Retour au sport après une blessure (ACL-RSI)
Délai: au début du PT, 2 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 2 mois après le début du PT
Changement de l'impact physiologique du retour au sport après une chirurgie de reconstruction du LCA, tel qu'évalué par le score rapporté par le patient sur l'échelle du ligament croisé antérieur - Retour au sport après une blessure (ACL-RSI)
Délai: au début du PT, 5 mois après le début du PT
L'initiation du PT est 1 mois après la chirurgie.
au début du PT, 5 mois après le début du PT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Memorial Hermann Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-16-1047

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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