Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening ograniczania przepływu krwi poprawia funkcję mięśnia czworogłowego uda po artroskopowej operacji kolana?

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Czy trening ograniczania przepływu krwi poprawia funkcję mięśnia czworogłowego uda po artroskopowej operacji kolana? Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności fizjoterapii (PT) z treningiem BFR w porównaniu z samym PT (bez treningu BFR) po rekonstrukcji ACL u pacjentów, którzy wymagają przedłużonego ograniczonego obciążenia, poprzez ocenę zgłaszanych przez pacjentów wyników i testów funkcjonalnych. Hipoteza jest taka, że ​​trening PT plus BFR złagodzi utratę pola przekroju, siły i funkcji mięśnia czworogłowego, jednocześnie poprawiając wczesne wyniki kliniczne i funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z towarzyszącymi zabiegami rekonstrukcji łąkotki lub chrząstki
  • Przestrzeganie zmodyfikowanego stanu obciążenia przed rozpoczęciem PT
  • Przewidywany udział w zajęciach rekreacyjnych lub wyczynowych po zwolnieniu do pełnej aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do uczęszczania (lub uczestniczenia w) fizjoterapii
  • Ciąża
  • Złośliwość
  • Pęknięcie
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia (PT) plus ograniczenie przepływu krwi (BFR)
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania. W przypadku BFR ćwiczenia będą wykonywane przy 30% maks. 1 powtórzeniu z mankietem BFR umieszczonym wokół bliższej części uda i napompowanym do 80% ciśnienia okluzji kończyny (średnio: 150 mmHg).
Urządzenie: Ograniczenie przepływu krwi
W przypadku BFR ćwiczenia będą wykonywane przy 30% maks. 1 powtórzeniu z mankietem BFR umieszczonym wokół bliższej części uda i napompowanym do 80% ciśnienia okluzji kończyny (średnio: 150 mmHg).
Inny: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.
Inny: Fizykoterapia
Fizjoterapia składa się z dwóch lub trzech 90-minutowych sesji tygodniowo przez 6 tygodni i co najmniej 18 wizyt wymaganych do włączenia do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda (CSA) oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu oceniana przez goniometr
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik jest proszony o podniesienie zajętej kończyny na wysokość guzowatości kości piszczelowej nie zajętej kończyny. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik proszony jest o uniesienie kończyny zajętej do wysokości guzowatości kości piszczelowej kończyny niezajętej. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywnego zakresu ruchu oceniana w teście unoszenia wyprostowanej nogi
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Niezajęte kolano jest zgięte pod kątem 90 stopni, co określa standardowy goniometr. Pacjent/uczestnik proszony jest o uniesienie kończyny zajętej do wysokości guzowatości kości piszczelowej kończyny niezajętej. Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana obwodu uda (proksymalny, środkowy, dystalny) oceniana za pomocą taśmy pomiarowej
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów wagi
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów wagi
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana za pomocą testu przysiadu nad głową
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana za pomocą testu przysiadu nad głową
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana na podstawie oceny przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana na podstawie oceny przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona w teście sportowym Vail
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona w teście sportowym Vail
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów lądowania
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniana przez system oceny błędów lądowania
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona na podstawie testu przeskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
2 miesiące po rozpoczęciu PT
Wydajność funkcjonalna oceniona na podstawie testu przeskoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali Marxa
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana aktywności oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w skali aktywności Tegnera
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana na podstawie oceny zgłaszanej przez pacjenta w formularzu subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r.
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana kinezyofobii oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezyofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Kinezyofobia oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana kinezyofobii oceniana na podstawie zgłaszanej przez pacjenta punktacji w skali Tampa dla kinezyofobii
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 1 miesiąc po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 2 miesiące po rozpoczęciu PT
Zmiana fizjologicznego wpływu powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) oceniana na podstawie oceny pacjenta w skali więzadła krzyżowego przedniego – powrotu do sportu po urazie (ACL-RSI)
Ramy czasowe: na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT
Rozpoczęcie PT następuje po 1 miesiącu od operacji.
na początku PT, 5 miesięcy po rozpoczęciu PT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Memorial Hermann Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-16-1047

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj