Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли тренировка с ограничением кровотока функцию четырехглавой мышцы после артроскопической операции на коленном суставе?

3 мая 2022 г. обновлено: Walter R Lowe, The University of Texas Health Science Center, Houston

Улучшает ли тренировка с ограничением кровотока функцию четырехглавой мышцы после артроскопической операции на коленном суставе? Рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности физиотерапии (ФТ) в сочетании с тренировкой BFR по сравнению с только PT (без тренировки BFR) после реконструкции передней крестообразной связки у пациентов, которым требуется длительная ограниченная нагрузка, путем оценки результатов, о которых сообщают пациенты, и функционального тестирования. Гипотеза состоит в том, что тренировка PT плюс BFR смягчит потерю площади поперечного сечения, силы и функции четырехглавой мышцы, а также улучшит ранние клинические и функциональные результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Walter R Lowe, MD
  • Номер телефона: 713-486-6844
  • Электронная почта: walter.r.lowe@uth.tmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) с сопутствующими процедурами восстановления мениска или хряща
  • Соблюдение измененного статуса нагрузки на вес до начала PT
  • Ожидаемое участие в развлекательных или соревновательных видах спорта после выхода на полную активность

Критерий исключения:

  • Невозможно посещать (или участвовать) физиотерапию
  • Беременность
  • Злокачественность
  • Перелом
  • Заболевания периферических сосудов
  • История тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия (PT) плюс ограничение кровотока (BFR)
Физиотерапия состоит из двух или трех 90-минутных сеансов в неделю в течение 6 недель и минимум 18 посещений, необходимых для включения в исследование. С BFR упражнения будут выполняться с 30% одноповторного максимума с манжетой BFR, расположенной вокруг проксимального отдела бедра и надутой до 80% давления окклюзии конечности (среднее: 150 мм рт.ст.).
Устройство: Ограничение кровотока
С BFR упражнения будут выполняться с 30% одноповторного максимума с манжетой BFR, расположенной вокруг проксимального отдела бедра и надутой до 80% давления окклюзии конечности (среднее: 150 мм рт.ст.).
Другой: Физиотерапия
Физиотерапия состоит из двух или трех 90-минутных сеансов в неделю в течение 6 недель и минимум 18 посещений, необходимых для включения в исследование.
Активный компаратор: Физиотерапия
Физиотерапия состоит из двух или трех 90-минутных сеансов в неделю в течение 6 недель и минимум 18 посещений, необходимых для включения в исследование.
Другой: Физиотерапия
Физиотерапия состоит из двух или трех 90-минутных сеансов в неделю в течение 6 недель и минимум 18 посещений, необходимых для включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (CSA) по данным УЗИ
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (CSA) по данным УЗИ
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы (CSA) по данным УЗИ
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пассивного диапазона движений по оценке гониометра
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение пассивного диапазона движений по оценке гониометра
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение пассивного диапазона движений по оценке гониометра
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изменение активного диапазона движений, оцениваемое с помощью теста с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Незадействованное колено согнуто на 90 градусов, что определяется стандартным гониометром. Пациента/участника просят поднять пораженную конечность на высоту бугристости большеберцовой кости незадействованной конечности. Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение активного диапазона движений, оцениваемое с помощью теста с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Незадействованное колено согнуто на 90 градусов, что определяется стандартным гониометром. Пациента/участника просят поднять пораженную конечность на высоту бугристости большеберцовой кости незадействованной конечности. Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение активного диапазона движений, оцениваемое с помощью теста с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Незадействованное колено согнуто на 90 градусов, что определяется стандартным гониометром. Пациента/участника просят поднять пораженную конечность на высоту бугристости большеберцовой кости незадействованной конечности. Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра по оценке динамометра
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 1 месяц после начала ПТ
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра по оценке динамометра
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Изокинетическая сила четырехглавой мышцы бедра по оценке динамометра
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Изменение окружности бедра (проксимальная, средняя, ​​дистальная) по оценке с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение окружности бедра (проксимальная, средняя, ​​дистальная) по оценке с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение окружности бедра (проксимальная, средняя, ​​дистальная) по оценке с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Функциональная работоспособность по оценке системы оценки ошибок баланса
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональная работоспособность по оценке системы оценки ошибок баланса
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональная работоспособность, оцененная с помощью теста приседаний над головой
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональная работоспособность, оцененная с помощью теста приседаний над головой
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональные характеристики, оцененные с помощью теста Y-баланса
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональные характеристики, оцененные с помощью теста Y-баланса
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональная работоспособность по оценке приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональная работоспособность по оценке приседаний на одной ноге
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональные характеристики по оценке Vail Sport Test
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональные характеристики по оценке Vail Sport Test
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональные характеристики по оценке системы оценки ошибок при посадке
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональные характеристики по оценке системы оценки ошибок при посадке
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Функциональные характеристики, оцененные с помощью прыжкового теста на одной ноге
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 2 месяца после начала ПТ
Функциональные характеристики, оцененные с помощью прыжкового теста на одной ноге
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала ПТ
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
Через 5 месяцев после начала ПТ
Изменение активности по оценке пациента по шкале Маркса
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение активности по оценке пациента по шкале Маркса
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение активности по оценке пациента по шкале Маркса
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изменение активности по оценке пациента по шкале активности Тегнера
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение активности по оценке пациента по шкале активности Тегнера
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение активности по оценке пациента по шкале активности Тегнера
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изменение функции коленного сустава по оценке пациента в форме субъективной оценки коленного сустава IKDC 2000 г.
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение функции коленного сустава по оценке пациента в форме субъективной оценки коленного сустава IKDC 2000 г.
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение функции коленного сустава по оценке пациента в форме субъективной оценки коленного сустава IKDC 2000 г.
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изменение кинезиофобии по оценке пациента по шкале Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Кинезиофобия по оценке пациента по шкале Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение кинезиофобии по оценке пациента по шкале Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Изменение физиологических последствий возвращения в спорт после операции по реконструкции ПКС, оцениваемое по шкале, сообщаемой пациентом, по шкале «Передняя крестообразная связка — возвращение в спорт после травмы» (ACL-RSI)
Временное ограничение: в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 1 месяц после начала ПК
Изменение физиологических последствий возвращения в спорт после операции по реконструкции ПКС, оцениваемое по шкале, сообщаемой пациентом, по шкале «Передняя крестообразная связка — возвращение в спорт после травмы» (ACL-RSI)
Временное ограничение: в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 2 месяца после начала ПК
Изменение физиологических последствий возвращения в спорт после операции по реконструкции ПКС, оцениваемое по шкале, сообщаемой пациентом, по шкале «Передняя крестообразная связка — возвращение в спорт после травмы» (ACL-RSI)
Временное ограничение: в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК
Начало ПТ - через 1 месяц после операции.
в начале ПК, через 5 месяцев после начала ПК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Memorial Hermann Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Walter R Lowe, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-16-1047

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реконструкция ПКС

Клинические исследования Ограничение кровотока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться