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关节镜膝关节手术后血流限制训练会改善股四头肌功能吗？

2022年5月3日 更新者：Walter R Lowe、The University of Texas Health Science Center, Houston

关节镜膝关节手术后血流限制训练会改善股四头肌功能吗？随机临床试验

本研究的目的是通过评估患者报告的结果和功能测试，评估 ACL 重建后需要延长有限负重的患者物理治疗 (PT) 加 BFR 训练与单独 PT（无 BFR 训练）相比的有效性。 假设是 PT 加 BFR 训练将减轻股四头肌横截面积、力量和功能的损失，同时还改善早期临床和功能结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 前交叉韧带 (ACL) 重建伴随半月板或软骨修复手术
  • 在开始 PT 之前坚持改良的负重状态
  • 出院后预期参加休闲或竞技运动

排除标准：

  • 无法参加（或参与）物理治疗
  • 怀孕
  • 恶性肿瘤
  • 断裂
  • 周边血管疾病
  • 深静脉血栓形成史（DVT）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：物理治疗 (PT) 加血流限制 (BFR)
物理治疗包括每周 2 次或 3 次 90 分钟的疗程，持续 6 周，并且至少需要 18 次就诊才能纳入研究。 使用 BFR，将以 30% 的最大重复次数进行锻炼，BFR 袖带置于大腿近端并充气至肢体闭塞压力的 80%（平均：150 mmHg）。
设备：血流受限
使用 BFR，将以 30% 的最大重复次数进行锻炼，BFR 袖带置于大腿近端并充气至肢体闭塞压力的 80%（平均：150 mmHg）。
其他：物理疗法
物理治疗包括每周 2 次或 3 次 90 分钟的疗程，持续 6 周，并且至少需要 18 次就诊才能纳入研究。
有源比较器：物理疗法
物理治疗包括每周 2 次或 3 次 90 分钟的疗程，持续 6 周，并且至少需要 18 次就诊才能纳入研究。
其他：物理疗法
物理治疗包括每周 2 次或 3 次 90 分钟的疗程，持续 6 周，并且至少需要 18 次就诊才能纳入研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声评估股四头肌横截面积 (CSA) 的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
PT开始时，PT开始后1个月
超声评估股四头肌横截面积 (CSA) 的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
超声评估股四头肌横截面积 (CSA) 的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测角仪评估被动运动范围的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
PT开始时，PT开始后1个月
测角仪评估被动运动范围的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
测角仪评估被动运动范围的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
直腿抬高测试评估的主动运动范围的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
未受累的膝盖弯曲 90 度，由标准测角仪确定。 要求患者/参与者将受累肢体抬高至未受累肢体胫骨粗隆的高度。 PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
直腿抬高测试评估的主动运动范围的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
未受累的膝盖弯曲 90 度，由标准测角仪确定。 要求患者/参与者将受累肢体抬高至未受累肢体胫骨粗隆的高度。PT 的启动时间为手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
直腿抬高测试评估的主动运动范围的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
未受累的膝盖弯曲 90 度，由标准测角仪确定。 要求患者/参与者将受累肢体抬高至未受累肢体胫骨粗隆的高度。PT 的启动时间为手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
测力计评估的等距股四头肌力量
大体时间：开始 PT 后 1 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 1 个月
测力计评估的等距股四头肌力量
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过测力计评估的等速股四头肌力量
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
用卷尺评估大腿周长（近端、中端、远端）的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
用卷尺评估大腿周长（近端、中端、远端）的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
用卷尺评估大腿周长（近端、中端、远端）的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
平衡错误评分系统评估的功能性能
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
平衡错误评分系统评估的功能性能
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
通过过头深蹲测试评估的功能表现
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过过头深蹲测试评估的功能表现
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
通过 Y 平衡测试评估的功能性能
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过 Y 平衡测试评估的功能性能
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
通过单腿下蹲评估评估的功能表现
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过单腿下蹲评估评估的功能表现
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
通过 Vail 运动测试评估的功能性能
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过 Vail 运动测试评估的功能性能
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
着陆错误评分系统评估的功能性能
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
着陆错误评分系统评估的功能性能
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
通过单腿跳跃测试评估的功能性能
大体时间：开始 PT 后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
开始 PT 后 2 个月
通过单腿跳跃测试评估的功能性能
大体时间：PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始后 5 个月
根据患者报告的 Marx 量表评分评估的活动变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
根据患者报告的 Marx 量表评分评估的活动变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
根据患者报告的 Marx 量表评分评估的活动变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
根据患者报告的 Tegner 活动量表评分评估的活动变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
根据患者报告的 Tegner 活动量表评分评估的活动变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
根据患者报告的 Tegner 活动量表评分评估的活动变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
根据 2000 IKDC 主观膝关节评估表中患者报告的评分评估膝关节功能的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
根据 2000 IKDC 主观膝关节评估表中患者报告的评分评估膝关节功能的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
根据 2000 IKDC 主观膝关节评估表中患者报告的评分评估膝关节功能的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
根据患者报告的运动恐惧症坦帕量表评分评估运动恐惧症的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
根据患者报告的运动恐惧症坦帕量表评分评估运动恐惧症
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
根据患者报告的运动恐惧症坦帕量表评分评估运动恐惧症的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
根据患者报告的前交叉韧带损伤后重返运动 (ACL-RSI) 量表评分评估 ACL 重建手术后重返运动对生理影响的变化
大体时间：PT开始时，PT开始后1个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT开始时，PT开始后1个月
根据患者报告的前交叉韧带损伤后重返运动 (ACL-RSI) 量表评分评估 ACL 重建手术后重返运动对生理影响的变化
大体时间：PT 开始时，PT 开始后 2 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
PT 开始时，PT 开始后 2 个月
根据患者报告的前交叉韧带损伤后重返运动 (ACL-RSI) 量表评分评估 ACL 重建手术后重返运动对生理影响的变化
大体时间：在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月
PT 的开始是在手术后 1 个月。
在 PT 开始时，PT 开始后 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center, Houston

合作者

Memorial Hermann Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Walter R Lowe, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月21日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月29日

首次发布 (实际的)

2017年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSC-MS-16-1047

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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