Fistulotomy 후 치유에 대한 국소 Phenytoin의 효과에 대한 무작위 시험
2017년 3월 29일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
누공 절개 후 상처 치유에 대한 국소 Phenytoin 2%의 효과에 대한 무작위 대조 시험
항문 누공 절개술을 받을 항문 누공 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 수술 후 국소 페니토인 요법을 받고 두 번째 그룹은 이러한 국소 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
항문 누공 절개술을 받을 항문 누공 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 수술 후 국소 페니토인 요법을 받고 두 번째 그룹은 이러한 국소 치료를 받지 않습니다.
누공 절개 후 상처 치유를 매주 관찰하고 완전한 치유까지의 기간을 기록합니다. 두 그룹은 완전한 치유까지의 평균 기간과 수술 후 합병증에 대해 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
-
부수사관:
- Ali Sanad, MBBCh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 단순 항문 누공(외부 항문 괄약근 섬유의 25% 미만을 침범하는 피하, 괄약근 또는 낮은 경괄약근)이 있는 18-65세 사이의 남녀 노년기 환자
제외 기준:
- 괄약근 상부, 괄약근 외, 괄약근 상부, 속발성 또는 재발성 항문 누공이 있는 환자.
- 항문 균열, 치질, 직장 탈출증, 신생물, 고립성 직장 궤양 및 염증성 장 질환과 같은 관련 항문직장 병리를 가진 환자.
- 만성 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제 요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 페니토인 2% 스프레이
수술 후 국소 페니토인 요법으로 항문 누공 절개술을 받은 환자
|
환자는 항문 누공 절개술을 받은 후 항문 상처가 완전히 치유될 때까지 누공 절개술로 인한 항문 상처에 국소적으로 페니토인 2% 스프레이를 각 좌욕(하루 2회)과 함께 사용합니다.
다른 이름들:
치루 관을 조사한 후 치관을 열고 그 기저부에 있는 육아 조직의 소파술
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 항문 누공 절개술
수술 후 국소 치료 없이 항문 누공 절개술을 받은 환자
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치루 관을 조사한 후 치관을 열고 그 기저부에 있는 육아 조직의 소파술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유
기간: 4-8주
|
지속적인 외부 개방 또는 분비물 없이 누공 절개 상처의 완전한 상피화
|
4-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mansoura33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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