局部苯妥英钠对瘘管切开术后愈合影响的随机试验
2017年3月29日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
一项关于外用 2% 苯妥英钠对瘘管切开术后伤口愈合影响的随机对照试验
将接受肛瘘切开术的肛瘘患者将被随机分配到两组中的一组；第一组术后将接受局部苯妥英钠治疗，第二组则不接受此类局部治疗。
研究概览
详细说明
将接受肛瘘切开术的肛瘘患者将被随机分配到两组中的一组；第一组术后将接受局部苯妥英钠治疗，第二组则不接受此类局部治疗。
每周观察瘘管切开后伤口的愈合情况，记录直至完全愈合的时间。 将比较两组的平均持续时间直至完全愈合和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Mansoura University Hospital
-
副研究员：
- Ali Sanad, MBBCh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间且患有原发性单纯性肛瘘（皮下、括约肌间或低位经括约肌，涉及不到 25% 的肛门外括约肌纤维）的男女患者
排除标准：
- 患有高位经括约肌、括约肌外、括约肌上、继发性或复发性肛瘘的患者。
- 伴有肛裂、痔疮、直肠脱垂、肿瘤、孤立性直肠溃疡和炎症性肠病等肛肠疾病的患者。
- 长期接受皮质类固醇或免疫抑制治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：苯妥英钠 2% 喷剂
接受肛瘘切开术后局部苯妥英钠治疗的患者
|
患者将接受肛瘘切开术，然后每次坐浴（每天两次）在肛瘘切开术造成的肛门伤口上局部喷洒 2% 的苯妥英钠，直至肛门伤口完全愈合
其他名称：
探查瘘管，然后打开瘘管并刮除其基部的肉芽组织
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：肛瘘切开术
接受肛瘘切开术但未进行术后局部治疗的患者
|
探查瘘管，然后打开瘘管并刮除其基部的肉芽组织
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复
大体时间：4-8周
|
瘘管切开伤口完全上皮化，没有持久的外部开口或分泌物
|
4-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameh H Emile, M.D.、Mansoura University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月20日
初级完成 (预期的)
2018年1月31日
研究完成 (预期的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月26日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.