Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a helyi fenitoin hatásáról a fistulotómia utáni gyógyulásra

2017. március 29. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a 2%-os helyi fenitoin hatásáról a fistulotómia utáni sebgyógyulásra

Az anális sipolyban szenvedő betegeket, akiknél anális fistulotómiát végeznek, véletlenszerűen két csoportba sorolják; az első csoport a műtét után helyi fenitoin terápiát kap, a második csoport pedig nem kap ilyen helyi kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anális sipolyban szenvedő betegeket, akiknél anális fistulotómiát végeznek, véletlenszerűen két csoportba sorolják; az első csoport a műtét után helyi fenitoin terápiát kap, a második csoport pedig nem kap ilyen helyi kezelést.

A fistulotómia utáni seb gyógyulását minden héten megfigyeljük, és a teljes gyógyulásig eltelt időtartamot rögzítjük. A két csoportot összehasonlítjuk a teljes gyógyulásig eltelt átlagos időtartam és a posztoperatív szövődmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mansoura University Hospital
        • Alkutató:
          • Ali Sanad, MBBCh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó, 18-65 év közötti, elsődleges egyszerű anális sipoly (szubkután, intersphincterikus vagy alacsony transz-szphicnteriás, amely a külső anális záróizomrostok kevesebb mint 25%-át érinti) 18-65 éves korú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Magas transz-sphincterikus, extra-sphincteriás, supra-sphincterikus, másodlagos vagy visszatérő anális sipolyokban szenvedő betegek.
  • A kapcsolódó anorektális patológiás betegek, mint például anális repedés, aranyér, végbélsüllyedés, neoplazma, magányos végbélfekély és gyulladásos bélbetegségek.
  • Krónikus kortikoszteroid vagy immunszuppresszív kezelés alatt álló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 2%-os fenitoin spray
Anális fistulotómián átesett betegek posztoperatív helyi fenitoin terápiával
Drog: 2%-os fenitoin spray
A betegek anális fistulotómián esnek át, majd 2%-os fenitoin spray-t alkalmaznak helyileg a fistulotómiából származó anális sebre minden ülőfürdőnél (naponta kétszer), amíg az anális seb teljesen be nem gyógyul.
Más nevek:
  • Healosol
Eljárás: Anális fistulotómia
A fistula traktus szondázása, majd a traktus felnyitása és granulációs szövet küretezése az alapjában
Más nevek:
  • Nyissa ki az anális sipoly traktusát
ACTIVE_COMPARATOR: Anális fistulotómia
Anális fistulotómián átesett betegek posztoperatív helyi terápia nélkül
Eljárás: Anális fistulotómia
A fistula traktus szondázása, majd a traktus felnyitása és granulációs szövet küretezése az alapjában
Más nevek:
  • Nyissa ki az anális sipoly traktusát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulás
Időkeret: 4-8 hét
A fistulotómiás seb teljes hámozása tartós külső nyílások vagy váladékozás nélkül
4-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameh H Emile, M.D., mansoura university, faculty of medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mansoura33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Klinikai vizsgálatok a 2%-os fenitoin spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel