Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus paikallisen fenytoiinin vaikutuksesta paranemiseen fistulotomian jälkeen

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus paikallisen fenytoiinin 2 % vaikutuksesta haavan paranemiseen fistulotomian jälkeen

Potilaat, joilla on peräaukon fisteli, joille tehdään peräaukon fistulotomia, satunnaistetaan kahteen ryhmään; ensimmäinen ryhmä saa paikallista fenytoiinihoitoa leikkauksen jälkeen ja toinen ryhmä ei saa tällaista paikallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on peräaukon fisteli, joille tehdään peräaukon fistulotomia, satunnaistetaan kahteen ryhmään; ensimmäinen ryhmä saa paikallista fenytoiinihoitoa leikkauksen jälkeen ja toinen ryhmä ei saa tällaista paikallista hoitoa.

Haavan paranemista fistulotomian jälkeen tarkkaillaan joka viikko ja kesto täydelliseen paranemiseen kirjataan. Näitä kahta ryhmää verrataan keskimääräisen keston suhteen täydelliseen paranemiseen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
        • Alatutkija:
          • Ali Sanad, MBBCh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen yksinkertainen peräaukon fisteli (ihonalainen, sulkijalihasten välinen tai matala transsulkijalihas, jossa on alle 25 % ulkoisista peräaukon sulkijalihaksesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea transsfinkteerinen, ekstrasulkijalihas, suprasfinkteerinen, sekundaarinen tai toistuva peräaukon fisteli.
  • Potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia, kuten peräaukon halkeama, peräpukamat, peräsuolen esiinluiskahdus, kasvain, yksinäinen peräsuolen haavauma ja tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Potilaat, jotka saavat kroonista kortikosteroidihoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Fenytoiini 2% spray
Potilaat, joille tehdään peräaukon fistulotomia ja leikkauksen jälkeinen paikallinen fenytoiinihoito
Lääke: Fenytoiini 2% spray
Potilaille tehdään peräaukon fistulotomia, jonka jälkeen he käyttävät 2 % fenytoiinia paikallisesti fistulotomian aiheuttamaan peräaukon haavaan jokaisen istumakylvyn yhteydessä (kahdesti päivässä), kunnes peräaukon haava on parantunut kokonaan.
Muut nimet:
  • Healosol
Menettely: Anaalifistulotomia
Fistelikanavan tutkiminen, jota seuraa kanavan avaaminen ja rakeiskudoksen kyretointi sen pohjassa
Muut nimet:
  • Avaa peräaukon fisteli
ACTIVE_COMPARATOR: Anaalifistulotomia
Potilaat, joille tehdään peräaukon fistulotomia ilman leikkauksen jälkeistä paikallista hoitoa
Menettely: Anaalifistulotomia
Fistelikanavan tutkiminen, jota seuraa kanavan avaaminen ja rakeiskudoksen kyretointi sen pohjassa
Muut nimet:
  • Avaa peräaukon fisteli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
Fistulotomiahaavan täydellinen epitelisaatio ilman pysyviä ulkoisia aukkoja tai vuotoa
4-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansoura33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa