인간의 갈색 지방 조직의 저온 유도 활성화 (COLDBAT)
2018년 3월 23일 업데이트: Susanna Søberg
PET/MR 스캔 및 피부 온도 측정으로 평가된 인간의 저온 유도된 갈색 지방 활성화 - 교차 무작위 통제 시험.
이 연구는 PET/MR 스캔을 사용하여 평가된 저온 유발 갈색 지방 활성화를 조사합니다.
피험자는 양일에 PET/MR 스캔과 함께 급성 냉각 중재일과 열중성 중재일에 참여하게 됩니다.
두 번째 목적은 피부 온도와 쇄골상부 갈색 지방 조직의 SUV를 비교하여 적외선 열화상 카메라를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
인간 갈색 지방 조직(BAT) 연구 분야는 조직의 에너지 소비 및 잠재적인 항비만 및 항당뇨 특성을 조작하는 수단으로서 BAT의 활성화에 초점을 맞추고 있습니다. 이것은 설치류 연구에서 잘 확립되어 있으며 특정 갈색 지방 분리 단백질 1(UCP1)로 인한 것으로 설명됩니다. 인간에서 BAT의 대사 조절 역할을 나타내는 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 BAT 활성화/모집은 완전히 이해되지 않았으며 인간 BAT의 내분비 능력에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다.
추위로 유발된 갈색 지방 활동은 PET/MR 스캔으로 평가되고 적외선 열화상 카메라의 유효성을 검사할 뿐만 아니라 이 2일 동안 혈액 샘플을 사용하여 단백질 스크리닝을 수행합니다.
15명의 건강하고 날씬한 남성 피험자가 검사 전 날, 열중립일, 추위에 노출된 냉각 테스트일을 포함하는 교차 무작위 대조 연구에서 BAT를 결정하기 위해 PET/MR 스캔을 통해 자체 통제 역할을 합니다. 활동. 적외선 열화상 카메라의 외부 검증을 위해 추가 냉각일이 적용됩니다. 혈액 샘플과 복부 지방 생검은 열중성 조건과 갈색 지방의 냉자극 하에서 채취됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-30세.
- 남자들
- 백인 백인
- 체질량 지수 19-25kg/m2.
- 중간 정도의 신체 활동 수준(8-10시간 이하의 훈련 pr. 주)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 덴마크어로 구두 및 서면 지침을 따를 수 있는 능력.
- 검사 전 날 측정한 체지방률이 21% 미만입니다.
제외 기준:
- 만성 질환: 호르몬: 대사 질환 mb. 그레이브스, 갑상선기능저하증, 점액수종 및 갑상선종. 진성 당뇨병, 관상동맥 심장질환(심근경색, 불안정 협심증 또는 울혈성 심부전 병력), 지난 3년 이내에 치료받은 암.
- 검사 후 1년 이내에 담배, 마리화나 또는 정맥 주사 약물 사용.
- 다이어트, 최근 체중 감소(3개월 이내에 >3kg) 또는 섭식 장애의 병력.
- 식이 보충제.
- 우울증, 정신병 또는 입원이 필요한 기타 정신 질환의 병력.
- 알코올 소비 >14단위/주.
- 지난 3년 이내에 알코올 남용의 역사.
- 간질환이 알려져 있거나 예비조사에서 간 바이오마커가 정상 상한치의 2배 이상 상승한 경우.
- 예비 조사에서 알려진 신장 질환 또는 상승된 신장 바이오마커, eCRF <60 ml/min.
- 항히스타민제의 계절적 사용을 제외하고 일일 약물 사용.
- 수면 장애 진단.
- 심장 박동기 또는 신체에 이식된 기타 전자 장치.
- MR 완료와 일치하지 않는 신체의 자기 감응성 금속 임플란트 또는 이물질.
- 밀실 공포증
- 실험 프로토콜 이해를 포함한 의사소통 문제
- 조영제 알레르기의 병력.
- 겨울 수영 선수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉각
개별화된 냉각 프로토콜.
|
개별화된 냉각 프로토콜.
다른 이름들:
|
|
실험적: 열중성
열중립 상태의 날.
|
열중성 통제의 날.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉각 후와 냉각하지 않은 후 갈색 지방 조직(BAT) 활동의 차이.
기간: SUV의 차이는 냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후를 의미합니다.
|
BAT 활동은 PET/MR 스캔을 사용하여 쇄골상부 BAT 저장소에서 표준 플루오로데옥시글루코스 섭취량(SUV 평균)으로 측정됩니다.
냉각 2시간 후 수행된 스캔과 냉각하지 않은 2시간 후 수행된 스캔 간의 차이가 계산됩니다.
|
SUV의 차이는 냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후를 의미합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉각 후와 냉각하지 않은 후 BAT 활동의 차이.
기간: 냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후의 최고 온도 차이.
|
BAT 활동은 적외선 열화상 이미징을 사용하여 쇄골상부 BAT 저장소의 피부 온도로 측정됩니다.
냉각 2시간과 냉각하지 않은 2시간 동안의 최고 온도 변화(최고 온도 - 기준 온도) 사이의 차이가 계산됩니다.
|
냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후의 최고 온도 차이.
|
|
냉각 후와 냉각하지 않은 후 휴식 에너지 소비의 차이
기간: 냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후 휴식 에너지 소비의 차이.
|
냉각 후와 냉각하지 않은 후 휴식 에너지 소비의 차이, KJ/min의 평균 차이로 측정됨.
|
냉각 2시간 후와 냉각하지 않은 2시간 후 휴식 에너지 소비의 차이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-16038581-COLDBAT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
냉각에 대한 임상 시험
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy완전한
-
University Hospital Heidelberg알려지지 않은
-
University Hospital Heidelberg완전한