Ruskean rasvakudoksen kylmän aiheuttama aktivaatio ihmisissä (COLDBAT)
perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Susanna Søberg
Kylmän aiheuttama ruskean rasvan aktivoituminen ihmisillä arvioituna PET/MR-skannauksilla ja ihon lämpötilamittauksella - Cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus tutkii kylmän aiheuttamaa ruskean rasvan aktivaatiota, joka on arvioitu käyttämällä PET/MR-skannauksia.
Koehenkilöt osallistuvat molempina päivinä akuuttiin viilentävään interventiopäivään ja lämpöneutraaliin interventiopäivään PET/MR-skannauksilla.
Toissijainen tarkoitus on tehdä infrapunatermografiakameran validointi vertaamalla ihon lämpötiloja ja supraklavikulaarisen ruskean rasvakudoksen SUV:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen ruskean rasvakudoksen (BAT) tutkimus keskittyy BAT:n aktivoimiseen keinona manipuloida energiankulutusta ja mahdollisesti kudoksen liikalihavuutta ja diabetesta ehkäiseviä ominaisuuksia. Tämä on todettu hyvin jyrsijätutkimuksissa, ja se selittyy spesifisen ruskean rasvan irrotusproteiinin 1 (UCP1) vuoksi. Huolimatta lisääntyvästä todisteesta, joka osoittaa BAT:n metabolisen säätelyn roolin ihmisillä, BAT-aktivointia/rekrytointia ei täysin ymmärretä, ja vielä vähemmän tiedetään ihmisen parhaan käytettävissä olevan tekniikan endokriinisistä kyvyistä.
Kylmän aiheuttama ruskean rasvan aktiivisuus arvioidaan PET/MR-skannauksilla ja validoidaan infrapunatermografiakameralla sekä suoritetaan proteominen seulonta verinäytteitä käyttäen näiden kahden interventiopäivän aikana.
15 tervettä laihaa miespuolista koehenkilöä toimii omana kontrollinaan satunnaistetussa cross-over-vertailututkimuksessa, joka sisältää esitutkimuspäivän, lämpöneutraalin päivän ja jäähdytystestipäivän kylmäaltistuksella, jota seuraa PET/MR-skannaus parhaan käytettävissä olevan tekniikan määrittämiseksi. toiminta. Infrapunalämpökameran ulkoiseen validointiin sovelletaan ylimääräistä viilennyspäivää. Verinäytteet ja vatsan rasvabiopsiat otetaan lämpöneutraalissa tilassa ja ruskean rasvan kylmästimulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta.
- miehet
- Kaukasian valkoinen
- Painoindeksi 19-25 kg/m2.
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (enintään 8-10 tuntia harjoittelua per. Viikko)
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita tanskan kielellä.
- Kehon rasvaprosentti alle 21 % mitattuna esitarkastuspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet: Hormonaaliset: Metaboliset sairaudet mb. Graves, kilpirauhasen vajaatoiminta, myksedeema ja struuma. Diabetes Melitus, Sepelvaltimotauti (aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), syöpä, jota on hoidettu viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Tupakan, marihuanan tai suonensisäisten huumeiden käyttö vuoden sisällä seulonnasta.
- Laihduttaminen, äskettäinen painonpudotus (> 3 kg 3 kuukauden sisällä) tai syömishäiriö.
- Ravintolisät.
- Aiempi masennus, psykoosi tai muu psykiatrinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Alkoholin kulutus >14 yksikköä/viikko.
- Alkoholin väärinkäytön historia viimeisen 3 vuoden aikana.
- Tiedossa oleva maksasairaus tai kohonneet maksan biomarkkerit yli 2 kertaa normaalia korkeammat esitutkimuksessa.
- Tunnettu munuaissairaus tai kohonneet munuaisten biomarkkerit, eCRF <60 ml/min, esitutkimuksessa.
- Päivittäisten lääkkeiden käyttö, paitsi antihistamiinien kausiluontoinen käyttö.
- Diagnosoitu unihäiriöt.
- Sydämentahdistin tai muu kehoon istutettu elektroniikka.
- Magneettisesti vaikuttavia metalli-istutteita tai vieraita esineitä kehossa, jotka ovat ristiriidassa MR-tutkimuksen suorittamisen kanssa.
- Klaustrofobia
- Viestintäongelmat, mukaan lukien kokeellisen protokollan ymmärtäminen
- Varjoaineallergian historia.
- Talviuimarit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäähdytys
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla.
|
Yksilöllinen jäähdytysprotokolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lämpöneutraali
Termoneutraali päivä.
|
Lämpöneutraali päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ruskean rasvakudoksen (BAT) aktiivisuudessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä.
Aikaikkuna: Ero SUV-keskiarvoissa 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen verrattuna 2 tunnin jäähdytykseen.
|
BAT-aktiivisuus mitataan standardilla fluorodeoksiglukoosin sisäänoton tilavuudella (SUV-keskiarvo) supraklavikulaarisessa BAT-varastossa käyttämällä PET/MR-skannauksia.
Lasketaan ero 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen suoritettujen skannausten välillä.
|
Ero SUV-keskiarvoissa 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen verrattuna 2 tunnin jäähdytykseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero BAT-aktiivisuudessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä.
Aikaikkuna: Huippulämpötilan ero 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen verrattuna 2 tunnin jäähdyttämättömyyteen.
|
BAT-aktiivisuus mitataan ihon lämpötilalla supraklavikulaarisessa BAT-varastossa käyttämällä infrapunatermografiakuvausta.
Lasketaan ero huippulämpötilan muutoksen (huippulämpötila miinus peruslämpötila) välillä 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin ilman jäähdytystä välillä.
|
Huippulämpötilan ero 2 tunnin jäähdytyksen jälkeen verrattuna 2 tunnin jäähdyttämättömyyteen.
|
|
Ero lepoenergian kulutuksessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä
Aikaikkuna: Ero lepoenergian kulutuksessa 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin ilman jäähdytyksen jälkeen.
|
Ero lepoenergian kulutuksessa jäähdytyksen jälkeen verrattuna ei jäähdytystä, mitattuna keskimääräisenä erona KJ/min.
|
Ero lepoenergian kulutuksessa 2 tunnin jäähdytyksen ja 2 tunnin ilman jäähdytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16038581-COLDBAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .