Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A barna zsírszövet hideg által kiváltott aktiválása emberekben (COLDBAT)

2018. március 23. frissítette: Susanna Søberg

A barna zsír hideg által kiváltott aktiválódása emberekben PET/MR-vizsgálattal és bőrhőmérséklet-mérésekkel értékelve – átívelő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.

Ez a tanulmány a hideg által kiváltott barna zsír aktivációt vizsgálja, amelyet PET/MR-vizsgálattal értékeltek. Az alanyok mindkét napon részt vesznek egy akut hűtési beavatkozási napon és egy termoneutrális beavatkozási napon PET/MR-vizsgálattal. Másodlagos cél egy infravörös termográfiai kamera validálása a bőr hőmérsékletének és a supraclavicularis barna zsírszövet SUV-jának összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humán barna zsírszövet (BAT) kutatásának területe a BAT aktiválására összpontosít, mint az energiafelhasználás manipulálására, valamint a szövet potenciálisan elhízás- és cukorbetegség-ellenes tulajdonságaira. Ez rágcsálókkal végzett vizsgálatokban jól megalapozott, és a specifikus barna zsírt leválasztó fehérje 1 (UCP1) miatt magyarázható. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték utal a BAT metabolikus szabályozó szerepére az emberekben, a BAT aktiválása/toborzása nem teljesen ismert, és még kevésbé ismertek az emberi BAT endokrin kapacitásai.

A hideg által kiváltott barna zsír aktivitását PET/MR vizsgálatokkal értékeljük, infravörös termográfiás kamerát validálunk, valamint proteomikai szűrést végzünk vérminták felhasználásával ezen a két beavatkozási napon.

15 egészséges, sovány férfi személy fog saját kontrollként egy keresztezett randomizált kontrollvizsgálatban, amely magában foglal egy előzetes vizsgálati napot, egy termosemleges napot és egy hűtési tesztnapot hideg expozícióval, majd PET/MR-vizsgálattal a BAT meghatározására. tevékenység. Az infravörös termográfiás kamera külső validálásához plusz hűtési napot kell alkalmazni. A vérmintákat és a hasi zsír-biopsziát termosemleges körülmények között és a barna zsír hideg stimulációja mellett veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-30 év.
  • Férfiak
  • kaukázusi fehér
  • Testtömegindex 19-25 kg/m2.
  • Mérsékelt fizikai aktivitás (legfeljebb 8-10 óra edzés per. Hét)
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.
  • Képes dán nyelvű szóbeli és írásbeli utasítások követésére.
  • Testzsírszázalék 21% alatti a vizsgálat előtti napon mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek: Hormonális: Anyagcsere-betegségek mb. Graves, hypothyreosis, myxedema és golyva. Cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség (a kórelőzményben szereplő szívinfarktus, instabil angina pectoris vagy pangásos szívelégtelenség), az elmúlt 3 évben kezelt rák.
  • Dohányzás, marihuána vagy intravénás drogfogyasztás a szűrést követő 1 éven belül.
  • Fogyókúra, közelmúltbeli fogyás (3 hónapon belül >3 kg) vagy evészavar a kórtörténetében.
  • Táplálék-kiegészítők.
  • Depresszió, pszichózis vagy más, kórházi kezelést igénylő pszichiátriai betegség anamnézisében.
  • Alkoholfogyasztás >14 egység/hét.
  • Alkoholfogyasztás története az elmúlt 3 évben.
  • Ismert májbetegség vagy a máj biomarkereinek emelkedése több mint kétszerese a normál szintnek az előzetes vizsgálat során.
  • Ismert vesebetegség vagy emelkedett vese biomarkerek, eCRF <60 ml/perc, az előzetes vizsgálatban.
  • Napi gyógyszerek alkalmazása, kivéve az antihisztaminok szezonális alkalmazását.
  • Diagnosztizált alvászavarok.
  • Pacemaker vagy más elektronika beültetett a szervezetbe.
  • Mágnesesen benyomható fémimplantátumok vagy idegen tárgyak a testben, amelyek összeegyeztethetetlenek az MR befejezésével.
  • Klausztrofóbia
  • Kommunikációs problémák, beleértve a kísérleti protokoll megértését
  • Kontrasztallergia története.
  • Téli úszók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hűtés
Egyedi hűtési protokoll.
Eljárás: Hűtés
Egyedi hűtési protokoll.
Más nevek:
  • Hideg aktiválás
  • Hideg stimuláció
  • A BAT hideg aktiválása
Kísérleti: Hősemleges
Hősemleges állapotú nap.
Eljárás: Hősemleges
Hősemleges szabályozási nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a barna zsírszövet (BAT) aktivitásában hűtés után a hűtés hiányában.
Időkeret: Különbség a SUV átlagban 2 óra hűtés után és 2 óra hűtés nélkül.
A BAT aktivitást standard fluorodezoxiglükóz felvételi térfogattal (SUV-átlag) mérjük a supraclavicularis BAT depóban, PET/MR vizsgálatokkal. A 2 óra hűtés és a 2 óra hűtés nélküli letapogatás közötti különbség kiszámításra kerül.
Különbség a SUV átlagban 2 óra hűtés után és 2 óra hűtés nélkül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a BAT aktivitásában hűtés után a hűtés nélkül.
Időkeret: A csúcshőmérséklet különbsége 2 óra hűtés és 2 óra hűtés nélkül.
A BAT aktivitását a bőr hőmérsékletével mérik a supraclavicularis BAT depóban infravörös termográfiai képalkotás segítségével. A 2 óra hűtés és a 2 óra hűtés nélküli csúcshőmérséklet változás (csúcshőmérséklet mínusz alaphőmérséklet) közötti különbséget számítjuk ki.
A csúcshőmérséklet különbsége 2 óra hűtés és 2 óra hűtés nélkül.
Különbség a hűtés utáni és a hűtés nélküli nyugalmi energiafelhasználásban
Időkeret: Különbség a nyugalmi energiafelhasználásban 2 óra hűtés és 2 óra hűtés nélkül.
A hűtés utáni és a hűtés nélküli nyugalmi energiafelhasználás különbsége, átlagos különbségként mérve KJ/min-ben.
Különbség a nyugalmi energiafelhasználásban 2 óra hűtés és 2 óra hűtés nélkül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Susanna Søberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-16038581-COLDBAT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hűtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel