人体棕色脂肪组织的冷诱导激活 (COLDBAT)
2018年3月23日 更新者：Susanna Søberg
通过 PET/MR 扫描和皮肤温度测量评估人体棕色脂肪的冷诱导激活 - 一项交叉随机对照试验。
本研究调查了使用 PET/MR 扫描评估的冷诱导棕色脂肪激活。
受试者将参加急性降温干预日和热中性干预日，并在这两天进行 PET/MR 扫描。
第二个目的是通过比较皮肤温度和锁骨上棕色脂肪组织的 SUV 来验证红外热成像相机。
研究概览
详细说明
人类棕色脂肪组织 (BAT) 研究领域的重点是将 BAT 激活作为操纵能量消耗和组织的潜在抗肥胖和抗糖尿病特性的手段。 这在啮齿动物研究中得到了很好的证实，并解释为由于特定的棕色脂肪解偶联蛋白 1 (UCP1)。 尽管越来越多的证据表明 BAT 在人类中具有代谢调节作用，但 BAT 激活/募集尚未完全了解，对人类 BAT 的内分泌能力知之甚少。
将通过 PET/MR 扫描评估冷诱导的棕色脂肪活动，并验证红外热像仪，并在这两个干预日内使用血液样本进行蛋白质组学筛查。
15 名健康的瘦男性受试者将在交叉随机对照研究中作为他们自己的对照，包括预检查日、热中性日和冷暴露的冷却测试日，然后进行 PET/MR 扫描以确定 BAT活动。 额外的冷却日用于红外热像仪的外部验证。 血液样本和腹部脂肪活组织检查将在热中性条件下和棕色脂肪的冷刺激下进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-30 岁之间。
- 男士
- 白种人
- 身体质量指数 19-25 公斤/平方米。
- 中等体力活动水平（不超过 8-10 小时的训练 pr。 星期）
- 给予知情同意的能力。
- 能够遵循丹麦语的口头和书面说明。
- 体脂百分比低于 21%，在预检当天测得。
排除标准：
- 慢性病：荷尔蒙：代谢性疾病mb。 Graves、甲状腺功能减退症、粘液水肿和甲状腺肿。 糖尿病、冠心病（心肌梗塞病史、不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭病史），最近 3 年内接受过癌症治疗。
- 筛选后 1 年内使用烟草、大麻或静脉内吸毒。
- 节食、近期体重减轻（3 个月内>3 公斤）或饮食失调史。
- 膳食补充剂。
- 抑郁症、精神病或其他需要住院治疗的精神疾病史。
- 饮酒量 >14 单位/周。
- 过去 3 年内有酗酒史。
- 已知肝病或肝脏生物标志物在初步调查中升高超过正常水平上限的 2 倍。
- 初步调查中已知肾脏疾病或肾脏生物标志物升高，eCRF <60 ml/min。
- 使用日常药物，季节性使用抗组胺药除外。
- 诊断为睡眠障碍。
- 心脏起搏器或植入体内的其他电子设备。
- 磁性易受影响的金属植入物或体内异物与 MR 的完成不一致。
- 幽闭恐惧症
- 沟通问题，包括理解实验协议
- 造影剂过敏史。
- 冬季游泳运动员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷却
个性化的冷却协议。
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个性化的冷却协议。
其他名称：
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实验性的：热中性
热中性条件日。
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热中性控制日。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷却后与未冷却后棕色脂肪组织 (BAT) 活性的差异。
大体时间：冷却 2 小时后与未冷却 2 小时后 SUV 平均值的差异。
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使用 PET/MR 扫描，通过锁骨上 BAT 库中的标准氟脱氧葡萄糖摄取量（SUV 平均值）测量 BAT 活性。
计算冷却 2 小时和未冷却 2 小时后执行的扫描之间的差异。
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冷却 2 小时后与未冷却 2 小时后 SUV 平均值的差异。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冷却后与未冷却后 BAT 活性的差异。
大体时间：冷却 2 小时后与未冷却 2 小时后的峰值温度差异。
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BAT 活性是通过使用红外热成像成像的锁骨上 BAT 库中的皮肤温度来测量的。
计算冷却 2 小时和无冷却 2 小时期间的峰值温度变化（峰值温度减去基线温度）之间的差异。
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冷却 2 小时后与未冷却 2 小时后的峰值温度差异。
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冷却后与未冷却后静息能量消耗的差异
大体时间：降温 2 小时与未降温 2 小时后静息能量消耗的差异。
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冷却后与未冷却后静息能量消耗的差异，以 KJ/min 为单位的平均差异测量。
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降温 2 小时与未降温 2 小时后静息能量消耗的差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanna Søberg, MSc.、Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月2日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月23日
首次发布 (实际的)
2017年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-16038581-COLDBAT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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