Индуцированная холодом активация бурой жировой ткани у человека (COLDBAT)
23 марта 2018 г. обновлено: Susanna Søberg
Индуцированная холодом активация бурого жира у людей, оцененная с помощью ПЭТ / МРТ и измерения температуры кожи - перекрестное рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании изучается вызванная холодом активация бурого жира, оцениваемая с помощью ПЭТ/МР-сканирования.
Субъекты будут участвовать в дне экстренного вмешательства с охлаждением и в дне термонейтрального вмешательства с ПЭТ / МРТ в оба дня.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сделать проверку камеры инфракрасной термографии путем сравнения температуры кожи и SUV надключичной коричневой жировой ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Область исследований бурой жировой ткани человека (БЖТ) сосредоточена на активации БЖТ как средстве управления расходом энергии и потенциальных свойствах ткани против ожирения и диабета. Это хорошо установлено в исследованиях на грызунах и объясняется специфическим разобщающим белком 1 бурого жира (UCP1). Несмотря на растущее количество данных, указывающих на метаболическую регулирующую роль BAT у людей, активация / рекрутирование BAT до конца не изучена, и еще меньше известно об эндокринных возможностях BAT человека.
Индуцированная холодом активность бурого жира будет оцениваться с помощью ПЭТ/МР-сканирования и проверки камеры инфракрасной термографии, а также выполнять протеомный скрининг с использованием образцов крови в течение этих двух дней вмешательства.
15 здоровых худощавых мужчин будут служить в качестве собственного контроля в перекрестном рандомизированном контрольном исследовании, включающем день перед обследованием, термонейтральный день и день теста на охлаждение с воздействием холода с последующим сканированием ПЭТ / МРТ для определения BAT. активность. Дополнительный день охлаждения применяется для внешней проверки камеры инфракрасной термографии. Образцы крови и биопсии абдоминального жира будут взяты в термонейтральных условиях и при холодовой стимуляции бурого жира.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет.
- Мужчины
- кавказский белый
- Индекс массы тела 19-25 кг/м2.
- Умеренный уровень физической активности (не более 8-10 часов тренировок пр. Неделя)
- Возможность дать информированное согласие.
- Способность следовать устным и письменным инструкциям на датском языке.
- Процент жира в организме ниже 21%, измеренный в день перед обследованием.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания: Гормональные: Нарушения обмена веществ мб. Грейвса, гипотиреоз, микседема и зоб. Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность), рак, лечение которого проводилось в течение последних 3 лет.
- Употребление табака, марихуаны или внутривенных наркотиков в течение 1 года после скрининга.
- Соблюдение диеты, недавняя потеря веса (> 3 кг в течение 3 месяцев) или расстройство пищевого поведения в анамнезе.
- Пищевые добавки.
- История депрессии, психоза или другого психического заболевания, требующего госпитализации.
- Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю.
- Анамнез злоупотребления алкоголем в течение последних 3 лет.
- Известное заболевание печени или повышение биомаркеров печени более чем в 2 раза выше нормального уровня в предварительном исследовании.
- Известное заболевание почек или повышенные почечные биомаркеры, eCRF <60 мл/мин, в предварительном исследовании.
- Использование ежедневных лекарств, за исключением сезонного использования антигистаминных препаратов.
- Диагностированные нарушения сна.
- Кардиостимулятор или другая электроника, имплантированная в тело.
- Металлические имплантаты, поддающиеся магнитному впечатыванию, или инородные предметы в организме, несовместимые с завершением МРТ.
- Клаустрофобия
- Проблемы с общением, включая понимание экспериментального протокола
- История аллергии на контраст.
- Зимние пловцы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Охлаждение
Индивидуальный протокол охлаждения.
|
Индивидуальный протокол охлаждения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Термонейтральный
День термонейтрального состояния.
|
День термонейтрального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в активности бурой жировой ткани (БЖТ) после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения.
Временное ограничение: Разница в среднем для внедорожников после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Активность БЖТ измеряют по стандартному объему поглощения фтордезоксиглюкозы (среднее значение ВУФ) в надключичном депо БЖТ с использованием ПЭТ/МР-сканирования.
Рассчитывается разница между сканированиями, выполненными после 2 часов охлаждения и 2 часов без охлаждения.
|
Разница в среднем для внедорожников после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в активности БАТ после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения.
Временное ограничение: Разница в пиковой температуре после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Активность БЖТ измеряется по температуре кожи в надключичном депо БЖТ с использованием инфракрасной термографии.
Рассчитывается разница между пиковым изменением температуры (пиковая температура минус базовая температура) в течение 2 часов охлаждения и 2 часов без охлаждения.
|
Разница в пиковой температуре после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
|
Разница в расходе энергии в состоянии покоя после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения
Временное ограничение: Разница в расходе энергии в состоянии покоя после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Разница в расходе энергии в состоянии покоя после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения, измеренная как средняя разница в кДж/мин.
|
Разница в расходе энергии в состоянии покоя после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-16038581-COLDBAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .