- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03097302
레이저 각막절개술 후 전방, 후방, 전각막 굴절력 변화의 단층 분석
2017년 3월 24일 업데이트: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
레이저 렌즈 수술 후 펨토초 레이저를 이용한 각막절개술 후 각막 전방, 후방 및 전각막 굴절력 변화의 단층 분석
레이저 렌즈 수술 후 Scheimpflug tomography로 측정한 각막 난시(전방, 후방, 총각막 굴절력)에 대한 펨토레이저 각막절개술의 효과를 분석하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 pFLAK(pemtosecond laser-assisted laser-assisted keratotomy) 및 레이저 수정체 수술 후 Scheimpflug tomography(Pentacam HR)로 측정한 총각막굴절력이 낮거나 중간 정도인 환자의 눈을 조사하였다.
각막 전방 난시, 후방 각막 난시 및 각막 총굴절력은 렌즈 수술 전, 1개월, 3개월 후를 측정하였다.
Alpins의 방법에 따른 벡터 분석을 사용하여 외과적으로 유도된 난시(SIA)를 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
렌즈 수술 중 중도 이하의 각막 난시로 관통 펨토초 레이저 보조 렌즈 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 저-중등도 각막 난시로 관통 펨토초 레이저 보조 렌즈 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 원추 각막과 같은 불규칙한 각막 난시, 이전 각막 수술, 전안부의 급성 또는 만성 안과 질환 및 수술 중 합병증이있는 눈은 본 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 3개월 총 각막 굴절력의 변화
기간: 렌즈 수술 전과 후 3개월
|
총 각막 난시(전방 난시 및 후방 난시)
|
렌즈 수술 전과 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 기준선 전방 각막 난시로부터의 변화
기간: 렌즈 수술 전과 후 3개월
|
전방 각막 난시
|
렌즈 수술 전과 후 3개월
|
|
기준선에서 3개월 후 각막 후방 난시로의 변화
기간: 렌즈 수술 전과 후 3개월
|
후방 각막 난시
|
렌즈 수술 전과 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
레이저 각막절개술에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한