Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tomografická analýza předních, zadních a totálních změn refrakční síly rohovky po laserem asistované keratotomii

24. března 2017 aktualizováno: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Tomografická analýza změn přední, zadní a celkové refrakce rohovky po femtosekundové laserem asistované keratomii po operaci laserové čočky

Analyzovat účinek femtolaserem asistované keratotomie na astigmatismus rohovky (přední, zadní a celkovou refrakční sílu rohovky) měřený Scheimpflugovou tomografií po laserové operaci čočky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala oči pacientů s nízkou až střední celkovou refrakční silou rohovky stanovenou Scheimpflugovou tomografií (Pentacam HR) po penetrující femtosekundové laserem asistované keratotomii (pFLAK) a laserové operaci čočky. Přední rohovkový astigmatismus, zadní rohovkový astigmatismus a celková refrakční síla rohovky byly stanoveny před, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci čočky. K výpočtu chirurgicky indukovaného astigmatismu (SIA) byla použita vektorová analýza podle Alpinsovy metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci čočky za pomoci penetračního femtosekundového laseru s nízkým až středním astigmatismem rohovky během operace čočky

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří podstoupili operaci čočky za pomoci penetračního femtosekundového laseru s nízkým až středním astigmatismem rohovky

Kritéria vyloučení:

  • Oči s nepravidelným rohovkovým astigmatismem, jako je keratokonus, předchozí operace rohovky, akutní nebo chronické oční onemocnění předního segmentu a intraoperační komplikace, nebyly do této studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty Celková refrakční síla rohovky po 3 měsících
Časové okno: Před a 3 měsíce po operaci čočky
Celkový rohovkový astigmatismus (přední a zadní astigmatismus)
Před a 3 měsíce po operaci čočky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie předního rohovkového astigmatismu po 3 měsících
Časové okno: Před a 3 měsíce po operaci čočky
Astigmatismus přední rohovky
Před a 3 měsíce po operaci čočky
Změna od základní linie zadního rohovkového astigmatismu po 3 měsících
Časové okno: Před a 3 měsíce po operaci čočky
Astigmatismus zadní rohovky
Před a 3 měsíce po operaci čočky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Clinic Frankfurt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím publikace v recenzovaném časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rohovkový astigmatismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit