- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03097302
Tomografisk analyse av fremre, bakre, totale brytningskraftendringer i hornhinnen etter laserassistert keratotomi
24. mars 2017 oppdatert av: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Tomografisk analyse av fremre, bakre og totale brytningskraftendringer i hornhinnen etter femtosekund laserassistert keratotomi etter laserlinsekirurgi
For å analysere effekten av femtolaser-assistert keratotomi på hornhinneastigmatisme (fremre, bakre og total hornhinnebrytningskraft) målt ved Scheimpflug-tomografi etter laserlinsekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte pasientens øyne med lav til moderat total brytningskraft på hornhinnen bestemt med Scheimpflug-tomografi (Pentacam HR) etter penetrerende femtosekund laserassistert keratotomi (pFLAK) og laserlinsekirurgi.
Den fremre hornhinneastigmatisme, bakre hornhinneastigmatisme og total hornhinnebrytningskraft ble bestemt før, 1 måned og 3 måneder etter linseoperasjon.
Vektoranalyse i henhold til Alpins metode ble brukt for å beregne kirurgisk indusert astigmatisme (SIA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk penetrerende femtosekund laserassistert linsekirurgi med lav til moderat hornhinneastigmatisme under linsekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk penetrerende femtosekund laserassistert linsekirurgi med lav til moderat hornhinneastigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med uregelmessig hornhinneastigmatisme som keratokonus, tidligere hornhinnekirurgi, akutte eller kroniske oftalmiske sykdommer i fremre segment og intraoperative komplikasjoner ble ikke inkludert i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Total hornhinnebrytningskraft etter 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
Total hornhinneastigmatisme (fremre og bakre astigmatisme)
|
Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Fremre hornhinneastigmatisme ved 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
Fremre hornhinneastigmatisme
|
Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
|
Endring fra baseline Posterior hornhinneastigmatisme ved 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
Bakre hornhinneastigmatisme
|
Før og 3 måneder etter linseoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Via en publikasjon i et anmeldt tidsskrift.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hornhinneastigmatisme
-
Sohag UniversityRekrutteringCorneal endotelcellerEgypt
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Azalea VisionFullførtKeratokonus | Corneal EctasiaBelgia, Nederland
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
Kliniske studier på Laser keratotomi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAstigmatisme | Aldersrelatert grå stærØsterrike
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityFullførtMuskel sårhet | MuskelskadeForente stater