Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tomografisk analyse av fremre, bakre, totale brytningskraftendringer i hornhinnen etter laserassistert keratotomi

24. mars 2017 oppdatert av: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Tomografisk analyse av fremre, bakre og totale brytningskraftendringer i hornhinnen etter femtosekund laserassistert keratotomi etter laserlinsekirurgi

For å analysere effekten av femtolaser-assistert keratotomi på hornhinneastigmatisme (fremre, bakre og total hornhinnebrytningskraft) målt ved Scheimpflug-tomografi etter laserlinsekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte pasientens øyne med lav til moderat total brytningskraft på hornhinnen bestemt med Scheimpflug-tomografi (Pentacam HR) etter penetrerende femtosekund laserassistert keratotomi (pFLAK) og laserlinsekirurgi. Den fremre hornhinneastigmatisme, bakre hornhinneastigmatisme og total hornhinnebrytningskraft ble bestemt før, 1 måned og 3 måneder etter linseoperasjon. Vektoranalyse i henhold til Alpins metode ble brukt for å beregne kirurgisk indusert astigmatisme (SIA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk penetrerende femtosekund laserassistert linsekirurgi med lav til moderat hornhinneastigmatisme under linsekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som fikk penetrerende femtosekund laserassistert linsekirurgi med lav til moderat hornhinneastigmatisme

Ekskluderingskriterier:

  • Øyne med uregelmessig hornhinneastigmatisme som keratokonus, tidligere hornhinnekirurgi, akutte eller kroniske oftalmiske sykdommer i fremre segment og intraoperative komplikasjoner ble ikke inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Total hornhinnebrytningskraft etter 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
Total hornhinneastigmatisme (fremre og bakre astigmatisme)
Før og 3 måneder etter linseoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Fremre hornhinneastigmatisme ved 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
Fremre hornhinneastigmatisme
Før og 3 måneder etter linseoperasjon
Endring fra baseline Posterior hornhinneastigmatisme ved 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder etter linseoperasjon
Bakre hornhinneastigmatisme
Før og 3 måneder etter linseoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Via en publikasjon i et anmeldt tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hornhinneastigmatisme

Kliniske studier på Laser keratotomi

Abonnere