- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03097302
Tomografisk analyse af anterior, posterior, total corneal refraktive kraftændringer efter laserassisteret keratotomi
24. marts 2017 opdateret af: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Tomografisk analyse af anterior, posterior og total corneal refraktive kraftændringer efter femtosekund laserassisteret keratotomi efter laserlinsekirurgi
At analysere effekten af femtolaser-assisteret keratotomi på corneastigmatisme (anterior, posterior og total cornea refraktiv styrke) målt ved Scheimpflug tomografi efter laserlinsekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte patienters øjne med lav til moderat total hornhindebrydningsevne bestemt med Scheimpflug-tomografi (Pentacam HR) efter penetrerende femtosekund laserassisteret keratotomi (pFLAK) og laserlinsekirurgi.
Den forreste hornhindeastigmatisme, den bagerste hornhindeastigmatisme og den totale hornhindebrudsevne blev bestemt før, 1 måned og 3 måneder efter linseoperation.
Vektoranalyse i henhold til Alpins' metode blev brugt til at beregne kirurgisk induceret astigmatisme (SIA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog penetrerende femtosekund laserassisteret linsekirurgi med lav til moderat corneastigmatisme under linsekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog penetrerende femtosekund laserassisteret linsekirurgi med lav til moderat corneastigmatisme
Ekskluderingskriterier:
- Øjne med uregelmæssig hornhindeastigmatisme såsom keratoconus, tidligere hornhindekirurgi, akutte eller kroniske oftalmiske sygdomme i det forreste segment og intraoperative komplikationer var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Total hornhindens brydningsevne efter 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Total hornhindeastigmatisme (anterior og posterior astigmatisme)
|
Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Forreste corneastigmatisme efter 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Forreste hornhindeastigmatisme
|
Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Ændring fra baseline Posterior corneastigmatisme efter 3 måneder
Tidsramme: Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Posterior corneastigmatisme
|
Før og 3 måneder efter linseoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Via en publikation i et anmeldt tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindeastigmatisme
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetFotorefraktiv keratektomi | Corneal de-epiteliseringMexico
Kliniske forsøg med Laser keratotomi
-
Medical University of ViennaRekrutteringAstigmatisme | Aldersrelateret grå stærØstrig
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
University of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuAldring | Handicap FysiskPuerto Rico
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen