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激光辅助角膜切开术后前、后、全角膜屈光力变化的断层分析

2017年3月24日 更新者:Myriam Böhm、University Clinic Frankfurt

激光晶状体手术后飞秒激光辅助角膜切开术后前、后和全角膜屈光力变化的断层扫描分析

分析飞秒激光辅助角膜切开术对激光晶状体手术后通过 Scheimpflug 断层扫描测量的角膜散光(前、后和总角膜屈光力)的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究调查了在穿透飞秒激光辅助角膜切开术 (pFLAK) 和激光晶状体手术后使用 Scheimpflug 断层扫描 (Pentacam HR) 确定的低至中等总角膜屈光力患者的眼睛。 分别在晶状体手术前、1个月和3个月后测定前角膜散光、后角膜散光和角膜总屈光力。 根据 Alpins 方法的矢量分析用于计算手术引起的散光 (SIA)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受穿透性飞秒激光辅助晶状体手术并在晶状体手术期间出现低度至中度角膜散光的患者

描述

纳入标准:

- 接受穿透性飞秒激光辅助晶状体手术并伴有低度至中度角膜散光的患者

排除标准:

  • 本研究不包括圆锥角膜等不规则角膜散光、既往角膜手术史、眼前段急慢性眼科疾病和术中并发症患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比的变化 3 个月时的总角膜屈光力
大体时间:晶状体手术前后3个月
全角膜散光(前后散光)
晶状体手术前后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月前角膜散光基线的变化
大体时间:晶状体手术前后3个月
前角膜散光
晶状体手术前后3个月
3 个月后角膜后散光基线的变化
大体时间:晶状体手术前后3个月
后角膜散光
晶状体手术前后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月6日

初级完成 (实际的)

2014年7月31日

研究完成 (实际的)

2014年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月24日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月24日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 140/13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

通过在经过审查的期刊中发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

激光角膜切开术的临床试验

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