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Analyse tomographique des changements de puissance de réfraction cornéenne antérieure, postérieure et totale après une kératotomie assistée par laser

24 mars 2017 mis à jour par: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Analyse tomographique des changements de puissance de réfraction cornéenne antérieure, postérieure et totale après une kératotomie assistée par laser femtoseconde après une chirurgie de la lentille au laser

Analyser l'effet de la kératotomie assistée par femtolaser sur l'astigmatisme cornéen (puissance de réfraction cornéenne antérieure, postérieure et totale) mesuré par tomographie de Scheimpflug après chirurgie de la lentille laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a porté sur les yeux de patients présentant une puissance de réfraction cornéenne totale faible à modérée déterminée par tomographie de Scheimpflug (Pentacam HR) après une kératotomie pénétrante assistée par laser femtoseconde (pFLAK) et une chirurgie de la lentille au laser. L'astigmatisme cornéen antérieur, l'astigmatisme cornéen postérieur et le pouvoir réfractif cornéen total ont été déterminés avant, 1 mois et 3 mois après la chirurgie du cristallin. L'analyse vectorielle selon la méthode d'Alpins a été utilisée pour calculer l'astigmatisme induit chirurgicalement (SIA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie pénétrante du cristallin assistée par laser femtoseconde avec un astigmatisme cornéen faible à modéré pendant la chirurgie du cristallin

La description

Critère d'intégration:

- Patients ayant subi une chirurgie pénétrante du cristallin assistée par laser femtoseconde avec un astigmatisme cornéen faible à modéré

Critère d'exclusion:

  • Les yeux présentant un astigmatisme cornéen irrégulier tel qu'un kératocône, une chirurgie cornéenne antérieure, des maladies ophtalmiques aiguës ou chroniques du segment antérieur et des complications peropératoires n'ont pas été inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Pouvoir réfringent cornéen total à 3 mois
Délai: Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin
Astigmatisme cornéen total (astigmatisme antérieur et postérieur)
Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Astigmatisme cornéen antérieur à 3 mois
Délai: Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin
Astigmatisme cornéen antérieur
Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin
Changement par rapport à la ligne de base Astigmatisme cornéen postérieur à 3 mois
Délai: Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin
Astigmatisme cornéen postérieur
Avant et 3 mois après la chirurgie du cristallin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Clinic Frankfurt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (Réel)

31 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Via une publication dans une revue à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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