Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon etu-, taka- ja kokonaistaitevoimamuutosten tomografinen analyysi laseravusteisen keratotomian jälkeen

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Sarveiskalvon etu-, taka- ja kokonaistaitevoimamuutosten tomografinen analyysi femtosekundin laseravusteisen keratotomian jälkeen laserlinssileikkauksen jälkeen

Analysoida femtolaser-avusteisen keratotomian vaikutusta sarveiskalvon astigmatismiin (etu-, taka- ja sarveiskalvon kokonaistaitevoima), joka mitataan Scheimpflug-tomografialla laserlinssileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin potilaiden silmiä, joilla oli alhainen tai kohtalainen sarveiskalvon kokonaistaitevoima, joka määritettiin Scheimpflug-tomografialla (Pentacam HR) läpäisevän femtosekundin laseravusteisen keratotomian (pFLAK) ja laserlinssileikkauksen jälkeen. Sarveiskalvon anteriorinen astigmatismi, posteriorinen sarveiskalvon astigmatismi ja sarveiskalvon kokonaistaitevoima määritettiin ennen linssileikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen. Kirurgisesti indusoidun astigmatismin (SIA) laskemiseen käytettiin Alpinsin menetelmän mukaista vektorianalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin tunkeutuva femtosekunnin laseravusteinen linssileikkaus, jolla oli matala tai kohtalainen sarveiskalvon hajataitteisuus linssileikkauksen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehtiin tunkeutuva femtosekunnin laseravusteinen linssileikkaus, jolla on matala tai kohtalainen sarveiskalvon hajataitteisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa ei otettu huomioon silmiä, joilla oli epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi, kuten keratoconus, aiempi sarveiskalvoleikkaus, akuutit tai krooniset etuosan silmäsairaudet ja intraoperatiiviset komplikaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Sarveiskalvon kokonaistaitevoima 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon totaalinen astigmatismi (etu- ja takahajataitteisuus)
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta sarveiskalvon etuosan astigmatismista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon etuosan astigmatismi
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta sarveiskalvon takaosan astigmatismiin 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Takaosan sarveiskalvon astigmatismi
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun kautta tarkistetussa lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser keratotomia

Tilaa