- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097302
Sarveiskalvon etu-, taka- ja kokonaistaitevoimamuutosten tomografinen analyysi laseravusteisen keratotomian jälkeen
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Sarveiskalvon etu-, taka- ja kokonaistaitevoimamuutosten tomografinen analyysi femtosekundin laseravusteisen keratotomian jälkeen laserlinssileikkauksen jälkeen
Analysoida femtolaser-avusteisen keratotomian vaikutusta sarveiskalvon astigmatismiin (etu-, taka- ja sarveiskalvon kokonaistaitevoima), joka mitataan Scheimpflug-tomografialla laserlinssileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin potilaiden silmiä, joilla oli alhainen tai kohtalainen sarveiskalvon kokonaistaitevoima, joka määritettiin Scheimpflug-tomografialla (Pentacam HR) läpäisevän femtosekundin laseravusteisen keratotomian (pFLAK) ja laserlinssileikkauksen jälkeen.
Sarveiskalvon anteriorinen astigmatismi, posteriorinen sarveiskalvon astigmatismi ja sarveiskalvon kokonaistaitevoima määritettiin ennen linssileikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Kirurgisesti indusoidun astigmatismin (SIA) laskemiseen käytettiin Alpinsin menetelmän mukaista vektorianalyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin tunkeutuva femtosekunnin laseravusteinen linssileikkaus, jolla oli matala tai kohtalainen sarveiskalvon hajataitteisuus linssileikkauksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin tunkeutuva femtosekunnin laseravusteinen linssileikkaus, jolla on matala tai kohtalainen sarveiskalvon hajataitteisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei otettu huomioon silmiä, joilla oli epäsäännöllinen sarveiskalvon astigmatismi, kuten keratoconus, aiempi sarveiskalvoleikkaus, akuutit tai krooniset etuosan silmäsairaudet ja intraoperatiiviset komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Sarveiskalvon kokonaistaitevoima 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon totaalinen astigmatismi (etu- ja takahajataitteisuus)
|
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sarveiskalvon etuosan astigmatismista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon etuosan astigmatismi
|
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta sarveiskalvon takaosan astigmatismiin 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
Takaosan sarveiskalvon astigmatismi
|
Ennen ja 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisun kautta tarkistetussa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laser keratotomia
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of GaziantepValmisPehmytkudosten parantaminenTurkki (Türkiye)
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
University of GaziantepValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationIlmoittautuminen kutsustaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Erchonia CorporationValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat