- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03097302
Tomografisk analys av främre, bakre, totala hornhinnebrytningskraftsförändringar efter laserassisterad keratotomi
24 mars 2017 uppdaterad av: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Tomografisk analys av främre, bakre och totala hornhinnebrytningskraftsförändringar efter femtosekund laserassisterad keratotomi efter laserlinskirurgi
Att analysera effekten av femtolaserassisterad keratotomi på hornhinneastigmatism (främre, bakre och total hornhinnebrytningskraft) mätt med Scheimpflug-tomografi efter laserlinskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte patienters ögon med låg till måttlig total hornhinnebrytningsförmåga bestämd med Scheimpflug-tomografi (Pentacam HR) efter penetrerande femtosekund laserassisterad keratotomi (pFLAK) och laserlinskirurgi.
Den främre hornhinneastigmatismen, den bakre hornhinnans astigmatism och den totala hornhinnans brytningsförmåga bestämdes före, 1 månad och 3 månader efter linskirurgi.
Vektoranalys enligt Alpins metod användes för att beräkna kirurgiskt inducerad astigmatism (SIA).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick penetrerande femtosekund laserassisterad linskirurgi med låg till måttlig hornhinneastigmatism under linskirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått penetrerande femtosekund laserassisterad linsoperation med låg till måttlig hornhinneastigmatism
Exklusions kriterier:
- Ögon med oregelbunden hornhinneastigmatism såsom keratokonus, tidigare hornhinnekirurgi, akuta eller kroniska oftalmiska sjukdomar i det främre segmentet och intraoperativa komplikationer inkluderades inte i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Total hornhinnebrytningskraft efter 3 månader
Tidsram: Före och 3 månader efter linsoperation
|
Total hornhinneastigmatism (anterior och posterior astigmatism)
|
Före och 3 månader efter linsoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje Främre hornhinneastigmatism vid 3 månader
Tidsram: Före och 3 månader efter linsoperation
|
Främre hornhinneastigmatism
|
Före och 3 månader efter linsoperation
|
Förändring från Baseline Posterior corneastigmatism vid 3 månader
Tidsram: Före och 3 månader efter linsoperation
|
Posterior hornhinneastigmatism
|
Före och 3 månader efter linsoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Via en publikation i en recenserad tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hornhinna astigmatism
-
University Clinic FrankfurtGlaukos CorporationAvslutadMyopi | Corneal Ectasia | Närsynt astigmatism | Tvärbindning | Närsynt regressionTyskland
-
Medical University of LodzAvslutadGrå starr | Hornhinna astigmatism | Corneal snittkontraktur
-
Technische Universität DresdenRekryteringHornhinna astigmatism | Keratokonus | Corneal Ectasia | Hornhinnas sjukdom | KeratopatiTyskland
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekryteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Oregelbunden astigmatism | Aberration, hornhinnevågfront | Wavefront aberration, hornhinna | Pellucid marginal hornhinnedegeneration | KeratoglobusFörenta staterna
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekryteringGrå starr | Astigmatism | Corneal endotelcellsförlustKanada
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSAvslutadGlaukom | Hornhinna astigmatism | Keratokonus | Öppen vinkelglaukom | Corneal Ectasia | Hornhinnas sjukdom | Normal spänningsglaukomTyskland
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Laserkeratotomi
-
Medical University of ViennaRekryteringAstigmatism | Åldersrelaterad grå starrÖsterrike
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon