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Tomographische Analyse der Veränderungen der vorderen, hinteren und gesamten Hornhautbrechkraft nach lasergestützter Keratotomie

24. März 2017 aktualisiert von: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Tomographische Analyse der Veränderungen der vorderen, hinteren und gesamten Hornhautbrechkraft nach einer Femtosekundenlaser-unterstützten Keratotomie nach einer Laserlinsenoperation

Analyse der Wirkung der Femtolaser-unterstützten Keratotomie auf den Hornhautastigmatismus (vordere, hintere und gesamte Hornhautbrechkraft), gemessen mittels Scheimpflug-Tomographie nach einer Laserlinsenoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Augen von Patienten mit niedriger bis mäßiger Gesamtbrechkraft der Hornhaut, bestimmt mit Scheimpflug-Tomographie (Pentacam HR), nach penetrierender Femtosekundenlaser-unterstützter Keratotomie (pFLAK) und Laserlinsenoperation. Der vordere Hornhautastigmatismus, der hintere Hornhautastigmatismus und die gesamte Hornhautbrechkraft wurden vor, 1 Monat und 3 Monate nach der Linsenoperation bestimmt. Zur Berechnung des chirurgisch induzierten Astigmatismus (SIA) wurde die Vektoranalyse nach der Alpins-Methode verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer durchdringenden Femtosekundenlaser-gestützten Linsenoperation mit geringem bis mittelschwerem Hornhautastigmatismus während der Linsenoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich einer durchdringenden Femtosekundenlaser-gestützten Linsenoperation mit niedrigem bis mittelschwerem Hornhautastigmatismus unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit unregelmäßigem Hornhautastigmatismus wie Keratokonus, früheren Hornhautoperationen, akuten oder chronischen Augenerkrankungen des vorderen Augenabschnitts und intraoperativen Komplikationen wurden in dieser Studie nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten Hornhautbrechkraft nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation
Totaler Hornhautastigmatismus (vorderer und hinterer Astigmatismus)
Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des vorderen Hornhautastigmatismus nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation
Vorderer Hornhautastigmatismus
Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des hinteren Hornhautastigmatismus nach 3 Monaten
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation
Astigmatismus der hinteren Hornhaut
Vor und 3 Monate nach der Linsenoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140/13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Über eine Veröffentlichung in einer rezensierten Zeitschrift.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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