Análisis tomográfico de los cambios en el poder refractivo corneal anterior, posterior y total después de la queratotomía asistida por láser
24 de marzo de 2017 actualizado por: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Análisis tomográfico de los cambios en el poder refractivo corneal anterior, posterior y total después de una queratotomía asistida por láser de femtosegundo después de una cirugía de lente láser
Analizar el efecto de la queratotomía asistida por femtoláser sobre el astigmatismo corneal (poder refractivo corneal anterior, posterior y total) medido por tomografía de Scheimpflug después de la cirugía de lente láser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó los ojos de pacientes con poder refractivo corneal total de bajo a moderado determinado con tomografía de Scheimpflug (Pentacam HR) después de una queratotomía penetrante asistida por láser de femtosegundo (pFLAK) y cirugía con lente láser.
El astigmatismo corneal anterior, el astigmatismo corneal posterior y el poder refractivo corneal total se determinaron antes, 1 mes y 3 meses después de la cirugía del cristalino.
Se utilizó el análisis vectorial según el método de Alpins para calcular el astigmatismo inducido quirúrgicamente (SIA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron cirugía de lente asistida por láser de femtosegundo penetrante con astigmatismo corneal de bajo a moderado durante la cirugía de lente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía de lente penetrante asistida por láser de femtosegundo con astigmatismo corneal de bajo a moderado
Criterio de exclusión:
- Ojos con astigmatismo corneal irregular como queratocono, cirugía corneal previa, enfermedades oftálmicas agudas o crónicas del segmento anterior y complicaciones intraoperatorias no fueron incluidos en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial Poder refractivo total de la córnea a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
Astigmatismo corneal total (astigmatismo anterior y posterior)
|
Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el astigmatismo corneal anterior basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
Astigmatismo corneal anterior
|
Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
|
Cambio desde el astigmatismo corneal posterior basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
Astigmatismo corneal posterior
|
Antes y 3 meses después de la cirugía de cristalino
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A través de una publicación en una revista revisada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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