レーザー補助角膜切開術後の前部、後部、全角膜屈折力変化の断層撮影分析
2017年3月24日 更新者：Myriam Böhm、University Clinic Frankfurt
レーザーレンズ手術後のフェムト秒レーザー支援角膜切開術後の前部、後部、および全角膜屈折力変化のトモグラフィー分析
レーザーレンズ手術後にシャインプルーフ断層撮影によって測定された角膜乱視（前部、後部、および全角膜屈折力）に対するフェムトラレーザー補助角膜切開術の影響を分析すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、フェムト秒レーザー支援角膜切開術（pFLAK）およびレーザーレンズ手術後にシャインプルーフ断層撮影法（Pentacam HR）で測定された低から中等度の全角膜屈折力を持つ患者の眼を調査しました。
前部角膜乱視、後部角膜乱視および全角膜屈折力を、レンズ手術前、１ヶ月後および３ヶ月後に測定した。
Alpins の方法によるベクトル解析を使用して、外科的に誘発された乱視 (SIA) を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
水晶体手術中に低度から中等度の角膜乱視を伴う全透過型フェムト秒レーザー支援レンズ手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 低度から中等度の角膜乱視を伴う貫通型フェムト秒レーザー支援レンズ手術を受けた患者
除外基準:
- 円錐角膜などの不規則な角膜乱視、以前の角膜手術、前眼部の急性または慢性の眼科疾患、および術中合併症のある目は、この研究には含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化 3 か月後の全角膜屈折力
時間枠：水晶体手術前と手術後3ヶ月
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全角膜乱視（前乱視および後乱視）
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水晶体手術前と手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後のベースライン前方角膜乱視からの変化
時間枠：水晶体手術前と手術後3ヶ月
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前角膜乱視
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水晶体手術前と手術後3ヶ月
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3か月後のベースライン後角膜乱視からの変化
時間枠：水晶体手術前と手術後3ヶ月
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後角膜乱視
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水晶体手術前と手術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月6日
一次修了 (実際)
2014年7月31日
研究の完了 (実際)
2014年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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