A szaruhártya elülső, hátsó és teljes törési képességének tomográfiás elemzése lézeres keratotómia után
2017. március 24. frissítette: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
A szaruhártya elülső, hátsó és teljes fénytörési képességének tomográfiás elemzése femtoszekundumos lézerrel segített keratotómia után lézeres lencseműtét után
A femtolézer-asszisztált keratotómia hatásának elemzése a szaruhártya asztigmatizmusára (elülső, hátsó és teljes szaruhártya törőképesség), Scheimpflug tomográfiával mérve lézeres lencseműtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban olyan betegek szemét vizsgálták, akiknek a teljes szaruhártya törőereje alacsony vagy közepes volt, amelyet Scheimpflug tomográfiával (Pentacam HR) határoztak meg behatoló femtoszekundumos lézerrel segített keratotomia (pFLAK) és lézeres lencseműtét után.
A szaruhártya elülső asztigmatizmusát, a hátsó szaruhártya asztigmatizmusát és a teljes szaruhártya törőképességet a lencseműtét előtt, 1 és 3 hónappal azután határoztuk meg.
A sebészileg kiváltott astigmatizmus (SIA) kiszámításához Alpins-módszer szerinti vektoranalízist alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik áthatoló femtoszekundumos lézerrel segített lencseműtétet kaptak alacsony vagy közepes szaruhártya asztigmatizmussal a lencseműtét során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik áthatoló femtoszekundumos lézerrel segített lencseműtétet kaptak alacsony vagy közepes szaruhártya-astigmatizmussal
Kizárási kritériumok:
- A szabálytalan szaruhártya-astigmatizmussal rendelkező szemek, például keratoconus, korábbi szaruhártya műtét, az elülső szegmens akut vagy krónikus szemészeti betegségei és intraoperatív szövődmények nem szerepeltek ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest A szaruhártya teljes törőereje 3 hónap után
Időkeret: Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
Teljes szaruhártya asztigmatizmus (elülső és hátsó asztigmatizmus)
|
Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest A szaruhártya elülső asztigmatizmusa 3 hónapos korban
Időkeret: Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
Elülső szaruhártya asztigmatizmusa
|
Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szaruhártya hátsó asztigmatizmusa 3 hónapos korban
Időkeret: Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
A szaruhártya hátsó asztigmatizmusa
|
Lencseműtét előtt és után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Publikáción keresztül egy lektorált folyóiratban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .