Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomografische analyse van anterieure, posterieure, totale veranderingen in brekingsvermogen van het hoornvlies na laserondersteunde keratotomie

24 maart 2017 bijgewerkt door: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Tomografische analyse van anterieure, posterieure en totale brekingskrachtveranderingen van het hoornvlies na femtoseconde laserondersteunde keratotomie na laserlenschirurgie

Om het effect van femtolaser-geassisteerde keratotomie op hoornvliesastigmatisme (anterieur, posterieur en totaal brekingsvermogen van het hoornvlies) te analyseren, gemeten met Scheimpflug-tomografie na laserlenschirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzocht de ogen van patiënten met een laag tot matig totaal hoornvliesbrekingsvermogen bepaald met Scheimpflug-tomografie (Pentacam HR) na penetrerende femtoseconde laser-geassisteerde keratotomie (pFLAK) en laserlenschirurgie. Het anterieure hoornvliesastigmatisme, het achterste hoornvliesastigmatisme en het totale brekingsvermogen van het hoornvlies werden bepaald vóór, 1 maand en 3 maanden na lenschirurgie. Vectoranalyse volgens de methode van Alpins werd gebruikt om chirurgisch geïnduceerd astigmatisme (SIA) te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die penetrerende femtoseconde laser-geassisteerde lenschirurgie hebben ondergaan met laag tot matig cornea-astigmatisme tijdens lenschirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die penetrerende femtoseconde laser-geassisteerde lenschirurgie hebben ondergaan met laag tot matig cornea-astigmatisme

Uitsluitingscriteria:

  • Ogen met onregelmatig hoornvliesastigmatisme zoals keratoconus, eerdere hoornvlieschirurgie, acute of chronische oftalmische aandoeningen van het voorste segment en intraoperatieve complicaties waren niet in deze studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Totaal brekingsvermogen van de cornea na 3 maanden
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na lenschirurgie
Totaal hoornvliesastigmatisme (voorste en achterste astigmatisme)
Voor en 3 maanden na lenschirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Anterieure cornea-astigmatisme na 3 maanden
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na lenschirurgie
Voorste cornea-astigmatisme
Voor en 3 maanden na lenschirurgie
Verandering ten opzichte van baseline Achterste cornea-astigmatisme na 3 maanden
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na lenschirurgie
Achterste hoornvliesastigmatisme
Voor en 3 maanden na lenschirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Via een publicatie in een gerecenseerd tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser keratotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren