- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03097302
Analiza tomograficzna przedniej, tylnej i całkowitej siły refrakcyjnej rogówki po keratotomii wspomaganej laserem
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt
Analiza tomograficzna przednich, tylnych i całkowitych zmian mocy refrakcyjnej rogówki po keratotomii wspomaganej laserem femtosekundowym po operacji soczewki laserowej
Analiza wpływu keratotomii wspomaganej femtolaserem na astygmatyzm rogówki (przednia, tylna i całkowita moc refrakcyjna rogówki) mierzona za pomocą tomografii Scheimpfluga po laserowej operacji soczewki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym oceniano oczy pacjentów z niską lub umiarkowaną całkowitą mocą refrakcyjną rogówki określoną za pomocą tomografii Scheimpfluga (Pentacam HR) po penetracji femtosekundowej keratotomii wspomaganej laserem (pFLAK) i laserowej chirurgii soczewki.
Astygmatyzm rogówki przedniej, astygmatyzm rogówki tylnej i całkowitą moc refrakcyjną rogówki określono przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji soczewki.
Analiza wektorowa według metody Alpinsa została wykorzystana do obliczenia astygmatyzmu indukowanego chirurgicznie (SIA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację soczewki penetrującej wspomaganej laserem femtosekundowym z małym lub umiarkowanym astygmatyzmem rogówki podczas operacji soczewki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację soczewki penetrującej wspomaganej laserem femtosekundowym z małym lub umiarkowanym astygmatyzmem rogówki
Kryteria wyłączenia:
- Oczy z nieregularnym astygmatyzmem rogówki, takim jak stożek rogówki, przebyta operacja rogówki, ostre lub przewlekłe choroby oczne przedniego odcinka oka oraz powikłania śródoperacyjne nie zostały uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitej mocy refrakcyjnej rogówki w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
Całkowity astygmatyzm rogówki (astygmatyzm przedni i tylny)
|
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana astygmatyzmu przedniego rogówki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
Astygmatyzm przedni rogówki
|
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
|
Zmiana tylnego astygmatyzmu rogówki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
Astygmatyzm tylnej części rogówki
|
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Keratotomia laserowa
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący