Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza tomograficzna przedniej, tylnej i całkowitej siły refrakcyjnej rogówki po keratotomii wspomaganej laserem

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Analiza tomograficzna przednich, tylnych i całkowitych zmian mocy refrakcyjnej rogówki po keratotomii wspomaganej laserem femtosekundowym po operacji soczewki laserowej

Analiza wpływu keratotomii wspomaganej femtolaserem na astygmatyzm rogówki (przednia, tylna i całkowita moc refrakcyjna rogówki) mierzona za pomocą tomografii Scheimpfluga po laserowej operacji soczewki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniano oczy pacjentów z niską lub umiarkowaną całkowitą mocą refrakcyjną rogówki określoną za pomocą tomografii Scheimpfluga (Pentacam HR) po penetracji femtosekundowej keratotomii wspomaganej laserem (pFLAK) i laserowej chirurgii soczewki. Astygmatyzm rogówki przedniej, astygmatyzm rogówki tylnej i całkowitą moc refrakcyjną rogówki określono przed, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji soczewki. Analiza wektorowa według metody Alpinsa została wykorzystana do obliczenia astygmatyzmu indukowanego chirurgicznie (SIA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację soczewki penetrującej wspomaganej laserem femtosekundowym z małym lub umiarkowanym astygmatyzmem rogówki podczas operacji soczewki

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, którzy przeszli operację soczewki penetrującej wspomaganej laserem femtosekundowym z małym lub umiarkowanym astygmatyzmem rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • Oczy z nieregularnym astygmatyzmem rogówki, takim jak stożek rogówki, przebyta operacja rogówki, ostre lub przewlekłe choroby oczne przedniego odcinka oka oraz powikłania śródoperacyjne nie zostały uwzględnione w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej mocy refrakcyjnej rogówki w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
Całkowity astygmatyzm rogówki (astygmatyzm przedni i tylny)
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana astygmatyzmu przedniego rogówki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
Astygmatyzm przedni rogówki
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
Zmiana tylnego astygmatyzmu rogówki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po operacji soczewki
Astygmatyzm tylnej części rogówki
Przed i 3 miesiące po operacji soczewki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poprzez publikację w recenzowanym czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Keratotomia laserowa

Subskrybuj