Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Томографический анализ изменений передней, задней и общей преломляющей силы роговицы после лазерной кератотомии

24 марта 2017 г. обновлено: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Томографический анализ изменений передней, задней и общей преломляющей силы роговицы после фемтолазерной кератотомии после лазерной хирургии хрусталика

Проанализировать влияние фемтолазерной кератотомии на роговичный астигматизм (переднюю, заднюю и общую преломляющую способность роговицы), измеренный с помощью томографии Шаймпфлюга после лазерной хирургии хрусталика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучались глаза пациентов с общей преломляющей способностью роговицы от низкой до умеренной, определенной с помощью томографии Шаймпфлюга (Pentacam HR) после проникающей кератотомии с помощью фемтосекундного лазера (pFLAK) и лазерной хирургии хрусталика. Передний роговичный астигматизм, задний роговичный астигматизм и общую преломляющую силу роговицы определяли до, через 1 месяц и через 3 месяца после операции по установке хрусталика. Для расчета хирургически индуцированного астигматизма (СИА) использовали векторный анализ по методу Альпинса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на хрусталике проникающим фемтосекундным лазером с астигматизмом роговицы от низкого до умеренного во время операции на хрусталике.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие проникающую хирургию хрусталика с помощью фемтосекундного лазера, с астигматизмом роговицы от низкого до умеренного

Критерий исключения:

  • Глаза с неправильным роговичным астигматизмом, таким как кератоконус, предшествующая хирургия роговицы, острые или хронические офтальмологические заболевания переднего сегмента и интраоперационные осложнения, не были включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей преломляющей силы роговицы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: До и через 3 месяца после операции на линзах
Тотальный роговичный астигматизм (передний и задний астигматизм)
До и через 3 месяца после операции на линзах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение переднего роговичного астигматизма по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: До и через 3 месяца после операции на линзах
Передний роговичный астигматизм
До и через 3 месяца после операции на линзах
Изменение по сравнению с исходным уровнем заднего роговичного астигматизма через 3 месяца
Временное ограничение: До и через 3 месяца после операции на линзах
Задний роговичный астигматизм
До и через 3 месяца после операции на линзах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Clinic Frankfurt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Через публикацию в рецензируемом журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная кератотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться