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Análise tomográfica das alterações do poder de refração anterior, posterior e total da córnea após ceratotomia assistida por laser

24 de março de 2017 atualizado por: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Análise tomográfica das alterações do poder de refração anterior, posterior e total da córnea após ceratotomia assistida por laser de femtosegundo após cirurgia de lente a laser

Analisar o efeito da ceratotomia assistida por femtolaser no astigmatismo da córnea (potência de refração anterior, posterior e total da córnea) medido pela tomografia de Scheimpflug após a cirurgia de lente a laser.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigou os olhos de pacientes com poder de refração total da córnea baixo a moderado determinado com tomografia Scheimpflug (Pentacam HR) após ceratotomia assistida por laser de femtosegundo penetrante (pFLAK) e cirurgia de lente a laser. O astigmatismo anterior da córnea, o astigmatismo posterior da córnea e o poder de refração total da córnea foram determinados antes, 1 mês e 3 meses após a cirurgia das lentes. A análise vetorial de acordo com o método de Alpins foi usada para calcular o astigmatismo induzido cirurgicamente (SIA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam cirurgia de lente assistida por laser de femtosegundo penetrante com astigmatismo corneano baixo a moderado durante a cirurgia de lente

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes que receberam cirurgia de lente assistida por laser de femtossegundo penetrante com astigmatismo corneano baixo a moderado

Critério de exclusão:

  • Olhos com astigmatismo corneano irregular, como ceratocone, cirurgia corneana prévia, doenças oftalmológicas agudas ou crônicas do segmento anterior e complicações intraoperatórias não foram incluídos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do poder de refração total da linha de base da córnea em 3 meses
Prazo: Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes
Astigmatismo total da córnea (astigmatismo anterior e posterior)
Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do astigmatismo corneano anterior basal aos 3 meses
Prazo: Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes
Astigmatismo anterior da córnea
Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes
Mudança do astigmatismo da córnea posterior da linha de base em 3 meses
Prazo: Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes
Astigmatismo posterior da córnea
Antes e 3 meses depois da cirurgia das lentes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Clinic Frankfurt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 140/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Através de uma publicação em um jornal revisado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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