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Analisi tomografica delle variazioni del potere di rifrazione corneale anteriore, posteriore e totale dopo cheratotomia laser assistita

24 marzo 2017 aggiornato da: Myriam Böhm, University Clinic Frankfurt

Analisi tomografica delle variazioni del potere di rifrazione corneale anteriore, posteriore e totale dopo cheratotomia assistita da laser a femtosecondi dopo chirurgia con lente laser

Analizzare l'effetto della cheratotomia assistita da femtolaser sull'astigmatismo corneale (potere rifrattivo corneale anteriore, posteriore e totale) misurato mediante tomografia Scheimpflug dopo intervento chirurgico con lente laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli occhi dei pazienti con un potere di rifrazione corneale totale da basso a moderato determinato con la tomografia Scheimpflug (Pentacam HR) dopo la cheratotomia assistita da laser a femtosecondi penetrante (pFLAK) e la chirurgia delle lenti laser. L'astigmatismo corneale anteriore, l'astigmatismo corneale posteriore e il potere di rifrazione corneale totale sono stati determinati prima, 1 mese e 3 mesi dopo la chirurgia della lente. L'analisi vettoriale secondo il metodo di Alpins è stata utilizzata per calcolare l'astigmatismo indotto chirurgicamente (SIA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia della lente assistita da laser a femtosecondi penetranti con astigmatismo corneale da basso a moderato durante la chirurgia della lente

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che hanno ricevuto un intervento di lente assistita da laser a femtosecondi penetranti con astigmatismo corneale da basso a moderato

Criteri di esclusione:

  • In questo studio non sono stati inclusi occhi con astigmatismo corneale irregolare come cheratocono, precedente intervento chirurgico alla cornea, malattie oftalmiche acute o croniche del segmento anteriore e complicanze intraoperatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Potere refrattivo corneale totale a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente
Astigmatismo corneale totale (astigmatismo anteriore e posteriore)
Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Astigmatismo corneale anteriore a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente
Astigmatismo corneale anteriore
Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente
Variazione rispetto al basale Astigmatismo corneale posteriore a 3 mesi
Lasso di tempo: Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente
Astigmatismo corneale posteriore
Prima e 3 mesi dopo la chirurgia della lente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Clinic Frankfurt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tramite una pubblicazione in una rivista rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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