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전자담배가 니코틴 금단증상에 미치는 영향

2023년 7월 7일 업데이트: Adam Leventhal, University of Southern California

전자담배가 흡연자의 니코틴 금단에 미치는 영향

이 행동 약리학 실험실 실험은 단맛(대 16시간 동안 니코틴을 금한 후 (처음으로) 전자 담배를 시도하는 데 관심이 있는 40명의 흡연자에게서 담배 금단 증상과 흡연 동기를 줄였습니다. 이 연구의 실험 설계는 흡연자가 초기 시험 후 전자 담배 사용을 계속할지 여부를 결정하는 데 있어 추정상 중요한 요인에 대한 전자 담배 향료의 인과 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 박탈.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

니코틴 금단 증상(예: 부정적인 감정의 증가, 긍정적인 감정의 감소, 담배 갈망)은 니코틴 투여가 없을 때 나타나는 담배 의존의 핵심 요소이며, 담배 흡연을 유지하고 금연 노력을 억제합니다. 전자담배(전자담배)의 사용은 최근 몇 년 동안 극적으로 증가했으며 전자담배가 급성 금연 중에 니코틴 금단 증상을 줄일 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 과일, 사탕 및 기타 단 음식과 음료의 단맛을 시뮬레이션하는 향료가 포함된 전자 담배는 널리 사용 가능하고 일반적으로 사용되며 전자 담배를 지속적으로 사용하는 이유로 자주 인용됩니다. 니코틴 금단증상 동안 달콤한 맛은 니코틴 금단 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 USC(University of Southern California) 건강, 감정 및 중독 연구소(USC-HEAL)에서 실시한 최근 ​​USC TCORS(담배 규제 과학 센터) 행정 보충 연구에서는 달콤한 맛의 솔루션이 전자담배의 매력을 강화한다는 사실을 발견했습니다. 니코틴과 무관한 담배. 그러나 전자 담배 향료가 니코틴 금단 증상에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다. 이 행동 약리학 실험실 실험은 단맛(대 16시간 동안 니코틴을 금한 후 (처음으로) 전자 담배를 시도하는 데 관심이 있는 40명의 흡연자에게서 담배 금단 증상과 흡연 동기를 줄였습니다. 방문할 때마다 참가자는 이전 작업에서 개발된 표준화된 전자 담배 관리 절차를 완료하게 되며, 여기서 맛은 이중 맹검, 교차, 균형 잡힌 디자인으로 조작됩니다. 전자 담배 투여 후 참가자는 다음을 완료합니다. 1) 니코틴 금단 증상에 대한 자가 보고 조치; 2) 생리학적 측정 및 3) 금욕을 유지하는 것이 유리한 조건에서 흡연을 재개하려는 욕구에 저항하는 참가자의 능력을 측정하는 행동 작업(즉, 흡연이 지연되는 연속 5분 증분마다 금전적 지불) . 이 연구의 실험 설계는 흡연자가 초기 시험 후 전자 담배 사용을 계속할지 여부를 결정하는 데 있어 추정상 중요한 요인에 대한 전자 담배 향료의 인과 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 박탈.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90032
        • USC Health, Emotion and Addiction Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 지난 2년 이상 매일 담배를 피운 사람
  3. 현재 담배 > 10 cig/day;
  4. 전자 담배 시도에 대한 관심;
  5. 멘톨이 함유되지 않은 담배를 주로 피운다고 보고했습니다.

제외 기준:

  1. 금단 또는 흡연에 영향을 미치는 약물의 현재 사용(예: 부프로피온, 바레니클린, 니코틴 대체제, 항우울제, 항불안제)
  2. 전자 담배의 이전 사용(즉, 자체 보고 > 평생 10모금, 2회 이상 사용, 자신의 장치 구입)
  3. 흡입 시 일산화탄소(CO) < 10;
  4. 임신/수유; 그리고
  5. 기타 담배 제품(예: 후카, 시가)의 매일 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 달콤한 맛 전자담배
참가자는 3mg/mL의 니코틴이 포함된 달콤한 맛의 전자 담배를 자가 투여합니다.
다른: 전자담배
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.
활성 비교기: 담배맛 전자담배
참가자는 3mg/mL의 니코틴이 포함된 담배 맛 전자 담배를 자가 투여합니다.
다른: 전자담배
참가자는 실험자가 제공한 전자 담배를 스스로 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 영향 부정적 영향 일정
기간: 4 시간
10개 항목의 긍정적 영향 부정적 영향 일정(PANAS-SF)은 긍정적 및 부정적 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
4 시간
미네소타 니코틴 금단 척도
기간: 4 시간
미네소타 니코틴 금단 척도(MNWS)는 6점 반응 척도로 11가지 니코틴 금단 증상을 측정합니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위스콘신 금연 금단 규모
기간: 4 시간
추가 금단 증상(예: 배고픔, 집중력 문제)은 위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS)로 측정됩니다.
4 시간
흡연 충동 설문지
기간: 4 시간
흡연 충동에 대한 10개 항목의 간략한 설문지는 흡연 욕구, 의도, 충동 및 필요성을 평가합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-16-00630

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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