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ニコチン離脱に対する電子タバコの影響

2023年7月7日 更新者：Adam Leventhal、University of Southern California

喫煙者のニコチン離脱に対する電子タバコの影響

この行動薬理学の実験室実験では、甘いかどうか (vs. 甘くない）フレーバー付き電子タバコ溶液は、16時間のニコチン禁欲後に電子タバコを（初めて）試してみることに興味がある喫煙者40人のタバコ禁断症状と喫煙動機を軽減した。 この研究の実験計画は、喫煙者が最初の試験後に電子タバコの使用を継続するかどうかを決定するための推定上の重要な要素、つまり喫煙期間中の禁断症状と喫煙動機を抑制する製品の能力に対する電子タバコの香料の因果関係の証拠を提供することになる。剥奪。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ニコチン離脱症状（例、否定的な感情の増加、肯定的な感情の減少、タバコへの渇望）は、ニコチン投与がない場合に現れ、喫煙を維持し、禁煙努力を阻害するタバコ依存症の中核的要素である。 電子タバコ（電子タバコ）の使用は近年劇的に増加しており、電子タバコが急性禁煙中のニコチン禁断症状を軽減できることが研究で実証されています。 フルーツ、キャンディー、その他の甘い食べ物や飲み物の甘味を模倣したフレーバーを使用した電子タバコは広く入手可能であり、一般的に使用されており、電子タバコを使い続ける理由として頻繁に引用されています。 ニコチン離脱中は、甘いフレーバーがニコチン離脱症状を軽減することが示されています。 さらに、南カリフォルニア大学 (USC) の健康・感情・中毒研究所 (USC-HEAL) で実施された最近の USC TCORS (タバコ規制科学センター) の管理サプリメント研究では、甘い風味の溶液が電子タバコの魅力を高めることが判明しました。タバコ、ニコチンとは関係ありません。 ただし、電子タバコの香料がニコチン離脱症状に及ぼす影響は現時点では不明です。 この行動薬理学の実験室実験では、甘いかどうか (vs. 甘くない）フレーバー付き電子タバコ溶液は、16時間のニコチン禁欲後に電子タバコを（初めて）試してみることに興味がある喫煙者40人のタバコ禁断症状と喫煙動機を軽減した。 毎回の訪問で、参加者は私たちの以前の研究で開発された標準化された電子タバコ投与手順を完了します。この手順では、フレーバーは二重盲検、クロスオーバー、カウンターバランス設計で操作されます。 電子タバコの投与後、参加者は以下のことを完了します: 1) ニコチン離脱症状の自己申告測定。 2）生理学的測定、および 3）禁欲を続けることが有利な状況下で喫煙を再開したいという欲求に抵抗する参加者の能力を測定する行動課題（つまり、喫煙を遅らせる連続5分ごとに金銭の支払い） 。 この研究の実験計画は、喫煙者が最初の試験後に電子タバコの使用を継続するかどうかを決定するための推定上の重要な要素、つまり喫煙期間中の禁断症状と喫煙動機を抑制する製品の能力に対する電子タバコの香料の因果関係の証拠を提供することになる。剥奪。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90032
        • USC Health, Emotion and Addiction Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21歳以上。
  2. 少なくとも過去 2 年間、毎日喫煙している。
  3. 現在、1日あたり10本以上喫煙しています。
  4. 電子タバコを試すことに興味がある。
  5. 主に非メンソール紙巻きタバコを喫煙していると報告している。

除外基準:

  1. 離脱または喫煙に影響を与える薬物の現在の使用（例：ブプロピオン、バレニクリン、ニコチン代替品、抗うつ薬、抗不安薬）。
  2. 電子タバコの以前の使用（すなわち、自己申告＞生涯10吸入、2回以上の使用、自分で購入したデバイス）。
  3. 吸気時の呼気一酸化炭素 (CO) < 10。
  4. 妊娠/授乳中。と
  5. 他のタバコ製品（水ギセル、葉巻など）の日常使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：甘いフレーバーの電子タバコ
参加者は、ニコチン3 mg/mLを含む甘い風味の電子タバコを自己投与します。
他の：電子タバコ
参加者は、実験者が提供する電子タバコを自己管理します。
アクティブコンパレータ：タバコ風味の電子タバコ
参加者は、ニコチン3 mg/mLを含むタバコ風味の電子タバコを自己投与します。
他の：電子タバコ
参加者は、実験者が提供する電子タバコを自己管理します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな影響 ネガティブな影響 スケジュール
時間枠：4時間
10 項目のポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール (PANAS-SF) を使用して、ポジティブな影響とネガティブな影響を測定します。
4時間
ミネソタ州ニコチン離脱スケール
時間枠：4時間
ミネソタ州ニコチン離脱スケール (MNWS) は、11 のニコチン離脱症状を 6 段階の反応スケールで測定します。
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィスコンシン州禁煙離脱スケール
時間枠：4時間
追加の離脱症状 (例: 空腹感、集中力の問題) は、ウィスコンシン喫煙離脱スケール (WSWS) で測定されます。
4時間
喫煙衝動に関するアンケート
時間枠：4時間
喫煙衝動に関する 10 項目の簡単なアンケートにより、タバコを吸いたいという欲求、意図、衝動、および必要性を評価します。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月27日

最初の投稿 (実際)

2017年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-16-00630

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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