Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электронных сигарет на никотиновую абстиненцию

7 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California

Влияние электронных сигарет на никотиновую абстиненцию среди курильщиков

Этот лабораторный эксперимент по поведенческой фармакологии позволит оценить, является ли сладкое (по сравнению с (несладкие) ароматизированные растворы для электронных сигарет уменьшают симптомы отмены табака и мотивацию к курению среди 40 курильщиков, заинтересованных в том, чтобы попробовать электронные сигареты (впервые) после 16-часового воздержания от никотина. Экспериментальный дизайн исследования предоставит доказательства причинно-следственного влияния ароматизаторов электронных сигарет на предположительно критический фактор, определяющий, будут ли курильщики продолжать курить электронные сигареты после первоначального испытания — способность продукта подавлять абстиненцию и мотивацию к курению в периоды употребления табака. лишение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Симптомы никотиновой абстиненции (например, усиление негативного аффекта, снижение позитивного аффекта, тяга к сигаретам) являются основным компонентом сигаретной зависимости, возникающим при отсутствии введения никотина, поддерживая курение сигарет и препятствуя усилиям по прекращению курения. Использование электронных сигарет (электронных сигарет) резко возросло в последние годы, и исследования показали, что электронные сигареты могут уменьшить симптомы никотиновой абстиненции во время острого воздержания от сигарет. Электронные сигареты с ароматизаторами, имитирующими сладкий вкус фруктов, конфет и других сладких продуктов и напитков, широко доступны, широко используются и часто упоминаются как причина постоянного использования электронных сигарет. Было показано, что во время никотиновой абстиненции сладкие вкусы уменьшают симптомы никотиновой абстиненции. Кроме того, недавнее исследование административных добавок USC TCORS (Табачный центр регулирующих наук), проведенное в Лаборатории здоровья, эмоций и зависимости (USC-HEAL) Университета Южной Калифорнии (USC), показало, что растворы со сладким вкусом повышают привлекательность электронных сигарет. сигареты, независимые от никотина. Однако влияние ароматизаторов электронных сигарет на симптомы никотиновой абстиненции в настоящее время неизвестно. Этот лабораторный эксперимент по поведенческой фармакологии позволит оценить, является ли сладкое (по сравнению с (несладкие) ароматизированные растворы для электронных сигарет уменьшают симптомы отмены табака и мотивацию к курению среди 40 курильщиков, заинтересованных в том, чтобы попробовать электронные сигареты (впервые) после 16-часового воздержания от никотина. При каждом посещении участники будут выполнять стандартизированную процедуру введения электронных сигарет, разработанную в нашей предыдущей работе, в которой вкус будет манипулироваться двойным слепым, перекрестным, уравновешенным дизайном. После введения электронной сигареты участники должны выполнить: 1) самоотчет о симптомах никотиновой абстиненции; 2) физиологические измерения и 3) поведенческая задача, которая измеряет способность участников сопротивляться желанию возобновить курение в условиях, в которых выгодно оставаться воздержанным (т. . Экспериментальный дизайн исследования предоставит доказательства причинно-следственного влияния ароматизаторов электронных сигарет на предположительно критический фактор, определяющий, будут ли курильщики продолжать курить электронные сигареты после первоначального испытания — способность продукта подавлять абстиненцию и мотивацию к курению в периоды употребления табака. лишение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 21 год и старше;
  2. Ежедневное курение сигарет как минимум в течение последних двух лет;
  3. В настоящее время выкуривает > 10 сигарет в день;
  4. Интерес к электронным сигаретам;
  5. сообщают, что в основном курят сигареты без ментола.

Критерий исключения:

  1. Текущее использование лекарств, которые влияют на абстиненцию или курение (например, бупропион, варениклин, никотинзамещающие средства, антидепрессанты, анксиолитики);
  2. Предыдущее использование электронных сигарет (т. е. самоотчет > 10 затяжек за всю жизнь, использование более двух раз, покупка собственного устройства);
  3. выдыхаемый монооксид углерода (СО) < 10 при вдыхании;
  4. беременность/грудное вскармливание; и
  5. ежедневное употребление других табачных изделий (например, кальяна, сигар).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронная сигарета со сладким вкусом
Участники будут самостоятельно курить электронную сигарету со сладким вкусом, содержащую 3 мг/мл никотина.
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
Активный компаратор: Электронная сигарета со вкусом табака
Участники будут самостоятельно курить электронную сигарету со вкусом табака, содержащую 3 мг/мл никотина.
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График положительного влияния отрицательного влияния
Временное ограничение: 4 часа
Для измерения положительного и отрицательного воздействия будет использоваться таблица из 10 пунктов «Положительное влияние-отрицательное воздействие» (PANAS-SF).
4 часа
Миннесотская шкала отмены никотина
Временное ограничение: 4 часа
Миннесотская шкала отмены никотина (MNWS) измеряет 11 симптомов отмены никотина по 6-балльной шкале.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Висконсинская шкала отказа от курения
Временное ограничение: 4 часа
Дополнительные симптомы абстиненции (например, голод, проблемы с концентрацией внимания) будут измеряться с помощью Висконсинской шкалы отказа от курения (WSWS).
4 часа
Опросник позывов к курению
Временное ограничение: 4 часа
Краткий опросник из 10 пунктов о побуждениях к курению позволит оценить желание, намерение, побуждение и необходимость курить сигареты.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-16-00630

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования электронная сигарета

Подписаться