Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az e-cigaretta hatása a nikotinelvonásra

2023. július 7. frissítette: Adam Leventhal, University of Southern California

Az elektronikus cigaretták hatása a dohányosok nikotinelvonására

Ez a viselkedésfarmakológiai laboratóriumi kísérlet felméri, hogy édes-e (vs. A nem édes) ízesítésű e-cigaretta megoldások csökkentik a dohányzás elvonási tüneteit és a dohányzási motivációt 40 dohányos körében, akik 16 órás nikotin-absztinencia után érdeklődnek az e-cigaretta kipróbálása iránt (első alkalommal). A tanulmány kísérleti terve bizonyítékot fog szolgáltatni az e-cigaretta aromák okozati hatásaira egy feltételezett kritikus tényezőre annak meghatározásában, hogy a dohányosok folytatják-e az e-cigaretta használatát a kezdeti próba után – a termék azon képessége, hogy elnyomja az elvonást és a dohányzási motivációt a dohányzás időszakaiban. hiány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nikotinelvonási tünetek (pl. fokozott negatív hatás, csökkent pozitív hatás, cigaretta utáni sóvárgás) a cigarettafüggőség alapvető összetevői, amelyek a nikotin beadása hiányában, a dohányzás fenntartásában és a leszokási erőfeszítések gátlásában jelentkeznek. Az elektronikus cigaretta (e-cigaretta) használata drámaian megnövekedett az elmúlt években, és a tanulmányok kimutatták, hogy az e-cigaretta csökkentheti a nikotinelvonási tüneteket az akut cigaretta-absztinencia során. A gyümölcsök, cukorkák és más cukros ételek és italok édes ízét szimuláló ízesítőkkel ellátott e-cigaretták széles körben elérhetőek, általánosan használtak, és gyakran hivatkoznak rájuk az e-cigaretta tartós használatának indokaként. A nikotinelvonás során az édes ízekről kimutatták, hogy csökkentik a nikotinelvonási tüneteket. Ezenkívül a közelmúltban a USC TCORS (Tobacco Center of Regulatory Science) adminisztratív kiegészítési vizsgálata, amelyet a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) Egészségügyi, érzelmi és addikciós laboratóriumában (USC-HEAL) végeztek, megállapította, hogy az édes ízű megoldások fokozták az e- nikotintól független cigaretta. Az e-cigaretta aromáknak a nikotinelvonási tünetekre gyakorolt ​​hatása azonban jelenleg nem ismert. Ez a viselkedésfarmakológiai laboratóriumi kísérlet felméri, hogy édes-e (vs. A nem édes) ízesítésű e-cigaretta megoldások csökkentik a dohányzás elvonási tüneteit és a dohányzási motivációt 40 dohányos körében, akik 16 órás nikotin-absztinencia után érdeklődnek az e-cigaretta kipróbálása iránt (első alkalommal). A résztvevők minden látogatáskor egy szabványos e-cigaretta beadási eljárást hajtanak végre, a korábbi munkánk során kifejlesztett módon, amelyben az ízt kettős vak, keresztezett, ellensúlyozott kialakításban manipulálják. Az e-cigaretta beadását követően a résztvevők teljesítik: 1) a nikotinelvonási tünetek önbeszámolóját; 2) fiziológiai mérések és 3) egy viselkedési feladat, amely méri a résztvevők azon képességét, hogy ellenálljanak a dohányzás újrakezdésének vágyának olyan körülmények között, amelyek között előnyös az absztinencia megőrzése (azaz pénzbeli fizetés minden egymást követő 5 perces lépésért, amikor a dohányzás késik). . A tanulmány kísérleti terve bizonyítékot fog szolgáltatni az e-cigaretta aromák okozati hatásaira egy feltételezett kritikus tényezőre annak meghatározásában, hogy a dohányosok folytatják-e az e-cigaretta használatát a kezdeti próba után – a termék azon képessége, hogy elnyomja az elvonást és a dohányzási motivációt a dohányzás időszakaiban. hiány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
        • USC Health, Emotion and Addiction Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 éves vagy idősebb;
  2. Napi dohányzás legalább az elmúlt két évben;
  3. Jelenleg több mint 10 cig/nap dohányzik;
  4. Érdeklődés az e-cigaretta kipróbálása iránt;
  5. elsősorban nem mentolos cigarettát szívtak.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elvonást vagy a dohányzást befolyásoló gyógyszerek (pl. bupropion, vareniklin, nikotinpótló, antidepresszánsok, anxiolitikumok) jelenlegi használata;
  2. e-cigaretta korábbi használata (azaz önbevallás > 10 szippantás élettartama, kettőnél többszöri használat, saját készülék vásárlása);
  3. levegő szén-monoxid (CO) < 10 beszíváskor;
  4. terhesség/szoptatás; és
  5. egyéb dohánytermékek (pl. vízipipa, szivar) napi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Édes ízű e-cigaretta
A résztvevők egy édes ízű, 3 mg/ml nikotint tartalmazó e-cigarettát adnak be maguknak.
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletező által biztosított e-cigarettát.
Aktív összehasonlító: Dohányízű e-cigaretta
A résztvevők egy 3 mg/ml nikotint tartalmazó, dohányízű e-cigarettát adnak be maguknak.
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletező által biztosított e-cigarettát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív Affekt Negatív Affektus ütemterv
Időkeret: 4 óra
A 10 tételből álló pozitív hatás negatív hatások ütemezése (PANAS-SF) a pozitív és negatív hatások mérésére szolgál.
4 óra
A minnesotai nikotinelvonási skála
Időkeret: 4 óra
A Minnesota Nikotin-elvonási Skála (MNWS) 11 nikotinelvonási tünetet mér 6 pontos válaszskálán.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wisconsin dohányzás megvonási skála
Időkeret: 4 óra
A további elvonási tüneteket (pl. éhség, koncentrációs problémák) a Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) méri.
4 óra
Dohányzási késztetések kérdőíve
Időkeret: 4 óra
A 10 tételből álló rövid kérdőív a dohányzási késztetésekről felméri a cigarettázás vágyát, szándékát, késztetését és szükségességét.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-16-00630

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel