Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkösavukkeiden vaikutukset nikotiinin vieroittamiseen

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Leventhal, University of Southern California

Sähkösavukkeiden vaikutukset tupakoitsijoiden nikotiinivieroitusoireisiin

Tämä käyttäytymisfarmakologian laboratoriokoe arvioi, onko makea (vs. ei-makeat) maustetut sähkötupakkaratkaisut vähentävät tupakan vieroitusoireita ja motivaatiota tupakoida 40 tupakoitsijalla, jotka ovat kiinnostuneita kokeilemaan sähkösavukkeita (ensimmäistä kertaa) 16 tunnin nikotiinipitoisuuden jälkeen. Tutkimuksen kokeellinen suunnittelu tarjoaa todisteita e-savukkeen aromien syy-vaikutuksista oletettavasti kriittisessä tekijässä määritettäessä, jatkavatko tupakoitsijat e-savukkeiden käyttöä ensimmäisen kokeilun jälkeen – tuotteen kykyyn estää vieroitusoireita ja motivaatiota tupakoida tupakan käytön aikana. riistäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nikotiinin vieroitusoireet (esim. lisääntynyt negatiivinen vaikutus, vähentynyt positiivinen vaikutus, tupakanhimo) ovat tupakkariippuvuuden ydinkomponentti, joka ilmaantuu, kun nikotiinia ei anneta, tupakointia ylläpidetään ja lopettamispyrkimyksiä estetään. Sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) käyttö on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina, ja tutkimukset osoittavat, että e-savukkeet voivat vähentää nikotiinin vieroitusoireita akuutin tupakoinnin raittiuden aikana. Hedelmien, karamellien ja muiden sokeripitoisten ruokien ja juomien makeaa makua jäljitteleviä aromeja sisältäviä sähkösavukkeita on laajalti saatavilla, niitä käytetään yleisesti ja niitä mainitaan usein syynä e-savukkeiden jatkuvaan käyttöön. Nikotiinin vieroitushoidon aikana makeiden makujen on osoitettu vähentävän nikotiinin vieroitusoireita. Lisäksi äskettäinen USC TCORS (Tobacco Center of Regulatory Science) hallinnollinen lisätutkimus, joka suoritettiin Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) Health, Emotion and Addiction Laboratory (USC-HEAL) -laboratoriossa, havaitsi, että makean makuiset ratkaisut lisäsivät sähköisten laitteiden houkuttelevuutta. nikotiinista riippumattomia savukkeita. Sähkösavukkeiden makujen vaikutusta nikotiinin vieroitusoireisiin ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta. Tämä käyttäytymisfarmakologian laboratoriokoe arvioi, onko makea (vs. ei-makeat) maustetut sähkötupakkaratkaisut vähentävät tupakan vieroitusoireita ja motivaatiota tupakoida 40 tupakoitsijalla, jotka ovat kiinnostuneita kokeilemaan sähkösavukkeita (ensimmäistä kertaa) 16 tunnin nikotiinipitoisuuden jälkeen. Jokaisella vierailulla osallistujat suorittavat standardoidun e-savukkeen hallintamenettelyn, sellaisena kuin se on kehitetty aikaisemmassa työssämme, jossa makua manipuloidaan kaksoissokkoutetussa, ristikkäisessä, vastapainotetussa suunnittelussa. Sähkösavukkeen hoidon jälkeen osallistujat suorittavat: 1) nikotiinin vieroitusoireiden itseraportoinnin; 2) fysiologiset mittaukset ja 3) käyttäytymistehtävä, joka mittaa osallistujien kykyä vastustaa halua aloittaa tupakointi uudelleen olosuhteissa, joissa on edullista pysyä pidättäytymättä (eli rahallinen maksu jokaisesta peräkkäisestä 5 minuutin jaksosta, jossa tupakointi viivästyy) . Tutkimuksen kokeellinen suunnittelu tarjoaa todisteita e-savukkeen aromien syy-vaikutuksista oletettavasti kriittisessä tekijässä määritettäessä, jatkavatko tupakoitsijat e-savukkeiden käyttöä ensimmäisen kokeilun jälkeen – tuotteen kykyyn estää vieroitusoireita ja motivaatiota tupakoida tupakan käytön aikana. riistäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • USC Health, Emotion and Addiction Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-vuotias tai vanhempi;
  2. Päivittäinen tupakointi vähintään kahden viime vuoden ajan;
  3. Tupakointi tällä hetkellä > 10 tupakkaa/päivä;
  4. Kiinnostus e-savukkeiden kokeilemiseen;
  5. raportoivat ensisijaisesti polttaneensa mentolittomia savukkeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vieroitusoireisiin tai tupakointiin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. bupropioni, varenikliini, nikotiinikorvaus, masennuslääkkeet, anksiolyytit);
  2. E-savukkeiden aikaisempi käyttö (eli itseraportointi > 10 hengityksen käyttöikä, käyttö useammin kuin kaksi kertaa, oma laite ostettu);
  3. hengityksen hiilimonoksidi (CO) < 10 sisäänoton yhteydessä;
  4. raskaus/imettäminen; ja
  5. muiden tupakkatuotteiden (esim. vesipiippu, sikarit) päivittäinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Makeamakuinen e-savuke
Osallistujat antavat itse makean makuisen e-savukkeen, joka sisältää 3 mg/ml nikotiinia.
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
Active Comparator: Tupakanmakuinen e-savuke
Osallistujat antavat itse tupakanmakuisen e-savukkeen, joka sisältää 3 mg/ml nikotiinia.
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positive Affect Negative Affect -aikataulu
Aikaikkuna: 4 tuntia
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen käytetään 10 kohdan Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS-SF) -aikataulua.
4 tuntia
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko (MNWS) mittaa 11 nikotiinin vieroitusoiretta kuuden pisteen vasteasteikoilla.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsinin tupakoinnin vieroitusasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
Muita vieroitusoireita (esim. nälkä, keskittymishäiriöt) mitataan Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) -asteikolla.
4 tuntia
Tupakointikehotusten kyselylomake
Aikaikkuna: 4 tuntia
10-kohdan lyhyt kyselylomake tupakointiin arvioida halu, aikomus, halu ja tarve polttaa savukkeita.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-16-00630

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset e-savuke

Tilaa