电子烟对尼古丁戒断的影响
2023年7月7日 更新者:Adam Leventhal、University of Southern California
电子香烟对吸烟者尼古丁戒断的影响
这个行为药理学实验室实验将评估是否甜(与。
40 名有兴趣尝试电子烟(第一次)的吸烟者在戒除尼古丁 16 小时后,无甜味的电子烟解决方案减少了烟草戒断症状和吸烟动机。
该研究的实验设计将提供证据,证明电子烟调味剂对确定吸烟者在初步试验后是否继续使用电子烟的推定关键因素的因果影响 - 产品在烟草期间抑制戒断和吸烟动机的能力剥夺。
研究概览
详细说明
尼古丁戒断症状(例如,负面影响增加、积极影响减少、对香烟的渴望)是香烟依赖的核心组成部分,在没有尼古丁给药、维持吸烟和抑制戒烟努力时出现。
近年来,电子烟(e-cigarettes)的使用急剧增加,研究表明,电子烟可以减少急性戒烟期间的尼古丁戒断症状。
带有模拟水果、糖果和其他含糖食品和饮料甜味的调味剂的电子烟随处可见,使用广泛,并且经常被引用为持续使用电子烟的原因。
在尼古丁戒断期间,甜味已被证明可以减轻尼古丁戒断症状。
此外,最近在南加州大学 (USC) 健康、情感和成瘾实验室 (USC-HEAL) 进行的 USC TCORS(烟草管理科学中心)行政补充研究发现,甜味解决方案增强了电子烟的吸引力香烟,不含尼古丁。
然而,电子烟调味剂对尼古丁戒断症状的影响目前尚不清楚。
这个行为药理学实验室实验将评估是否甜(与。
40 名有兴趣尝试电子烟(第一次)的吸烟者在戒除尼古丁 16 小时后,无甜味的电子烟解决方案减少了烟草戒断症状和吸烟动机。
在每次访问中,参与者将完成我们之前工作中开发的标准化电子烟管理程序,其中将在双盲、交叉、平衡设计中操纵味道。
在电子烟管理之后,参与者将完成:1)尼古丁戒断症状的自我报告措施; 2) 生理测量和 3) 一项行为任务,用于衡量参与者在保持戒烟有利的情况下抵制恢复吸烟欲望的能力(即,每连续 5 分钟增加吸烟延迟的货币支付) .
该研究的实验设计将提供证据,证明电子烟调味剂对确定吸烟者在初步试验后是否继续使用电子烟的推定关键因素的因果影响 - 产品在烟草期间抑制戒断和吸烟动机的能力剥夺。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90032
- USC Health, Emotion and Addiction Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年满 21 岁;
- 至少过去两年每天吸烟;
- 目前吸烟 > 10 支香烟/天;
- 有兴趣尝试电子烟;
- 报告主要吸非薄荷香烟。
排除标准:
- 当前使用影响戒断或吸烟的药物(例如安非他酮、伐尼克兰、尼古丁替代品、抗抑郁药、抗焦虑药);
- 之前使用过电子烟(即,自我报告寿命 > 10 次,使用超过两次,购买自己的设备);
- 吸入一氧化碳 (CO) < 10;
- 怀孕/哺乳;和
- 每天使用其他烟草制品(例如水烟、雪茄)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:甜味电子烟
参与者将自行吸食含有 3 mg/mL 尼古丁的甜味电子烟。
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参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
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有源比较器:烟草味电子烟
参与者将自行吸食含有 3 mg/mL 尼古丁的烟草味电子烟。
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参与者将自行吸食实验者提供的电子烟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极影响 消极影响表
大体时间:4个小时
|
10 项正面影响负面影响表 (PANAS-SF) 将用于衡量正面和负面影响。
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4个小时
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明尼苏达尼古丁戒断量表
大体时间:4个小时
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明尼苏达尼古丁戒断量表 (MNWS) 在 6 点反应量表上测量 11 种尼古丁戒断症状。
|
4个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
威斯康星戒烟量表
大体时间:4个小时
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将使用威斯康星戒烟量表 (WSWS) 测量其他戒断症状(例如,饥饿、注意力不集中)。
|
4个小时
|
吸烟冲动问卷
大体时间:4个小时
|
10 项吸烟冲动简短问卷将评估吸烟的欲望、意图、冲动和需要。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-16-00630
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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