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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03098381
건강한 남성의 라마단 금식 기간 동안 신체 구성 및 대사 프로필의 변화
건강한 남성의 라마단 금식 기간 동안 혈청 렙틴 및 아디포넥틴 수치의 변화 없이 체성분 및 대사 프로필의 변화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신체 구성, 대사 프로필(공복 시 혈장 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c, 트리글리세리드 및 HOMA-IR)에 대해 라마단 전(기준선)과 종료 시(라마단 금식 후)에 결과 측정을 수행했습니다. ), 혈청 렙틴 및 아디포넥틴, 태국 방콕의 건강한 남성(19-31세) 무슬림 27명의 아디포넥틴에 대한 렙틴 비율.
피험자 29명의 피험자는 19세에서 40세 사이의 무슬림 남성이 완전히 단식했으며 대사 관련 질병에 대해 알려진 바가 없는 포함 기준을 충족했습니다. 질병 및/또는 약물 및 식이 보충제 섭취, 흡연 및 음주가 있는 피험자는 제외되었습니다. 라마단 단식 후 27명의 피험자가 연구를 완료했습니다.
연구 프로토콜은 태국 방콕의 Chulalongkorn University, Health Science Group, 인간 연구 참가자와 관련된 연구를 위한 윤리적 검토 위원회(COA no. 136/2558). 연구에 등록하기 전에 모든 피험자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 대상의 익명성은 보존되었다.
연구 설계 전(라마단 초)과 후(라마단 셋째 주)에 태국 방콕의 출라롱콘 대학교(Chulalongkorn University) 연합 보건 과학 학부에서 연구 방문을 수행하여 인체 측정, 체성분, 대사 프로필, 혈청을 포함한 결과 측정값을 수집했습니다. 렙틴 및 아디포넥틴 수준 및 렙틴 대 아디포넥틴의 비율. 라마단 기간 동안 주중 2일과 주말 1일의 식이 섭취량과 신체 활동을 매주 음식 기록 책자에 기록했습니다. 등록된 영양사가 탄수화물, 단백질, 지방을 포함한 에너지 섭취량과 다량 영양소 구성을 분석합니다.
인체 측정 및 체성분 측정 체중, 체질량 지수(BMI) 및 체지방률을 기준선(0주)과 라마단 금식 기간 종료(4주)에 측정했습니다. 체중 및 체지방률은 고주파 전류(50kHz, 500μA)를 갖는 정전류원-BIA(Bioelectrical Impedance Analyzer)(MC-980MA 체성분 분석기, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN)를 사용하여 평가하였다. 대상자는 가벼운 옷차림과 맨발로 옷을 입도록 요청받았다. 8극의 전극을 양발 발가락 끝과 양 손 손가락 끝에 있는 전극에서 전류를 공급하여 양 발뒤꿈치와 양 손 가까운 쪽에서 전압을 측정하도록 배치하였다. 체질량 지수(BMI)는 체중/신장2(제곱미터당 킬로그램)로 계산되었습니다. 허리둘레와 엉덩이둘레는 최소호흡시(허리) 겨드랑이 중앙선의 장골능 바로 위 지점과 엉덩이가 최대로 뻗은 높이(의 경우) 수평면에서 표준 원형 테이프를 사용하여 측정했습니다. 엉덩이) 1.0cm 단위로 표시합니다.
대사 프로필 측정 라마단 금식 기간 전후에 정맥 천자에서 금식 혈액 샘플을 채취했습니다. 분리된 혈청 샘플은 분석이 수행될 때까지 -80o C에서 보관되었습니다. 철회 후 혈액 샘플을 수집하여 혈장 포도당, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-c) 및 트리글리세리드(TG)를 포함한 대사 프로필을 효소 방법으로 결정하는 한편 혈청 인슐린 수치는 화학발광으로 분석했습니다. 저밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL-c)은 Friedewald 방정식(LDL-c = [총 콜레스테롤] - [HDL-c] - [TG]/5)을 사용하여 추정했습니다.22 또한 HOMA-IR은 공복 혈청 인슐린(μIU/mL) x 공복 혈장 포도당(mmol/L)/22.5.23으로 측정되었습니다.
혈청 렙틴 및 아디포넥틴 측정 혈청 렙틴 및 아디포넥틴 수치는 Chulalongkorn University의 Allied Health Sciences 학부의 실험실에서 분석되었습니다. 혈청 렙틴은 상업적으로 "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit"(Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. no: 900-K90) 405nm 파장에서 650nm로 보정 설정, 혈청 아디포넥틴은 "Adiponectin (인간) ELISA 키트"(Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. 아니오: ALX-850-377) 450nm의 파장에서 보정이 630nm로 설정됨. 혈청 렙틴과 아디포넥틴 모두 효소면역측정법으로 측정하였으며, 제조사의 절차에 따라 수행하였다.
통계 분석 데이터는 빈도 또는 기술에 대한 백분율로 표현되었습니다. 평균 ± 표준 오차 평균(SEM), 평균 백분율 변화(% 변화) ± 연속 정규 분포 데이터에 대한 SEM; 연속-비정규 분포 데이터의 중앙값(범위). 정규분포 데이터와 비정규분포 데이터의 비교를 위해 각각 paired student t-test, two related sample (Wilcoxon) test를 사용하였다. 차이는 양측 확률 값 또는 P가 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 분석은 SPSS 버전 16.0(IBM, Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19-40세
- 무슬림 남성
- 라마단 기간 동안 완전히 금식
- 대사 관련 질병에 대해 알려진 바 없음.
제외 기준:
- 어떤 질병
- 모든 약물 및 건강 보조 식품 섭취
- 흡연
- 음주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 1개월
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참가자 27명의 라마단 금식 1개월 후 체지방량 변화
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사 프로필
기간: 1 개월
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참가자 27명의 라마단 금식 1개월 후 콜레스테롤 변화
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1 개월
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혈청 렙틴 및 아디포넥틴 측정
기간: 1 개월
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참가자 27명의 라마단 단식 1개월 후 렙틴 및 아디포넥틴 농도 변화
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nutrition and Dietetics Dept
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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