Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in lichaamssamenstelling en metabolisch profiel tijdens Ramadan-vasten bij gezonde mannen

27 maart 2017 bijgewerkt door: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Verandering in lichaamssamenstelling en metabolisch profiel zonder veranderingen in serumleptine- en adiponectinespiegels tijdens ramadanvasten bij gezonde mannen

Een van de religieuze plichten voor alle gezonde volwassen moslims is vasten tijdens de ramadan, de negende maand van de islamitische maankalender. In deze maand vastte de Ramadan (geen eten en drinken) van zonsopgang tot zonsondergang. Studies hebben aangetoond dat vasten overdag een positief significant effect kan hebben op de metabole gezondheid. Deze studie was dus gericht op het bepalen van het effect van Ramadan-vasten op de lichaamssamenstelling, het metabolische profiel, serumleptine- en adiponectinespiegels bij gezonde mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uitkomstmetingen werden uitgevoerd vóór (baseline) en aan het einde van de ramadan (na vasten tijdens de ramadan) op lichaamssamenstelling, metabool profiel (nuchtere plasmaglucose, insuline, totaal cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceriden en HOMA-IR ), serumleptine en adiponectine, verhouding van leptine tot adiponectine bij 27 gezonde mannen (19-31 jaar) moslim in Bangkok, Thailand.

Proefpersonen Negenentwintig proefpersonen voldeden aan de inclusiecriteria, waaronder: leeftijd 19-40 jaar, moslimmannen vastten volledig en er waren geen stofwisselingsziekten bekend. Onderwerpen met ziekten en / of inname van medicatie en voedingssupplementen, roken en alcoholgebruik werden uitgesloten. Na vasten tijdens de Ramadan voltooiden 27 proefpersonen het onderzoek.

Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Ethical Review Committee for Research Involving Human Research Participants, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand (COA nr. 136/2558). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle proefpersonen voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek. De anonimiteit van de proefpersoon werd bewaard.

Onderzoeksopzet Er werd een onderzoeksbezoek gebracht aan de Faculteit der Allied Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand vóór (vroegere dagen van de Ramadan) en na (derde week van de Ramadan) om de uitkomstmetingen te verzamelen, waaronder antropometrie, lichaamssamenstelling, metabolisch profiel, serum leptine- en adiponectinespiegels en verhouding van leptine tot adiponectine. De inname via de voeding van 2 doordeweekse dagen en één weekenddag en fysieke activiteit werden tijdens de ramadan elke week geregistreerd in het voedselboekje. De energie-inname en de samenstelling van macronutriënten, waaronder koolhydraten, eiwitten en vetten, worden geanalyseerd door een geregistreerde diëtist.

Antropometrie en lichaamssamenstellingsmetingen Gewicht, Body Mass Index (BMI) en percentage lichaamsvet werden gemeten bij aanvang (week-0) en het einde van de Ramadan-vastenperiode (week-4). Lichaamsgewicht en percentage lichaamsvetmassa werden beoordeeld met behulp van een constante stroombron met een hoogfrequente stroom (50 kHz, 500 μA) - bio-elektrische impedantieanalysator (BIA) (MC-980MA lichaamssamenstellinganalysator, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN). De proefpersoon werd verzocht zich te kleden in lichte kleding en op blote voeten. De 8 polaire elektroden waren zo geplaatst dat elektrische stroom werd geleverd door de elektroden op de toppen van de tenen van beide voeten en de vingertoppen van beide handen, en de spanning werd gemeten op de hiel van beide voeten en de dichtstbijzijnde kant van beide handen. Body Mass Index (BMI) werd berekend als gewicht/lengte2 (in kilogram per vierkante meter). De taille- en heupomtrek werd gemeten met behulp van een standaard afgeronde tape op een punt recht boven de iliacale top op de mid-axillaire lijn bij minimale ademhaling (voor taille) en in een horizontaal vlak ter hoogte van de maximale extensie van de billen (voor heup) tot op 1,0 cm nauwkeurig.

Metabolische profielmetingen Nuchtere bloedmonsters werden genomen uit een aderpunctie voor en na een periode van vasten tijdens de Ramadan. Gescheiden serummonsters werden bewaard bij -80°C totdat analyses werden uitgevoerd. Na afname werden bloedmonsters verzameld om het metabolische profiel te bepalen, inclusief plasmaglucose, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-c) en triglyceriden (TG) door middel van enzymatische methode, terwijl seruminsulinespiegels werden geanalyseerd door middel van chemiluminescentie. Low density lipoprotein-cholesterol (LDL-c) werd geschat met behulp van de Friedewald-vergelijking (LDL-c = [totaal cholesterol] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Bovendien werd HOMA-IR gemeten als nuchtere seruminsuline (µIE/ml) x nuchtere plasmaglucose (mmol/L)/22.5.23

Serumleptine- en adiponectinemetingen De serumleptine- en adiponectinespiegels werden getest in het laboratorium van de Faculteit der Geallieerde Gezondheidswetenschappen, Chulalongkorn University. Serumleptine werd gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, VS, Cat. nr: 900-K90) bij een golflengte van 405 nm met correctie ingesteld op 650 nm, terwijl serum adiponectine werd gemeten met behulp van "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, VS, Cat. no: ALX-850-377) bij een golflengte van 450nm met correctie ingesteld op 630nm. Zowel serumleptine als adiponectine werden gemeten met de enzym-gekoppelde immunosorbenttest en werden uitgevoerd volgens de procedure van de fabrikant.

Statistische analyse Gegevens werden uitgedrukt als frequentie of percentage voor beschrijvend; gemiddelde ± standaardfoutgemiddelde (SEM), gemiddelde procentuele verandering (% verandering) ± SEM voor de continu-normaal verdeelde gegevens; en mediaan (bereik) voor continue niet-normaal verdeelde gegevens. Gepaarde student t-test, twee gerelateerde steekproeven (Wilcoxon) -test werden gebruikt voor vergelijking van respectievelijk normaal verdeelde en niet-normaal verdeelde gegevens. Verschillen werden als statistisch significant beschouwd voor een tweezijdige waarschijnlijkheidswaarde of P kleiner dan 0,05. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS, versie 16.0 (IBM, Chicago, IL, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

27 gezonde mannen (19-31 jaar) moslim

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 19-40 jaar
  • Moslim mannen
  • tijdens de ramadan volledig gevast
  • geen stofwisselingsziekten bekend.

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele ziektes
  • inname van medicatie en voedingssupplementen
  • roken
  • alcohol drinken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 maanden
vetmassa verandert na 1 maand ramadan vasten bij 27 deelnemers
1 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool profiel
Tijdsspanne: 1 maand
cholesterolverandering na 1 maand ramadan vasten bij 27 deelnemers
1 maand
Serumleptine- en adiponectinemetingen
Tijdsspanne: 1 maand
concentraties van leptine en adiponectine veranderen na 1 maand ramadan vasten bij 27 deelnemers
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren