Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i kroppssammansättning och metabolisk profil under Ramadan fasta hos friska män

27 mars 2017 uppdaterad av: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Förändring i kroppssammansättning och metabolisk profil utan förändringar av serumleptin- och adiponektinnivåer under Ramadan fasta hos friska män

En av religiösa plikter för alla friska vuxna muslimer är att fasta under Ramadan, den nionde månaden i den islamiska månkalendern. Under denna månad fastade Ramadan (ingen mat och dryck) från gryning till skymning. Studier har visat att fasta under dagtid kan ha en positiv signifikant effekt på metabol hälsa. Den här studien syftade alltså till att fastställa effekten av fasta i Ramadan på kroppssammansättning, metabolisk profil, serumleptin och adiponektinnivåer hos friska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utfallsmätningar gjordes före (baslinje) och i slutet av Ramadan (efter fasta Ramadan) på kroppssammansättning, metabolisk profil (fastande plasmaglukos, insulin, totalt kolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider och HOMA-IR ), serumleptin och adiponectin, förhållandet mellan leptin och adiponectin hos 27 friska män (19-31 år) muslimer i Bangkok, Thailand.

Försökspersoner Tjugonio försökspersoner uppfyllde inklusionskriterier inklusive: ålder 19-40 år, muslimska män fastade fullständigt och ingen känd om några metabola relaterade sjukdomar. Försökspersoner med sjukdomar och/eller intag av medicin och kosttillskott, rökning och alkoholdrickande exkluderades. Efter fastan i Ramadan slutförde 27 försökspersoner studien.

Studieprotokollet godkändes av den etiska granskningskommittén för forskning som involverar mänskliga forskningsdeltagare, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand (COA nr. 136/2558).Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla försökspersoner innan de anmäldes till studien. Ämnespersonens anonymitet bevarades.

Studiedesign Forskningsbesök genomfördes vid fakulteten för allierade hälsovetenskaper, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand före (tidigare dagar av Ramadan) och efter (tredje veckan av Ramadan) för att samla in resultatmätningar inklusive antropometri, kroppssammansättning, metabolisk profil, serum leptin- och adiponektinnivåer och förhållandet mellan leptin och adiponektin. Kostintaget under två vardagar och en helgdag och fysisk aktivitet registrerades varje vecka under Ramadan i matboken. Energiintag och sammansättning av makronäringsämnen inklusive kolhydrater, protein och fett kommer att analyseras av legitimerad dietist.

Mätningar av antropometri och kroppssammansättning Vikt, Body Mass Index (BMI) och procent kroppsfett mättes vid baslinjen (vecka-0) och slutet av fasteperioden Ramadan (vecka-4). Kroppsvikt och procentuell kroppsfettmassa utvärderades med en konstantströmkälla med en högfrekvent ström (50kHz, 500μA) - bioelektrisk impedansanalysator (BIA) (MC-980MA kroppssammansättningsanalysator, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN). Försökspersonen uppmanades att klä sig i lätt klädsel och barfota. De 8 polära elektroderna placerades så att elektrisk ström tillfördes från elektroderna på toppen av tårna på båda fötterna och fingertopparna på båda händerna, och spänningen mäts på hälen på båda fötterna och närsidan av båda händerna. Body Mass Index (BMI) beräknades som vikt/höjd2 (i kilogram per kvadratmeter). Midje- och höftomkretsar mättes genom att använda en vanlig rundad tejp vid en punkt precis ovanför höftbenskammen på mittaxillärlinjen vid minimal andning (för midja) och i ett horisontellt plan i nivå med skinkornas maximala utsträckning (för höft) till närmaste 1,0 cm.

Metaboliska profilmätningar Fastande blodprov togs från venpunktion före och efter en period av fasta i Ramadan. Separerade serumprover förvarades vid -80°C tills analyser utfördes. Efter uttag samlades blodprover för att bestämma den metaboliska profilen inklusive plasmaglukos, totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-c) och triglycerider (TG) med enzymatisk metod medan seruminsulinnivåer analyserades med kemiluminescens. Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-c) uppskattades med hjälp av Friedewald-ekvationen (LDL-c = [totalt kolesterol] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Dessutom mättes HOMA-IR som fastande seruminsulin (µIU/mL) x fasteplasmaglukos (mmol/L)/22.5.23

Serumleptin- och adiponektinmätningar Serumleptin- och adiponektinnivåer analyserades vid laboratoriet vid fakulteten för allierade hälsovetenskaper, Chulalongkorn University. Serumleptin mättes med användning av ett kommersiellt "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development Kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. nr: 900-K90) vid en våglängd på 405 nm med korrigering inställd på 650 nm, medan serumadiponectin mättes med "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. nr: ALX-850-377) vid en våglängd på 450nm med korrigering inställd på 630nm. Både serumleptin och adiponektin mättes med den enzymkopplade immunosorbentanalysen och utfördes enligt tillverkarens procedur.

Statistisk analys Data uttrycktes som frekvens eller procent för beskrivande; medelvärde ± standardfelmedelvärde (SEM), genomsnittlig procentuell förändring (% förändring) ± SEM för de kontinuerligt normalfördelade data; och median (intervall) för kontinuerligt icke-normalfördelad data. Parat student-t-test, två relaterade prov (Wilcoxon)-test användes för jämförelse av normalfördelade respektive icke-normalfördelade data. Skillnader ansågs vara statistiskt signifikanta för tvåsidigt sannolikhetsvärde eller P mindre än 0,05. Alla analyser utfördes med SPSS, version 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

27 friska män (19-31 år) muslimer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 19-40 år
  • muslimska män
  • fastade helt under ramadan
  • ingen känd om några metabola relaterade sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • några sjukdomar
  • intag av någon medicin och kosttillskott
  • rökning
  • alkoholdrickande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: 1 månad
fettmassan förändras efter 1 månads ramadanfasta hos 27 deltagare
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk profil
Tidsram: 1 månad
kolesterolförändring efter 1 månads ramadanfasta hos 27 deltagare
1 månad
Serum leptin och adiponectin mätningar
Tidsram: 1 månad
koncentrationer av Leptin och Adiponectin förändras efter 1 månads fasta i ramadan hos 27 deltagare
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

31 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera