Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i kroppssammensetning og metabolsk profil under Ramadan-faste hos friske menn

27. mars 2017 oppdatert av: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Endring i kroppssammensetning og metabolsk profil uten endringer i serumleptin- og adiponektinnivåer under Ramadan-faste hos friske menn

En av religiøse plikter for alle friske voksne muslimer er å faste under Ramadan, den niende måneden i den islamske månekalenderen. I denne måneden fastet Ramadan (ingen mat og drikke) fra morgen til kveld. Studier har vist at faste på dagtid kan ha en positiv signifikant effekt på metabolsk helse. Derfor hadde denne nåværende studien som mål å bestemme effekten av Ramadan-faste på kroppssammensetning, metabolsk profil, serumleptin og adiponektinnivåer hos friske menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utfallsmålinger ble tatt før (grunnlinje) og ved slutten av Ramadan (etter faste i Ramadan) på kroppssammensetning, metabolsk profil (fastende plasmaglukose, insulin, totalkolesterol, HDL-c, LDL-c, triglyserider og HOMA-IR ), serumleptin og adiponektin, forholdet mellom leptin og adiponektin hos 27 friske menn (19-31 år) muslimske i Bangkok, Thailand.

Forsøkspersoner 29 forsøkspersoner oppfylte inklusjonskriterier inkludert: alder 19-40 år, muslimske menn fastet fullstendig, og ingen kjente til noen metabolsk-relaterte sykdommer. Personer med sykdommer og/eller inntak av medisiner og kosttilskudd, røyking og alkoholdrikking ble ekskludert. Etter Ramadan-fasten fullførte 27 forsøkspersoner studien.

Studieprotokollen ble godkjent av den etiske vurderingskomiteen for forskning som involverer menneskelige forskningsdeltakere, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand (COA no. 136/2558).Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner før påmelding til studien. Forsøkspersonens anonymitet ble bevart.

Studiedesign Forskningsbesøk ble gjennomført ved Fakultet for allierte helsevitenskaper, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand før (tidligere dager av Ramadan) og etter (tredje uke av Ramadan) for å samle utfallsmålingene inkludert antropometri, kroppssammensetning, metabolsk profil, serum nivåer av leptin og adiponektin, og forholdet mellom leptin og adiponektin. Kostinntaket for 2 ukedager og en helgedag og fysisk aktivitet ble registrert hver uke under Ramadan i matboken. Energiinntak og makronæringsstoffsammensetning inkludert karbohydrater, proteiner og fett vil bli analysert av registrert kostholdsekspert.

Målinger av antropometri og kroppssammensetning Vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og prosent kroppsfett ble målt ved baseline (uke-0) og slutten av Ramadan-fasteperioden (uke-4). Kroppsvekt og prosent kroppsfettmasse ble vurdert ved å bruke en konstant strømkilde med en høyfrekvent strøm (50kHz, 500μA) - bioelektrisk impedansanalysator (BIA) (MC-980MA kroppssammensetningsanalysator, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN). Observanden ble bedt om å kle seg i lett antrekk og bare føtter. De 8 polare elektrodene ble plassert slik at elektrisk strøm ble tilført fra elektrodene på tuppene på begge føttene og fingertuppene på begge hender, og spenningen måles på hælen på begge føttene og nærsiden av begge hender. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt/høyde2 (i kilogram per kvadratmeter). Midje- og hofteomkrets ble målt ved å bruke et standard avrundet bånd på et punkt rett over hoftekammen på midt-aksillærlinjen ved minimal respirasjon (for midje) og i et horisontalt plan på nivå med maksimal forlengelse av baken (for hofte) til nærmeste 1,0 cm.

Metabolske profilmålinger Fastende blodprøver ble tatt fra venepunktur før og etter en periode med faste i Ramadan. Separerte serumprøver ble lagret ved -80o C inntil analyser ble utført. Etter uttak ble blodprøver samlet for å bestemme den metabolske profilen inkludert plasmaglukose, totalkolesterol, lipoprotein-kolesterol med høy tetthet (HDL-c) og triglyserider (TG) ved hjelp av enzymatisk metode mens seruminsulinnivåer ble analysert ved kjemiluminescens. Lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c) ble estimert ved å bruke Friedewald-ligningen (LDL-c = [totalt kolesterol] - [HDL-c] - [TG]/5).22 I tillegg ble HOMA-IR målt som fastende seruminsulin (µIU/mL) x fastende plasmaglukose (mmol/L)/22.5.23

Serumleptin- og adiponektinmålinger Serumleptin- og adiponektinnivåer ble analysert ved laboratoriet ved Fakultet for allierte helsevitenskap, Chulalongkorn University. Serumleptin ble målt ved å bruke et kommersielt "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. nr: 900-K90) ved en bølgelengde på 405nm med korreksjon satt til 650nm, mens serumadiponectin ble målt ved bruk av "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. nr: ALX-850-377) ved en bølgelengde på 450nm med korreksjon satt til 630nm. Både serumleptin og adiponektin ble målt ved den enzymbundne immunosorbentanalysen, og ble utført i henhold til produsentens prosedyre.

Statistisk analyse Data ble uttrykt som frekvens eller prosent for beskrivende; gjennomsnitt ± standard feilgjennomsnitt (SEM), gjennomsnittlig prosentvis endring (% endring) ± SEM for kontinuerlig-normalfordelte data; og median (område) for kontinuerlig-ikke-normalfordelte data. Paret student t-test, to relaterte prøver (Wilcoxon) tester ble brukt for sammenligning av henholdsvis normalfordelte og ikke-normalfordelte data. Forskjeller ble ansett som statistisk signifikante for tosidet sannsynlighetsverdi eller P mindre enn 0,05. Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS, versjon 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

27 friske menn (19-31 år) muslimske

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 19-40 år
  • muslimske menn
  • fastet fullstendig under Ramadan
  • ingen kjente stoffskifterelaterte sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • noen sykdommer
  • inntak av eventuelle medisiner og kosttilskudd
  • røyking
  • alkoholdrikking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 måned
fettmassen endres etter 1 måneds ramadan-faste hos 27 deltakere
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk profil
Tidsramme: 1 måned
kolesterolendring etter 1 måneds ramadan-faste hos 27 deltakere
1 måned
Serum leptin og adiponectin målinger
Tidsramme: 1 måned
konsentrasjoner av Leptin og Adiponectin endres etter 1 måneds ramadan-faste hos 27 deltakere
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Abonnere