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Veränderung der Körperzusammensetzung und des Stoffwechselprofils während des Ramadan-Fastens bei gesunden Männern

27. März 2017 aktualisiert von: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Veränderung der Körperzusammensetzung und des Stoffwechselprofils ohne Veränderungen der Leptin- und Adiponektinspiegel im Serum während des Ramadan-Fastens bei gesunden Männern

Eine der religiösen Pflichten aller gesunden erwachsenen Muslime ist das Fasten im Ramadan, dem neunten Monat des islamischen Mondkalenders. In diesem Monat wird Ramadan von morgens bis abends gefastet (kein Essen und Trinken). Studien haben gezeigt, dass das Fasten tagsüber einen positiven signifikanten Effekt auf die Stoffwechselgesundheit haben kann. Daher zielte diese vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung des Ramadan-Fastens auf die Körperzusammensetzung, das Stoffwechselprofil, die Leptin- und Adiponektinspiegel im Serum bei gesunden Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ergebnismessungen wurden vor (Basislinie) und am Ende des Ramadan (nach dem Ramadan-Fasten) zu Körperzusammensetzung, Stoffwechselprofil (Nüchtern-Plasmaglukose, Insulin, Gesamtcholesterin, HDL-c, LDL-c, Triglyceride und HOMA-IR) durchgeführt ), Serum-Leptin und Adiponektin, Verhältnis von Leptin zu Adiponektin bei 27 gesunden Männern (19-31 Jahre), Muslime in Bangkok, Thailand.

Probanden Neunundzwanzig Probanden erfüllten die Einschlusskriterien, einschließlich: Alter 19–40 Jahre, muslimische Männer fasteten vollständig und es waren keine stoffwechselbedingten Krankheiten bekannt. Personen mit Krankheiten und/oder Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, Rauchen und Alkoholkonsum wurden ausgeschlossen. Nach dem Fasten im Ramadan beendeten 27 Probanden die Studie.

Das Studienprotokoll wurde vom Ethical Review Committee for Research Involving Human Research Participants, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand (COA no. 136/2558). Von allen Probanden wurde vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Anonymität des Subjekts wurde gewahrt.

Studiendesign Der Forschungsbesuch wurde an der Faculty of Allied Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand, vor (frühere Tage des Ramadan) und danach (dritte Woche des Ramadan) durchgeführt, um die Ergebnismessungen, einschließlich Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Stoffwechselprofil, Serum, zu erfassen Leptin- und Adiponektinspiegel und Verhältnis von Leptin zu Adiponektin. Die Nahrungsaufnahme an 2 Wochentagen und einem Wochenendtag sowie die körperliche Aktivität wurden jede Woche während des Ramadan in einem Ernährungsprotokollbuch aufgezeichnet. Die Energieaufnahme und die Zusammensetzung der Makronährstoffe, einschließlich Kohlenhydrate, Proteine ​​und Fette, werden von einem zugelassenen Ernährungsberater analysiert.

Anthropometrie und Messungen der Körperzusammensetzung Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und prozentualer Körperfettanteil wurden zu Studienbeginn (Woche 0) und am Ende der Fastenperiode im Ramadan (Woche 4) gemessen. Das Körpergewicht und die prozentuale Körperfettmasse wurden unter Verwendung einer Konstantstromquelle mit einem Hochfrequenzstrom (50 kHz, 500 μA) – bioelektrischer Impedanzanalysator (BIA) (MC-980MA Körperzusammensetzungsanalysator, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN) bewertet. Die Versuchsperson wurde gebeten, sich in leichter Kleidung und barfuß zu kleiden. Die 8 Polelektroden wurden so positioniert, dass elektrischer Strom von den Elektroden an den Zehenspitzen beider Füße und den Fingerspitzen beider Hände zugeführt wurde und die Spannung an den Fersen beider Füße und der nahen Seite beider Hände gemessen wurde. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht/Größe2 (in Kilogramm pro Quadratmeter) berechnet. Taillen- und Hüftumfang wurden mit einem abgerundeten Standardband an einem Punkt direkt über dem Beckenkamm auf der mittleren Axillarlinie bei minimaler Atmung (für Taille) und in einer horizontalen Ebene auf Höhe der maximalen Streckung des Gesäßes (für Taille) gemessen Hüfte) auf 1,0 cm genau.

Metabolische Profilmessungen Nüchternblutproben wurden aus einer Venenpunktion vor und nach einer Periode des Fastens im Ramadan entnommen. Getrennte Serumproben wurden bei –80°C gelagert, bis Analysen durchgeführt wurden. Nach der Entnahme wurden Blutproben entnommen, um das metabolische Profil einschließlich Plasmaglukose, Gesamtcholesterin, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-c) und Triglyceride (TG) durch ein enzymatisches Verfahren zu bestimmen, während die Seruminsulinspiegel durch Chemilumineszenz analysiert wurden. Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-c) wurde unter Verwendung der Friedewald-Gleichung geschätzt (LDL-c = [Gesamtcholesterin] – [HDL-c] – [TG]/5).22 Zusätzlich wurde HOMA-IR als Nüchtern-Seruminsulin (µIU/ml) x Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/l)/22.5.23 gemessen

Serum-Leptin- und Adiponektin-Messungen Die Serum-Leptin- und Adiponektin-Spiegel wurden im Labor der Fakultät für Allied Health Sciences der Chulalongkorn-Universität untersucht. Serum-Leptin wurde unter Verwendung eines handelsüblichen "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development Kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Kat.-Nr. Nr.: 900-K90) bei einer Wellenlänge von 405 nm mit einer auf 650 nm eingestellten Korrektur, während das Serum-Adiponectin unter Verwendung des "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Kat.-Nr. Nr.: ALX-850-377) bei einer Wellenlänge von 450 nm mit einer auf 630 nm eingestellten Korrektur. Sowohl Serum-Leptin als auch Adiponektin wurden durch den enzymgebundenen Immunadsorptionstest gemessen und wurden gemäß dem Verfahren des Herstellers durchgeführt.

Statistische Analyse Die Daten wurden als Häufigkeit oder Prozentsatz zur Beschreibung ausgedrückt; Mittelwert ± Standardfehlermittelwert (SEM), mittlere prozentuale Änderung (% Änderung) ± SEM für die kontinuierlich normalverteilten Daten; und Median (Bereich) für kontinuierliche nicht normalverteilte Daten. Paired Student t-Test, Two Related Sample (Wilcoxon)-Test wurden für den Vergleich von normalverteilten bzw. nicht-normalverteilten Daten verwendet. Unterschiede wurden als statistisch signifikant für einen zweiseitigen Wahrscheinlichkeitswert oder P von weniger als 0,05 angesehen. Alle Analysen wurden mit SPSS, Version 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

27 gesunde Männer (19-31 Jahre) Muslime

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19-40 Jahre
  • Muslimische Männer
  • im Ramadan komplett gefastet
  • keine stoffwechselbedingten Erkrankungen bekannt.

Ausschlusskriterien:

  • irgendwelche Krankheiten
  • Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln
  • Rauchen
  • Alkohol trinken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Monat
Fettmasseveränderungen nach 1 Monat Ramadan-Fasten bei 27 Teilnehmern
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselprofil
Zeitfenster: 1 Monat
Cholesterinveränderung nach 1 Monat Ramadan-Fasten bei 27 Teilnehmern
1 Monat
Serum-Leptin- und Adiponectin-Messungen
Zeitfenster: 1 Monat
Konzentrationen von Leptin und Adiponectin änderten sich nach 1 Monat Ramadan-Fasten bei 27 Teilnehmern
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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