Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változás a testösszetételben és az anyagcsereprofilban a ramadán böjt alatt egészséges férfiaknál

2017. március 27. frissítette: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

A testösszetétel és az anyagcsereprofil változása a szérum leptin és adiponektin szintjének változása nélkül a ramadán böjt alatt egészséges férfiaknál

Az egészséges felnőtt muszlimok egyik vallási kötelessége a böjt a ramadán idején, az iszlám holdnaptár kilencedik hónapjában. Ebben a hónapban a ramadán böjt (étel és ital nélkül) hajnaltól estig. Tanulmányok kimutatták, hogy a nappali koplalás jelentős pozitív hatással lehet az anyagcsere egészségére. Így jelen tanulmány célja a ramadán böjt hatásának meghatározása volt az egészséges férfiak testösszetételére, metabolikus profiljára, szérum leptin- és adiponektinszintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Eredményméréseket végeztek a Ramadán előtt (alapállapot) és végén (ramadán éhezés után) a testösszetételre, az anyagcsere-profilra (éhomi plazma glükóz, inzulin, összkoleszterin, HDL-c, LDL-c, trigliceridek és HOMA-IR). ), szérum leptin és adiponektin, a leptin és az adiponektin aránya 27 egészséges férfiban (19-31 éves) muszlim Bangkokban, Thaiföldön.

Alanyok Huszonkilenc alany teljesítette a felvételi kritériumokat, többek között: életkor 19-40 év, muszlim férfiak teljesen böjtöltek, és nem ismertek anyagcserével kapcsolatos betegségek. Kizártuk azokat az alanyokat, akik betegségben szenvedtek és/vagy bármilyen gyógyszert és étrend-kiegészítőt szedtek, dohányoztak és alkoholt fogyasztottak. A ramadán böjt után 27 alany fejezte be a vizsgálatot.

A vizsgálati protokollt a Humán Kutatások Résztvevőit bevonó Kutatások Etikai Felülvizsgáló Bizottsága, Egészségtudományi Csoport, Chulalongkorn Egyetem, Bangkok, Thaiföld hagyta jóvá (COA sz. 136/2558). Valamennyi alanytól írásos beleegyezést szereztek a vizsgálatba való beiratkozás előtt. Az alany névtelensége megmaradt.

Tanulmánytervezés Kutatási látogatást végeztek a Chulalongkorn Egyetem Szövetséges Egészségtudományi Karán, Bangkok, Thaiföld előtt (a ramadán korai napjaiban) és utána (ramadán harmadik hete), hogy összegyűjtsék az eredményeket, beleértve az antropometriát, testösszetételt, metabolikus profilt, szérumot. leptin és adiponektin szintje, valamint a leptin és az adiponektin aránya. A 2 hétköznap és egy hétvége napi étkezési bevitelét és a fizikai aktivitást minden héten feljegyezték a Ramadán alatt az élelmiszer-nyilvántartó füzetben. Az energiabevitelt és a makrotápanyagok összetételét, beleértve a szénhidrátot, fehérjét és zsírt, regisztrált dietetikus elemzi.

Antropometriai és testösszetétel mérések A súlyt, a testtömeg-indexet (BMI) és a testzsír százalékát a kiinduláskor (0. hét) és a ramadán éhezési időszak végén (4. hét) mérték. A testtömeget és a testzsír százalékos tömegét állandó áramforrással, nagyfrekvenciás áramú (50 kHz, 500 μA) bioelektromos impedanciaanalizátorral (BIA) (MC-980MA testösszetétel-analizátor, TANITA Corporation, Tokió, JAPÁN) határozták meg. Az alanynak könnyű öltözéket és mezítláb kellett öltöznie. A 8 poláris elektródát úgy helyezték el, hogy mindkét láb lábujjai hegyén és mindkét kéz ujjbegyén az elektródákból áramot tápláltak, és a feszültséget mindkét láb sarkán és mindkét kéz közeli oldalán mérik. A testtömegindexet (BMI) a súly/magasság2 értékben számítottuk ki (kilogramm/négyzetméterben). A derék- és csípőkörfogatot szabványos lekerekített szalaggal mértük meg a hónalj középvonalán, a csípőtaraj feletti ponton minimális légzés mellett (derék esetében), és vízszintes síkban, a fenék maximális kiterjedésének szintjén (pl. csípő) 1,0 cm pontossággal.

Metabolikus profil mérések Éhgyomri vérmintákat vettünk a véna punkciójából a ramadán éhezési időszak előtt és után. Az elkülönített szérummintákat -80o C-on tároltuk az elemzések elvégzéséig. A kivonás után vérmintákat vettünk, hogy meghatározzuk a metabolikus profilt, beleértve a plazma glükózt, összkoleszterint, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterint (HDL-c) és triglicerideket (TG) enzimatikus módszerrel, míg a szérum inzulinszintjét kemilumineszcenciával elemeztük. Az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterint (LDL-c) a Friedewald-egyenlet segítségével becsülték meg (LDL-c = [teljes koleszterin] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Ezenkívül a HOMA-IR-t éhomi szérum inzulin (µIU/ml) x éhomi plazma glükóz (mmol/L)/22.5.23 értékben mérték.

Szérum leptin és adiponektin mérések A szérum leptin és adiponektin szintjét a Chulalongkorn Egyetem Szövetséges Egészségtudományi Karának laboratóriumában mértük. A szérum leptint a kereskedelemben kapható "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. szám: 900-K90) 405 nm-es hullámhosszon, 650 nm-re beállított korrekció mellett, míg a szérum adiponektint "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. szám: ALX-850-377) 450 nm-es hullámhosszon, 630 nm-re beállított korrekcióval. Mind a szérum leptint, mind az adiponektint enzimhez kötött immunszorbens assay-vel mértük, és a gyártó eljárása szerint végeztük.

Statisztikai analízis Az adatokat gyakoriságban vagy százalékban fejeztük ki leíró jellegű; átlag ± standard hibaátlag (SEM), átlagos százalékos változás (%-os változás) ± SEM a folytonos-normális eloszlású adatoknál; és medián (tartomány) a folyamatos-nem normál eloszlású adatokhoz. A normál eloszlású és a nem normális eloszlású adatok összehasonlítására páros hallgatói t-próbát, két kapcsolódó mintás (Wilcoxon) tesztet alkalmaztunk. A különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a kétirányú valószínűségi érték vagy a 0,05-nél kisebb P esetén. Minden elemzést az SPSS 16.0-s verziójával (IBM, Chicago, IL, USA) végeztünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

27 egészséges férfi (19-31 éves) muszlim

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 19-40 év
  • Muszlim férfiak
  • teljesen böjtölt a ramadán idején
  • anyagcserével összefüggő betegségekről nincs tudomásunk.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen betegség
  • bármilyen gyógyszer és étrend-kiegészítő bevitele
  • dohányzó
  • alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 1 hónap
zsírtömeg változása 1 hónap ramadán böjt után 27 résztvevőnél
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus profil
Időkeret: 1 hónap
koleszterinszint változás 1 hónap ramadán böjt után 27 résztvevőnél
1 hónap
A szérum leptin és adiponektin mérése
Időkeret: 1 hónap
A leptin és az adiponektin koncentrációja megváltozott 1 hónapos ramadán éhezés után 27 résztvevőnél
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nutrition and Dietetics Dept

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel