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健康男性斋月禁食期间身体成分和代谢特征的变化

2017年3月27日 更新者:Suwimol Sapwarobol、Chulalongkorn University

健康男性在斋月禁食期间身体成分和代谢概况发生变化,而血清瘦素和脂联素水平没有变化

所有健康的成年穆斯林的宗教职责之一是在伊斯兰农历九月的斋月期间禁食。 在这个月,斋戒月从黎明到黄昏禁食(不吃不喝)。 研究表明白天禁食可能对代谢健康产生积极的显着影响。 因此,本研究旨在确定斋月禁食对健康男性身体成分、代谢特征、血清瘦素和脂联素水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在斋月前(基线)和斋月结束时(斋月禁食后)进行身体成分、代谢特征(空腹血糖、胰岛素、总胆固醇、HDL-c、LDL-c、甘油三酯和 HOMA-IR)的结果测量)、血清瘦素和脂联素,泰国曼谷 27 名健康男性(19-31 岁)穆斯林的瘦素与脂联素比值。

受试者 二十九名受试者符合纳入标准,包括:年龄 19-40 岁,穆斯林男性完全禁食,并且没有任何代谢相关疾病。 患有疾病和/或摄入任何药物和膳食补充剂、吸烟和饮酒的受试者被排除在外。 斋月禁食后,27 名受试者完成了研究。

该研究方案得到了泰国曼谷朱拉隆功大学健康科学组涉及人类研究参与者的研究伦理审查委员会的批准(COA 号: 136/2558)。在参加研究之前,已从所有受试者处获得书面知情同意书。 对象的匿名被保留。

研究设计 在泰国曼谷朱拉隆功大学联合健康科学学院进行研究访问之前(斋月初期)和之后(斋月第三周)收集结果测量值,包括人体测量学、身体成分、代谢特征、血清瘦素和脂联素水平,以及瘦素与脂联素的比率。 斋月期间每周将 2 个工作日和 1 个周末的饮食摄入量和体力活动记录在食物记录册中。 注册营养师会分析能量摄入和常量营养素组成,包括碳水化合物、蛋白质和脂肪。

人体测量学和身体成分测量 在基线(第 0 周)和斋月禁食期结束时(第 4 周)测量体重、体重指数 (BMI) 和体脂百分比。 使用具有高频电流(50kHz,500μA)的恒流源 - 生物电阻抗分析仪(BIA)(MC-980MA身体成分分析仪,TANITA corporation,Tokyo,JAPAN)评估体重和体脂质量百分比。 受试者被要求穿着浅色服装并赤脚。 8极电极的位置使得电流从双脚的脚尖和双手的指尖的电极供应,并且在双脚的脚后跟和双手的近侧测量电压。 体重指数 (BMI) 计算为体重/身高2(以千克/平方米为单位)。 腰围和臀围是通过使用标准的圆形卷尺在腋中线上髂嵴正上方的点以最小呼吸(对于腰部)和在臀部最大伸展水平的水平面(对于臀部)精确到 1.0 厘米。

代谢概况测量 在斋月禁食期前后从静脉穿刺采集禁食血样。 分离的血清样品储存在 - 80o C 直至进行分析。 停药后,采集血液样本,通过酶法测定代谢特征,包括血浆葡萄糖、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c) 和甘油三酯 (TG),同时通过化学发光法分析血清胰岛素水平。 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 通过使用 Friedewald 方程(LDL-c = [总胆固醇] - [HDL-c] - [TG]/5)估算。22 此外,HOMA-IR 测量为空腹血清胰岛素 (µIU/mL) x 空腹血糖 (mmol/L)/22.5.23

血清瘦素和脂联素测量血清瘦素和脂联素水平在朱拉隆功大学联合健康科学学院的实验室进行了测定。 使用市售的“人类瘦素标准 ABTS ELISA 开发试剂盒”(Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. 编号:900-K90)在 405nm 的波长下校正设置为 650nm,而血清脂联素使用“脂联素(人)ELISA 试剂盒”(Enzo Life Sciences,Farmingdale,NY,USA,Cat. 编号:ALX-850-377),波长为 450nm,校正设置为 630nm。 血清瘦素和脂联素均通过酶联免疫吸附测定法测量,并根据制造商的程序进行。

统计分析数据以描述性的频率或百分比表示;连续正态分布数据的平均值±标准误差平均值 (SEM)、平均百分比变化(% 变化)±SEM;和连续非正态分布数据的中位数(范围)。 配对学生 t 检验、两个相关样本 (Wilcoxon) 检验分别用于比较正态分布和非正态分布的数据。 对于概率值的双尾或 P 小于 0.05,差异被认为具有统计学意义。 所有分析均使用 SPSS 16.0 版(IBM,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

27名健康男性(19-31岁)穆斯林

描述

纳入标准:

  • 19-40岁
  • 穆斯林男子
  • 在斋月期间完全禁食
  • 没有任何已知的与代谢有关的疾病。

排除标准:

  • 任何疾病
  • 服用任何药物和膳食补充剂
  • 抽烟
  • 饮酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:1个月
27 名参与者在斋月禁食 1 个月后脂肪量发生变化
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢概况
大体时间:1个月
27 名参与者斋月禁食 1 个月后的胆固醇变化
1个月
血清瘦素和脂联素测量
大体时间:1个月
27 名参与者在斋月禁食 1 个月后瘦素和脂联素浓度发生变化
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月27日

首次发布 (实际的)

2017年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月27日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Nutrition and Dietetics Dept

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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