Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna tělesného složení a metabolického profilu během ramadánu u zdravých mužů

27. března 2017 aktualizováno: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Změna tělesného složení a metabolického profilu beze změn na hladinách leptinu a adiponektinu v séru během ramadánu u zdravých mužů

Jednou z náboženských povinností všech zdravých dospělých muslimů je půst během ramadánu, devátého měsíce islámského lunárního kalendáře. V tomto měsíci se ramadán postil (žádné jídlo a pití) od úsvitu do soumraku. Studie prokázaly, že denní půst může mít pozitivní významný vliv na metabolické zdraví. Cílem této studie bylo určit vliv ramadánu na složení těla, metabolický profil, hladiny leptinu a adiponektinu v séru u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výsledky měření byly provedeny před (výchozí) a na konci ramadánu (po ramadánu nalačno) složení těla, metabolického profilu (plazmatická glukóza nalačno, inzulín, celkový cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceridy a HOMA-IR ), sérový leptin a adiponektin, poměr leptinu k adiponektinu u 27 zdravých mužů (19-31 let) muslimů v Bangkoku v Thajsku.

Subjekty Dvacet devět subjektů splnilo kritéria pro zařazení, včetně: věku 19-40 let, muslimští muži zcela hladověli a není známo žádné onemocnění související s metabolismem. Vyloučeni byli jedinci s nemocemi a/nebo užívající jakékoli léky a doplňky stravy, kouření a pití alkoholu. Po ramadánském půstu dokončilo studii 27 subjektů.

Protokol studie byl schválen Etickým kontrolním výborem pro výzkum zahrnující účastníky lidského výzkumu, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thajsko (COA č. 136/2558). Písemný informovaný souhlas byl získán od všech subjektů před zařazením do studie. Anonymita subjektu byla zachována.

Návrh studie Výzkumná návštěva byla provedena na Fakultě spojeneckých zdravotnických věd, Chulalongkorn University, Bangkok, Thajsko před (dřívější dny ramadánu) a po (třetí týden ramadánu) s cílem shromáždit výsledky měření včetně antropometrie, tělesného složení, metabolického profilu, séra. hladiny leptinu a adiponektinu a poměr leptinu k adiponektinu. Dietní příjem 2 všední dny a jeden víkendový den a fyzická aktivita byly zaznamenávány každý týden během ramadánu do brožury o jídle. Energetický příjem a složení makroživin včetně sacharidů, bílkovin a tuků bude analyzováno registrovaným dietologem.

Antropometrie a měření tělesného složení Hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku byly měřeny na začátku (týden 0) a na konci období ramadánu (4. týden). Tělesná hmotnost a procento tělesného tuku byly hodnoceny pomocí zdroje konstantního proudu s vysokofrekvenčním proudovým (50 kHz, 500 μA) analyzátorem bioelektrické impedance (BIA) (analyzátor tělesného složení MC-980MA, TANITA corporation, Tokio, JAPONSKO). Subjekt byl požádán, aby se oblékl do světlého oděvu a měl bosé nohy. 8 polárních elektrod bylo umístěno tak, že elektrický proud byl přiváděn z elektrod na špičkách prstů obou nohou a konečcích prstů obou rukou a napětí bylo měřeno na patě obou nohou a na blízké straně obou rukou. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost/výška2 (v kilogramech na metr čtvereční). Obvod pasu a boků byl měřen pomocí standardního zaobleného pásku v bodě přímo nad kyčelním hřebenem na střední axilární linii při minimálním dýchání (pro pas) a v horizontální rovině na úrovni maximálního prodloužení hýždí (např. bok) s přesností na 1,0 cm.

Měření metabolického profilu Vzorky krve nalačno byly odebrány z punkce žíly před a po období ramadánu. Oddělené vzorky séra byly skladovány při -80 °C až do provedení analýz. Po odebrání byly odebrány vzorky krve pro stanovení metabolického profilu včetně glukózy v plazmě, celkového cholesterolu, lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-c) a triglyceridů (TG) enzymatickou metodou, zatímco hladiny inzulínu v séru byly analyzovány chemiluminiscencí. Lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-c) byl odhadnut pomocí Friedewaldovy rovnice (LDL-c = [celkový cholesterol] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Navíc byla HOMA-IR měřena jako sérový inzulín nalačno (µIU/ml) x plazmatická glukóza nalačno (mmol/l)/22,5,23

Měření sérového leptinu a adiponektinu Hladiny leptinu a adiponektinu v séru byly testovány v laboratoři na Fakultě spojeneckých zdravotnických věd, Chulalongkorn University. Sérový leptin byl měřen pomocí komerčně dostupné "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, kat. č: 900-K90) při vlnové délce 405 nm s korekcí nastavenou na 650 nm, zatímco sérový adiponektin byl měřen pomocí "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. č: ALX-850-377) při vlnové délce 450nm s korekcí nastavenou na 630nm. Jak sérový leptin, tak adiponektin byly měřeny enzymatickým imunosorbentním testem a byly prováděny podle postupu výrobce.

Statistická analýza Data byla vyjádřena jako četnost nebo procenta pro popis; průměr ± průměr standardní chyby (SEM), průměrná procentuální změna (% změny) ± SEM pro spojitá-normálně distribuovaná data; a medián (rozsah) pro spojitá data, která nejsou normálně rozložená. Pro srovnání normálně distribuovaných a nenormálně distribuovaných dat byl použit párový Studentův t-test, dva související vzorky (Wilcoxonův) test. Rozdíly byly považovány za statisticky významné pro dvoustrannou hodnotu pravděpodobnosti nebo P menší než 0,05. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS, verze 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

27 zdravých mužů (19-31 let) muslimů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 19-40 let
  • muslimští muži
  • se během ramadánu úplně postil
  • není známo žádné onemocnění související s metabolismem.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli nemoci
  • užívání jakýchkoli léků a doplňků stravy
  • kouření
  • pití alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složení těla
Časové okno: 1 měsíce
změny tukové hmoty po 1 měsíci ramadánu u 27 účastníků
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil
Časové okno: 1 měsíc
změna cholesterolu po 1 měsíci ramadánu u 27 účastníků
1 měsíc
Měření sérového leptinu a adiponektinu
Časové okno: 1 měsíc
změny koncentrací leptinu a adiponektinu po 1 měsíci ramadánu u 27 účastníků
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit