健康な男性のラマダン断食中の体組成と代謝プロファイルの変化
健康な男性のラマダン断食中の血清レプチンおよびアディポネクチンレベルの変化を伴わない体組成および代謝プロファイルの変化
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
体組成、代謝プロファイル(空腹時血漿グルコース、インスリン、総コレステロール、HDL-c、LDL-c、トリグリセリド、HOMA-IR)について、ラマダン前(ベースライン)とラマダンの終わり(ラマダン断食後)に結果測定を行いました。 )、血清レプチンとアディポネクチン、タイのバンコクに住む 27 人の健康な男性 (19 ~ 31 歳) のイスラム教徒におけるレプチンとアディポネクチンの比率。
被験者 29 人の被験者が以下を含む選択基準を満たしました: 年齢 19 ~ 40 歳、イスラム教徒の男性は完全に絶食し、代謝関連疾患は知られていません。 病気および/または何らかの薬や栄養補助食品の摂取、喫煙、および飲酒をしている被験者は除外されました。 ラマダンの断食後、27 人の被験者が研究を完了しました。
研究プロトコルは、人間の研究参加者、健康科学グループ、チュラロンコン大学、バンコク、タイ (COA no. 136/2558)。調査に登録する前に、すべての被験者から書面によるインフォームド コンセントを得た。 被験者の匿名性は保たれました。
研究デザイン 人体測定、体組成、代謝プロファイル、血清などの結果測定値を収集するために、タイのバンコクにあるチュラロンコン大学の関連健康科学部で研究訪問が前(ラマダンの初期)と後(ラマダンの第 3 週)に実施されました。レプチンとアディポネクチンのレベル、およびレプチンとアディポネクチンの比率。 平日 2 日と週末 1 日分の食事摂取量と身体活動を、ラマダン期間中の毎週、食事記録小冊子に記録しました。 エネルギー摂取量と、炭水化物、タンパク質、脂肪を含む主要栄養素の組成は、登録栄養士によって分析されます。
人体測定と体組成の測定 体重、体格指数 (BMI)、および体脂肪率は、ベースライン時 (0 週目) とラマダン断食期間の終わり (4 週目) に測定されました。 体重と体脂肪率は、高周波電流 (50kHz、500μA) を備えた定電流源を使用して評価されました。生体電気インピーダンス アナライザー (BIA) (MC-980MA 体組成計、株式会社タニタ、東京、日本)。 対象者は、素足で軽い服装をするように求められました。 両足のつま先の先と両手の指先の電極から電流を供給し、両足のかかとと両手の手前側で電圧を測定するように、8極の電極を配置しました。 体格指数 (BMI) は、体重/身長 2 (キログラム/平方メートル) として計算されました。 ウエストとヒップの周囲は、標準的な丸いテープを使用して、最小限の呼吸で中央腋窩線の腸骨稜の真上の点で測定され(ウエストの場合)、臀部の最大伸展のレベルで水平面で測定されました(ウエストの場合)。ヒップ) に最も近い 1.0 cm。
代謝プロファイルの測定 ラマダン断食期間の前後に静脈穿刺から空腹時血液サンプルを採取しました。 分離された血清サンプルは、分析が行われるまで-80℃で保存されました。 離脱後、血漿グルコース、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-c)、およびトリグリセリド(TG)を含む代謝プロファイルを決定するために血液サンプルを採取し、酵素法により血清インスリンレベルを化学発光により分析しました。 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-c) は、Friedewald 式 (LDL-c = [総コレステロール] - [HDL-c] - [TG]/5) を使用して推定されました。 さらに、HOMA-IR は、空腹時血清インスリン (µIU/mL) x 空腹時血漿グルコース (mmol/L)/22.5.23 として測定されました。
血清レプチンおよびアディポネクチンの測定 血清レプチンおよびアディポネクチンのレベルは、チュラロンコン大学の関連健康科学部の研究室で分析されました。 血清レプチンは、市販の「Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit」(Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. no: 900-K90) を波長 405 nm で補正を 650 nm に設定し、血清アディポネクチンは「アディポネクチン (ヒト) ELISA キット」 (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. no: ALX-850-377)、波長 450nm、補正を 630nm に設定。 血清レプチンとアディポネクチンの両方を、酵素結合免疫吸着アッセイによって測定し、製造元の手順に従って実施しました。
統計分析 データは、説明のために頻度またはパーセンテージとして表されました。連続正規分布データの平均 ± 標準誤差平均 (SEM)、平均変化率 (% 変化) ± SEM。連続非正規分布データの中央値 (範囲)。 対応のあるスチューデント t 検定、2 つの関連サンプル (Wilcoxon) 検定を使用して、正規分布データと非正規分布データをそれぞれ比較しました。 確率値の両側または P が 0.05 未満の場合、差は統計的に有意であると見なされました。 すべての分析は、SPSS、バージョン 16.0 (IBM、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 19-40 歳
- イスラム教徒の男性
- ラマダン中は完全に断食する
- 代謝関連疾患は知られていません。
除外基準:
- あらゆる病気
- 薬や栄養補助食品の摂取
- 喫煙
- 飲酒
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体組成
時間枠:1ヶ月
|
27人の参加者のラマダン断食の1か月後の脂肪量の変化
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
代謝プロファイル
時間枠:1ヶ月
|
27人の参加者におけるラマダン断食の1か月後のコレステロールの変化
|
1ヶ月
|
血清レプチンとアディポネクチンの測定
時間枠:1ヶ月
|
27人の参加者のラマダン断食の1か月後のレプチンとアディポネクチンの濃度の変化
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nutrition and Dietetics Dept
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。