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Alteração na composição corporal e perfil metabólico durante o jejum do Ramadã em homens saudáveis

27 de março de 2017 atualizado por: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Alteração na composição corporal e perfil metabólico sem alterações nos níveis séricos de leptina e adiponectina durante o jejum do Ramadã em homens saudáveis

Um dos deveres religiosos de todos os muçulmanos adultos saudáveis ​​é jejuar durante o Ramadã, o nono mês do calendário lunar islâmico. Neste mês, a observância do Ramadã jejua (sem comida e bebida) do amanhecer ao anoitecer. Estudos demonstraram que o jejum diurno pode representar um efeito significativo positivo na saúde metabólica. Assim, o presente estudo teve como objetivo determinar o efeito do jejum do Ramadã na composição corporal, perfil metabólico, níveis séricos de leptina e adiponectina em homens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As medições dos resultados foram feitas antes (linha de base) e no final do Ramadã (após o jejum do Ramadã) na composição corporal, perfil metabólico (glicose plasmática em jejum, insulina, colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos e HOMA-IR ), leptina sérica e adiponectina, proporção de leptina para adiponectina em 27 homens saudáveis ​​(19-31 anos) muçulmanos em Bangkok, Tailândia.

Indivíduos Vinte e nove indivíduos preencheram os critérios de inclusão, incluindo: idade de 19 a 40 anos, homens muçulmanos em jejum completo e sem conhecimento de quaisquer doenças metabólicas relacionadas. Foram excluídos indivíduos com doenças e/ou uso de qualquer medicamento e suplemento alimentar, tabagismo e etilismo. Após o jejum do Ramadã, 27 indivíduos completaram o estudo.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Revisão Ética para Pesquisas Envolvendo Participantes de Pesquisas Humanas, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Tailândia (COA no. 136/2558). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos antes da inscrição no estudo. O anonimato do sujeito foi preservado.

Desenho do estudo A visita de pesquisa foi realizada na Faculdade de Ciências Aliadas da Saúde, Universidade Chulalongkorn, Bangkok, Tailândia antes (primeiros dias do Ramadã) e depois (terceira semana do Ramadã) para coletar as medidas de resultado, incluindo antropometria, composição corporal, perfil metabólico, soro níveis de leptina e adiponectina e proporção de leptina para adiponectina. A ingestão alimentar de 2 dias da semana e um dia do fim de semana e a atividade física foram registradas a cada semana durante o Ramadã no livreto de registro alimentar. A ingestão de energia e a composição de macronutrientes, incluindo carboidratos, proteínas e gorduras, serão analisadas por nutricionista registrado.

Medidas antropométricas e de composição corporal Peso, Índice de Massa Corporal (IMC) e percentual de gordura corporal foram medidos no início (semana 0) e no final do período de jejum do Ramadã (semana 4). O peso corporal e o percentual de massa de gordura corporal foram avaliados usando uma fonte de corrente constante com uma corrente de alta frequência (50kHz, 500μA) - analisador de impedância bioelétrica (BIA) (analisador de composição corporal MC-980MA, corporação TANITA, Tóquio, JAPÃO). Foi solicitado ao sujeito que se vestisse com traje leve e pés descalços. Os 8 eletrodos polares foram posicionados de modo que a corrente elétrica fosse fornecida dos eletrodos nas pontas dos dedos dos pés de ambos os pés e nas pontas dos dedos de ambas as mãos, e a voltagem fosse medida no calcanhar de ambos os pés e no lado próximo de ambas as mãos. O Índice de Massa Corporal (IMC) foi calculado como peso/altura2 (em quilogramas por metro quadrado). As circunferências da cintura e do quadril foram medidas usando uma fita redonda padrão em um ponto logo acima da crista ilíaca na linha axilar média em respiração mínima (para cintura) e em um plano horizontal ao nível da extensão máxima das nádegas (para quadril) para o 1,0 cm mais próximo.

Medições do perfil metabólico Amostras de sangue em jejum foram coletadas de punção venosa antes e depois de um período de jejum do Ramadã. Amostras de soro separadas foram armazenadas a -80o C até que as análises fossem realizadas. Após a retirada, amostras de sangue foram coletadas para determinar o perfil metabólico, incluindo glicose plasmática, colesterol total, lipoproteína de alta densidade-colesterol (HDL-c) e triglicerídeos (TG) pelo método enzimático, enquanto os níveis séricos de insulina foram analisados ​​por quimioluminescência. O colesterol-lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) foi estimado pela equação de Friedewald (LDL-c = [colesterol total] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Além disso, HOMA-IR foi medido como insulina sérica em jejum (µIU/mL) x glicose plasmática em jejum (mmol/L)/22.5.23

Medições séricas de leptina e adiponectina Os níveis séricos de leptina e adiponectina foram analisados ​​no laboratório da Faculdade de Ciências Aliadas da Saúde, Chulalongkorn University. A leptina sérica foi medida usando um kit comercialmente "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, EUA, Cat. no: 900-K90) em um comprimento de onda de 405 nm com correção definida em 650 nm, enquanto a adiponectina sérica foi medida usando "Adiponectina (humana) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, EUA, Cat. no: ALX-850-377) em um comprimento de onda de 450nm com correção definida em 630nm. Tanto a leptina quanto a adiponectina séricas foram medidas pelo ensaio imunoenzimático e foram realizadas de acordo com o procedimento do fabricante.

Análise estatística Os dados foram expressos em frequência ou percentual para descritivo; média ± média de erro padrão (SEM), variação percentual média (% de variação) ± SEM para os dados contínuos normalmente distribuídos; e mediana (intervalo) para dados contínuos não normalmente distribuídos. Teste t de Student pareado, teste de duas amostras relacionadas (Wilcoxon) foram empregados para comparação de dados normalmente distribuídos e não normalmente distribuídos, respectivamente. As diferenças foram consideradas estatisticamente significativas para valor de probabilidade bicaudal ou P menor que 0,05. Todas as análises foram realizadas no programa SPSS, versão 16.0 (IBM, Chicago, IL, EUA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

27 homens saudáveis ​​(19-31 anos) muçulmanos

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 19-40 anos
  • homens muçulmanos
  • jejuou completamente durante o Ramadã
  • nenhum conhecido de quaisquer doenças metabólicas relacionadas.

Critério de exclusão:

  • qualquer doença
  • ingestão de qualquer medicamento e suplemento dietético
  • fumar
  • beber álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: 1 mês
alterações na massa gorda após 1 mês de jejum do Ramadã em 27 participantes
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil metabólico
Prazo: 1 mês
alteração do colesterol após 1 mês de jejum do Ramadã em 27 participantes
1 mês
Medições séricas de leptina e adiponectina
Prazo: 1 mês
concentrações de alterações de leptina e adiponectina após 1 mês de jejum do Ramadã em 27 participantes
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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