Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i kropssammensætning og metabolisk profil under Ramadan-fasten hos raske mænd

27. marts 2017 opdateret af: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Ændring i kropssammensætning og metabolisk profil uden ændringer i serumleptin- og adiponectinniveauer under Ramadan-faste hos raske mænd

En af de religiøse pligter for alle raske voksne muslimer er at faste under ramadanen, den niende måned i den islamiske månekalender. I denne måned fastede Ramadan (ingen mad og drikke) fra daggry til solnedgang. Undersøgelser har vist, at faste i dagtimerne kan have en positiv signifikant effekt på metabolisk sundhed. Denne undersøgelse havde således til formål at bestemme effekten af ​​Ramadan-faste på kropssammensætning, metabolisk profil, serumleptin og adiponectinniveauer hos raske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Resultatmålinger blev taget før (baseline) og ved slutningen af ​​ramadanen (efter faste ramadan) på kropssammensætning, metabolisk profil (fastende plasmaglukose, insulin, total kolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider og HOMA-IR ), serumleptin og adiponectin, forholdet mellem leptin og adiponectin hos 27 raske mænd (19-31 år) muslimske i Bangkok, Thailand.

Forsøgspersoner Niogtyve forsøgspersoner opfyldte inklusionskriterier, herunder: alder 19-40 år, muslimske mænd fastede fuldstændigt, og ingen kendte til nogen metabolisk-relaterede sygdomme. Forsøgspersoner med sygdomme og/eller indtagelse af medicin og kosttilskud, rygning og alkoholdrikning blev udelukket. Efter Ramadan-fasten gennemførte 27 forsøgspersoner undersøgelsen.

Studieprotokollen blev godkendt af Ethical Review Committee for Research Involvering Human Research Participants, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand (COA no. 136/2558).Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle forsøgspersoner før tilmelding til undersøgelsen. Forsøgspersonens anonymitet blev bevaret.

Undersøgelsesdesign Forskningsbesøg blev gennemført på Fakultetet for Allied Sundhedsvidenskab, Chulalongkorn University, Bangkok, Thailand før (tidligere dage af ramadanen) og efter (tredje uge af ramadanen) for at indsamle resultatmålinger, herunder antropometri, kropssammensætning, metabolisk profil, serum leptin og adiponectin niveauer og forholdet mellem leptin og adiponectin. Kostindtaget på 2 hverdage og en weekenddag og fysisk aktivitet blev registreret hver uge under ramadanen i en madbog. Energiindtag og makronæringsstofsammensætning inklusive kulhydrat, protein og fedt vil blive analyseret af en registreret diætist.

Målinger af antropometri og kropssammensætning Vægt, Body Mass Index (BMI) og procent kropsfedt blev målt ved baseline (uge-0) og slutningen af ​​Ramadan-fasteperioden (uge-4). Kropsvægt og procent kropsfedtmasse blev vurderet ved hjælp af en konstant strømkilde med en højfrekvent strøm (50kHz, 500μA) - bioelektrisk impedansanalysator (BIA) (MC-980MA kropssammensætningsanalysator, TANITA Corporation, Tokyo, JAPAN). Forsøgspersonen blev bedt om at klæde sig i let påklædning og bare fødder. De 8 polære elektroder blev placeret således, at der blev leveret elektrisk strøm fra elektroderne på spidserne af tæerne på begge fødder og fingerspidserne på begge hænder, og spændingen måles på hælen af ​​begge fødder og den nærmeste side af begge hænder. Body Mass Index (BMI) blev beregnet som vægt/højde2 (i kilogram pr. kvadratmeter). Talje- og hofteomkredse blev målt ved at bruge et standard afrundet tape på et punkt lige over hoftekammen på den midterste aksillære linje ved minimal respiration (til talje) og i et vandret plan på niveau med den maksimale forlængelse af balderne (f.eks. hofte) til nærmeste 1,0 cm.

Metaboliske profilmålinger Fastende blodprøver blev taget fra venepunktur før og efter en periode med faste i Ramadan. Separerede serumprøver blev opbevaret ved -80°C, indtil analyser blev udført. Efter tilbagetrækning blev blodprøver indsamlet for at bestemme den metaboliske profil, herunder plasmaglucose, totalt kolesterol, højdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-c) og triglycerider (TG) ved enzymatisk metode, mens seruminsulinniveauer blev analyseret ved kemiluminescens. Lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c) blev estimeret ved at bruge Friedewald-ligningen (LDL-c = [totalt kolesterol] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Derudover blev HOMA-IR målt som fastende seruminsulin (µIU/mL) x fastende plasmaglukose (mmol/L)/22.5.23

Serum leptin og adiponectin målinger Serum leptin og adiponectin niveauer blev analyseret på laboratoriet på Fakultet for Allied Health Sciences, Chulalongkorn University. Serumleptin blev målt under anvendelse af et kommercielt "Human Leptin Standard ABTS ELISA Development Kit" (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. nr: 900-K90) ved en bølgelængde på 405 nm med korrektion indstillet til 650 nm, mens serum adiponectin blev målt ved hjælp af "Adiponectin (human) ELISA kit" (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. nr: ALX-850-377) ved en bølgelængde på 450nm med korrektion indstillet til 630nm. Både serumleptin og adiponectin blev målt ved den enzymbundne immunosorbentanalyse og blev udført i overensstemmelse med producentens procedure.

Statistisk analyse Data blev udtrykt som frekvens eller procentdel for beskrivende; middel ± standardfejlsmiddelværdi (SEM), gennemsnitlig procentvis ændring (% ændring) ± SEM for de kontinuerligt normalfordelte data; og median (område) for kontinuert-ikke-normalfordelte data. Parret elev t-test, to relaterede prøver (Wilcoxon) test blev anvendt til sammenligning af henholdsvis normalfordelte og ikke-normalfordelte data. Forskelle blev betragtet som statistisk signifikante for to-halede sandsynlighedsværdier eller P mindre end 0,05. Alle analyser blev udført med SPSS, version 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

27 raske mænd (19-31 år) muslimske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19-40 år
  • muslimske mænd
  • fastede helt under ramadanen
  • ingen kendte stofskifterelaterede sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle sygdomme
  • indtag af eventuel medicin og kosttilskud
  • rygning
  • alkohol drikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 1 måned
fedtmassen ændres efter 1 måneds ramadan faste hos 27 deltagere
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk profil
Tidsramme: 1 måned
kolesterolændring efter 1 måneds ramadan-faste hos 27 deltagere
1 måned
Serum leptin og adiponectin målinger
Tidsramme: 1 måned
koncentrationer af Leptin og Adiponectin ændres efter 1 måneds ramadan faste hos 27 deltagere
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner