Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana składu ciała i profilu metabolicznego podczas postu Ramadan u zdrowych mężczyzn

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Suwimol Sapwarobol, Chulalongkorn University

Zmiana składu ciała i profilu metabolicznego bez zmian poziomu leptyny i adiponektyny w surowicy podczas postu Ramadan u zdrowych mężczyzn

Jednym z religijnych obowiązków wszystkich zdrowych dorosłych muzułmanów jest post w czasie Ramadanu, dziewiątego miesiąca muzułmańskiego kalendarza księżycowego. W tym miesiącu przestrzegano Ramadanu (bez jedzenia i picia) od świtu do zmierzchu. Badania wykazały, że post w ciągu dnia może mieć pozytywny, znaczący wpływ na zdrowie metaboliczne. Dlatego niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu postu Ramadan na skład ciała, profil metaboliczny, poziomy leptyny i adiponektyny w surowicy u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomiary wyników wykonano przed (wyjściowe) i na końcu ramadanu (po ramadanie na czczo) pod kątem składu ciała, profilu metabolicznego (glukoza w osoczu na czczo, insulina, cholesterol całkowity, HDL-c, LDL-c, trójglicerydy i HOMA-IR ), leptyny i adiponektyny w surowicy, stosunek leptyny do adiponektyny u 27 zdrowych mężczyzn (19-31 lat) muzułmanów w Bangkoku w Tajlandii.

Osoby badane Dwudziestu dziewięciu osób spełniło kryteria włączenia, w tym: wiek 19-40 lat, muzułmanie całkowicie pościli i nie są znane żadne choroby związane z metabolizmem. Wykluczono osoby z chorobami i/lub przyjmujące jakiekolwiek leki i suplementy diety, palące i pijące alkohol. Po poście ramadanowym badanie ukończyło 27 osób.

Protokół badania został zatwierdzony przez Ethical Review Committee for Research Involving Human Research Participants, Health Science Group, Chulalongkorn University, Bangkok, Tajlandia (COA no. 136/2558). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich osób przed włączeniem do badania. Anonimowość podmiotu została zachowana.

Projekt badania Wizyta badawcza została przeprowadzona na Wydziale Pokrewnych Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Chulalongkorn w Bangkoku w Tajlandii przed (wcześniejsze dni Ramadanu) i po (trzeci tydzień Ramadanu) w celu zebrania wyników pomiarów, w tym antropometrii, składu ciała, profilu metabolicznego, poziom leptyny i adiponektyny oraz stosunek leptyny do adiponektyny. Spożycie pokarmu przez 2 dni powszednie i jeden dzień weekendu oraz aktywność fizyczną odnotowywano każdego tygodnia podczas ramadanu w księdze ewidencji żywności. Spożycie energii i skład makroskładników, w tym węglowodanów, białek i tłuszczów, zostaną przeanalizowane przez dyplomowanego dietetyka.

Pomiary antropometryczne i składu ciała Masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) i procent tkanki tłuszczowej mierzono na początku badania (tydzień 0) i na koniec okresu postu Ramadan (tydzień 4). Masę ciała i procentową masę tkanki tłuszczowej oceniono przy użyciu źródła prądu stałego o wysokiej częstotliwości (50 kHz, 500 μA) - bioelektrycznego analizatora impedancji (BIA) (analizator składu ciała MC-980MA, TANITA Corporation, Tokio, JAPONIA). Badanego poproszono o ubranie się w lekki strój i bose stopy. 8 elektrod polarnych umieszczono w taki sposób, że prąd elektryczny był dostarczany z elektrod na czubki palców obu stóp i koniuszki palców obu dłoni, a napięcie mierzono na pięcie obu stóp i bliższej stronie obu dłoni. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę/wzrost2 (w kilogramach na metr kwadratowy). Obwody talii i bioder mierzono standardową taśmą zaokrągloną w punkcie tuż nad grzebieniem biodrowym na linii pachowej środkowej przy minimalnym oddechu (dla pasa) oraz w płaszczyźnie poziomej na wysokości maksymalnego wyprostu pośladków (dla biodra) z dokładnością do 1,0 cm.

Pomiary profilu metabolicznego Próbki krwi na czczo pobierano z nakłucia żyły przed i po okresie postu Ramadan. Oddzielone próbki surowicy przechowywano w temperaturze -80oC do czasu wykonania analiz. Po wycofaniu pobrano próbki krwi w celu określenia profilu metabolicznego, w tym glukozy w osoczu, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-c) i triglicerydów (TG) metodą enzymatyczną, podczas gdy poziomy insuliny w surowicy analizowano metodą chemiluminescencyjną. Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-c) oszacowano za pomocą równania Friedewalda (LDL-c = [cholesterol całkowity] - [HDL-c] - [TG]/5).22 Dodatkowo HOMA-IR mierzono jako stężenie insuliny w surowicy na czczo (µIU/ml) x stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)/22,5,23

Pomiary leptyny i adiponektyny w surowicy Poziom leptyny i adiponektyny w surowicy oznaczano w laboratorium na Wydziale Nauk o Zdrowiu Chulalongkorn University. Stężenie leptyny w surowicy mierzono przy użyciu dostępnego w handlu zestawu „Human Leptin Standard ABTS ELISA Development kit” (Peprotech, Inc., Rocky Hill, NJ, USA, Cat. nr: 900-K90) przy długości fali 405 nm z korekcją ustawioną na 650 nm, podczas gdy poziom adiponektyny w surowicy mierzono za pomocą zestawu „Adiponectin (human) ELISA kit” (Enzo Life Sciences, Farmingdale, NY, USA, Cat. nr: ALX-850-377) przy długości fali 450nm z korekcją ustawioną na 630nm. Zarówno leptynę, jak i adiponektynę w surowicy mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego i przeprowadzono zgodnie z procedurą producenta.

Dane analizy statystycznej wyrażono jako częstość lub procent dla opisu; średnia ± błąd standardowy średnia (SEM), średnia zmiana procentowa (zmiana %) ± SEM dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym; i mediana (zakres) dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym. Do porównania odpowiednio danych o rozkładzie normalnym i danych o rozkładzie nienormalnym zastosowano test t-Studenta dla par, test dwóch powiązanych próbek (Wilcoxona). Różnice uznano za statystycznie istotne dla dwustronnej wartości prawdopodobieństwa lub P mniejszego niż 0,05. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS, wersja 16.0 (IBM, Chicago, IL, USA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

27 zdrowych mężczyzn (19-31 lat) muzułmanów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 19-40 lat
  • muzułmańscy mężczyźni
  • całkowicie pościł podczas Ramadanu
  • nie są znane żadne choroby metaboliczne.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie choroby
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków i suplementów diety
  • palenie
  • picie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiany masy tkanki tłuszczowej po 1 miesiącu postu w ramadanie u 27 uczestników
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana cholesterolu po 1 miesiącu postu w ramadanie u 27 uczestników
1 miesiąc
Pomiary leptyny i adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiany stężeń leptyny i adiponektyny po 1 miesiącu postu w ramadanie u 27 uczestników
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nutrition and Dietetics Dept

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj