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척수 손상 환자의 뇌 컴퓨터 인터페이스 성능을 향상시키기 위한 미러 뉴런 네트워크 기반 운동 이미지 훈련 (BCI)

2024년 4월 11일 업데이트: Hubert Fernandez, The Cleveland Clinic

척수 손상 환자의 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 성능을 향상시키기 위한 미러 뉴런 네트워크 기반 운동 이미지 훈련 패러다임

이 제안의 전반적인 비전은 가상 현실 기반 운동 이미지 훈련 프로그램이 사지 마비 환자의 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 성능과 운동 기능을 향상시킬 것임을 입증하는 것입니다. 궁극적인 목표는 BCI 보조기구를 안전하게 제어하고 운동 회복을 향상시키는 훈련을 통해 척수 손상 환자의 독립성을 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

고급 가상 현실 기반 플랫폼을 사용하여 운동 이미지 기술을 대상으로 교육합니다. 이것이 비침습적 EEG 기반 BCI를 작동하는 데 필요한 피질 신호를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 설계된 훈련 패러다임은 움직임 수행, 움직임 관찰 및 운동 이미지와 관련된 "거울 뉴런"을 활성화합니다. 거울 뉴런 네트워크(MNN) 활성화는 피질 가소성을 유도하므로 BCI 사용 중에 생성된 피질 신호를 향상시킬 수 있습니다. EEG를 사용하여 운동 영상 중에 생성된 피질 신호에 대한 훈련 패러다임의 효과를 평가할 계획입니다. 또한, 생생한 운동 이미지를 생성하는 피험자의 능력에 역할을 하는 신경 심리학적 요인을 조사하십시오.

척수 손상(SCI)이 있는 8명의 피험자는 아급성 단계(부상 후 3~6개월) 동안 모집됩니다. 4명의 참가자는 NASA의 몰입형 가상 현실 환경에서 즉시 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다. EEG 평가 및 운동 기능 테스트는 피질 신호 생성 및 운동 회복의 개선을 평가하기 위해 3~4주 운동 이미지 훈련 기간 동안 간격을 두고 수행됩니다. 나머지 4명의 참가자는 피질 신호 생성 및 운동 기능 회복 모두에서 부상 후 훈련 시기의 효과를 평가하기 위해 6주 지연 후 동일한 프로토콜을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 전 3~6개월 이내에 C5-7 수준의 불완전 척수 손상(미국 척수 손상 척도)이 지속됨

제외 기준:

  • 불안정하거나 급성의 의학적 또는 정신과적 질병; 임신; 간질; 당뇨병; 자폐 스펙트럼 장애, 심각한 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중 병력, 베타 차단제 및 진정제 등 EEG 판독을 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조기 개입
조기 개입 환자는 척수 손상 후 3~6개월 사이에 연구에 등록하는 즉시 3주간의 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다.
운동 이미지 훈련
활성 비교기: 늦은 개입
후기 개입 환자는 등록 후 6주간의 표준 신체 재활 치료 후 3주간의 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다.
운동 이미지 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 이미지 성능의 변화
기간: 1년차
Motor Imagery 설문지 점수 개선
1년차
피질 신호 생성(미러 뉴런 네트워크 활성화)
기간: 2년차
변화를 정량화하고 운동 영상 중 다양한 유형의 실행된 움직임을 구별하기 위한 피질 활동의 EEG 수집
2년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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