- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03098927
척수 손상 환자의 뇌 컴퓨터 인터페이스 성능을 향상시키기 위한 미러 뉴런 네트워크 기반 운동 이미지 훈련 (BCI)
척수 손상 환자의 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 성능을 향상시키기 위한 미러 뉴런 네트워크 기반 운동 이미지 훈련 패러다임
연구 개요
상세 설명
고급 가상 현실 기반 플랫폼을 사용하여 운동 이미지 기술을 대상으로 교육합니다. 이것이 비침습적 EEG 기반 BCI를 작동하는 데 필요한 피질 신호를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 설계된 훈련 패러다임은 움직임 수행, 움직임 관찰 및 운동 이미지와 관련된 "거울 뉴런"을 활성화합니다. 거울 뉴런 네트워크(MNN) 활성화는 피질 가소성을 유도하므로 BCI 사용 중에 생성된 피질 신호를 향상시킬 수 있습니다. EEG를 사용하여 운동 영상 중에 생성된 피질 신호에 대한 훈련 패러다임의 효과를 평가할 계획입니다. 또한, 생생한 운동 이미지를 생성하는 피험자의 능력에 역할을 하는 신경 심리학적 요인을 조사하십시오.
척수 손상(SCI)이 있는 8명의 피험자는 아급성 단계(부상 후 3~6개월) 동안 모집됩니다. 4명의 참가자는 NASA의 몰입형 가상 현실 환경에서 즉시 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다. EEG 평가 및 운동 기능 테스트는 피질 신호 생성 및 운동 회복의 개선을 평가하기 위해 3~4주 운동 이미지 훈련 기간 동안 간격을 두고 수행됩니다. 나머지 4명의 참가자는 피질 신호 생성 및 운동 기능 회복 모두에서 부상 후 훈련 시기의 효과를 평가하기 위해 6주 지연 후 동일한 프로토콜을 받게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 전 3~6개월 이내에 C5-7 수준의 불완전 척수 손상(미국 척수 손상 척도)이 지속됨
제외 기준:
- 불안정하거나 급성의 의학적 또는 정신과적 질병; 임신; 간질; 당뇨병; 자폐 스펙트럼 장애, 심각한 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중 병력, 베타 차단제 및 진정제 등 EEG 판독을 방해할 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 개입
조기 개입 환자는 척수 손상 후 3~6개월 사이에 연구에 등록하는 즉시 3주간의 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다.
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운동 이미지 훈련
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활성 비교기: 늦은 개입
후기 개입 환자는 등록 후 6주간의 표준 신체 재활 치료 후 3주간의 운동 이미지 훈련을 받게 됩니다.
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운동 이미지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 이미지 성능의 변화
기간: 1년차
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Motor Imagery 설문지 점수 개선
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1년차
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피질 신호 생성(미러 뉴런 네트워크 활성화)
기간: 2년차
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변화를 정량화하고 운동 영상 중 다양한 유형의 실행된 움직임을 구별하기 위한 피질 활동의 EEG 수집
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2년차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darlene Lobel, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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